Currax Pharmaceuticals: một nghiên cứu bằng chứng thực tế lớn và dài hạn cho thấy Contrner®/MySimba® không làm tăng rủi ro biến cố tim mạch lớn

Currax Pharmaceuticals: một nghiên cứu bằng chứng thực tế lớn và dài hạn cho thấy Contrner®/MySimba® không làm tăng rủi ro biến cố tim mạch lớn

BRENTWOOD, Tennessee, ngày 18 tháng 10 năm 2023 /PRNewswire/ -- Currax Pharmaceuticals LLC ('Currax') hôm nay đã công bố kết quả đáng chú ý từ một phân tích kết quả sức khoẻ tim mạch (HOA). Nghiên cứu này đánh giá mức độ an toàn đối với tim mạch của CONTRAVE®/MYSIMBA®, một loại thuốc kiểm soát cân nặng. Nghiên cứu thực tế đã so sánh CONTRAVE®/MYSIMBA® với một sản phẩm tương tự với mục đích đo lường các biến cố tim mạch lớn (MACE). Phân tích chính bao gồm hơn 24.600 bệnh nhân với thời gian theo dõi trung bình hơn 1700 ngày.

Các nhà nghiên cứu không tìm thấy bằng chứng về rủi ro quá mức về tim mạch và không có sự khác biệt có ý nghĩa về mặt thống kê về MACE giữa nhóm CONTRAVE®/MYSIMBA® và nhóm so sánh. Kết quả HOA là nhất quán với bốn thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trước đó và trên 9 năm dữ liệu giám sát an toàn sau tiếp thị trong hơn 600.000 năm bệnh nhân sử dụng sản phẩm. Những kết quả này giúp hiểu nhiều hơn về hồ sơ an toàn tim mạch của CONTRAVE®/MYSIMBA®.

'Chúng tôi rất vui khi thấy kết quả từ phân tích kết quả sức khỏe tim mạch này, tại đó bao gồm việc theo dõi lâu dài các bệnh nhân được kê đơn CONTRAVE®/MYSIMBA®,' Michael Kyle, Bác sĩ y khoa, Giám đốc Y tế, Phó Chủ tịch Cao cấp của Currax cho biết. 'Chúng tôi dự định chia sẻ toàn bộ báo cáo nghiên cứu với cả Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Y tế châu Âu (EMA); và kết quả đầy đủ của nghiên cứu HOA sẽ được công bố trong một ấn phẩm khoa học trong tương lai gần.'

'Chúng tôi đã bắt đầu nghiên cứu quan trọng về sự an toàn này gần hai năm trước với sự hỗ trợ của các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực phân tích bằng chứng trên thực tế. Tôi hài lòng với kết quả và ý nghĩa của nó đối với bệnh nhân dùng CONTRAVE®/MYSIMBA®,' Chủ tịch kiêm Giám đốc Điều hành Currax, George Hampton cho biết. 'Tôi biết ơn tất cả những người đã giúp điều này trở thành hiện thực. Ngoài việc công bố nghiên cứu này, và cùng với FDA và EMA, chúng tôi đang chuẩn bị bắt đầu một thử nghiệm lớn về kết quả tim mạch vào đầu năm 2024.'

Giới thiệu về phân tích kết quả sức khỏe
Phân tích kết quả sức khỏe (Health Outcomes Analysis) là một nghiên cứu bằng chứng thực tế, không can thiệp nhằm đánh giá sự an toàn đối với tim mạch của CONTRAVE®/MYSIMBA® ('Sản phẩm') với một sản phẩm so sánh (Locaserin). Mục tiêu chính của nghiên cứu này là so sánh tỷ lệ gặp các biến cố tim mạch lớn [MACE] giữa những người bắt đầu dùng CONTRAVE®/MYSIMBA® và những người bắt đầu dùng thuốc so sánh. Các phân tích chính bao gồm 12,475 bệnh nhân đã bắt đầu dùng CONTRAVE®/MYSIMBA® và 12,171 bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc so sánh với thời gian theo dõi trung bình là trên 1.700 ngày. Nhìn chung, tỷ lệ gặp MACE trên 1.000 năm bệnh nhân trong nhóm CONTRAVE®/MYSIMBA® là thấp hơn so với nhóm thuốc so sánh. Kết quả cho thấy không có sự khác biệt có ý nghĩa về mặt thống kê về tỷ lệ mắc nhồi máu cơ tim cấp tính không gây tử vong (AMI) và đột quỵ giữa nhóm CONTRAVE®/MYSIMBA® và nhóm thuốc so sánh.

Giới thiệu về CONTRAVE/MYSIMBA
CONTRAVE®, còn được tiếp thị với tên MYSIMBA® ở Liên minh Châu Âu và Khu vực Kinh tế Châu Âu, là sự kết hợp liều cố định phóng thích kéo dài của naltrexone và bupropion (naltrexone HCL/bupropion HCL) được chỉ định làm thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn có chỉ số khối cơ thể ban đầu (BMI) từ 30 kg/m2 trở lên (béo phì) hoặc người lớn có chỉ số BMI từ 27 kg/m2 trở lên (thừa cân) có ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng như huyết áp cao, cholesterol cao, hoặc tiểu đường tuýp 2.

Logo - https://cdn.trangcongnghe.vn/uploads/posts/2023-10/currax-pharmaceuticals-mt-nghien-cu-bng-chng-thc-t-ln-va-dai-hn-cho-thy-contrner-mysimba-khong-lam-tng-ri-ro-bin-c-tim-mch-ln-2.jpg

 


nguồn: Currax Pharmaceuticals

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn mở cổng tường lửa trên bộ định tuyến hoặc tường lửa trên máy tính Windows

Trong bài viết này, TCN sẽ hướng dẫn bạn các mở cổng tường lửa trên bộ định tuyến hoặc tường lửa trên máy tính Windows. Theo mặc định, các cổng chính trong tường lửa được đóng lại để ngăn chặn sử xâm nhập, mở cổng có

Cách ngăn chặn không cho Google Chrome chạy nền

Bạn có biết là trình duyệt web Google Chrome không hoàn toàn tắt hẳn mỗi khi bạn đóng cửa sổ duyệt web cuối cùng?

Bảng tuần hoàn hóa học dễ hiểu nhất hệ Mặt Trời đây rồi!

Nếu từng thấy mỏi mắt đau đầu khi nhìn vào các bảng tuần hoàn nguyên tố hóa học vì quá nhàm chán thì đây chính là lựa chọn thay thế tuyệt vời.

Hướng dãn cài đặt và sử dụng Opera VPN trên iPhone, iPad

Nhờ dịch vụ này mà từ nay, người dùng không cần cài đặt các phần mềm thay đổi VPN và đặc biệt, Opera VPN là bản cài đặt hoàn toàn miễn phí, nên chúng ta có thể yên tâm tải và cài đặt Opera Developer bất kỳ lúc nào.

Top các công cụ xóa chữ trong ảnh miễn phí hiệu quả nhất

Bạn muốn làm đơn giản và đẹp cho bức ảnh của mình. Chẳng hạn chỉnh sửa những chi tiết như câu từ, ngày tháng hay bất kỳ đối tượng nào khác. Giờ đây, có rất nhiều phần mềm xóa chữ trên ảnh miễn phí mà hiệu quả. Hãy cùng

ĐÁNH GIÁ NHANH

Giá xe Hyundai Santafe 2019 mới nhất, đánh giá Hyundai Santafe đầy đủ nhất

Từ khi xuất hiện tại thị trường Việt Nam từ năm 2007 thì Hyundai Santafe là một mẫu xe luôn được khách hàng ưa chuộng và luôn có 1 vị trí đứng nhất định trong phân khúc SUV.

Một số ưu và nhược điểm của GPX Demon 150 GR do người tiêu dùng đánh giá

Trong tháng 4/2018 vừa qua, GPX Demon 150 GR đã được các công ty tư nhân nhập khẩu nguyên chiếc & có giá bán chính thức tại Việt Nam từ 63 đến 64 triệu đồng tùy phiên bản.

Đánh giá Xiaomi Mi A2 Lite: màn hình tai thỏ, camera kép, cấu hình ổn trong tầm giá

Nếu bạn nào đã quen với những thiết bị Xiaomi thì sẽ thấy Mi A2 Lite không có nhiều điểm nổi bật về thiết kế. Vẫn là phần mặt lưng kim loại được bo cong mềm mại về các cạnh, tạo cảm giác dễ chịu khi cầm nắm. Cụm camera