CÔNG TY KHỞI NGHIỆP TRỊ LIỆU KỸ THUẬT SỐ RESPIREE™ ĐẠT CHỨNG NHẬN CỦA FDA CHO THIẾT BỊ ĐEO THEO DÕI TIM MẠCH-HÔ HẤP RS001

CÔNG TY KHỞI NGHIỆP TRỊ LIỆU KỸ THUẬT SỐ RESPIREE™ ĐẠT CHỨNG NHẬN CỦA FDA CHO THIẾT BỊ ĐEO THEO DÕI TIM MẠCH-HÔ HẤP RS001

SINGAPORE, 09/03/2023 /PRNewswire/ -- Công ty khởi nghiệp trị liệu kỹ thuật số Respiree đã nhận được chứng nhận 510 (k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ dành cho thiết bị đeo theo dõi tim mạch-hô hấp RS001.



Hình ảnh minh họa về thiết bị đeo theo dõi tim mạch-hô hấp RS001 của Respiree™

RS001 là thiết bị đeo có thể đo nhịp hô hấp trực tiếp từ ngực. Những bệnh nhân mắc các bệnh tim phổi như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) và suy tim sung huyết có thể sử dụng thiết bị này.

TẦM QUAN TRỌNG CỦA THIẾT BỊ

Hô hấp là yếu tố quan trọng hàng đầu giúp dự đoán tình trạng suy giảm lâm sàng. Không may thay, dữ liệu về hô hấp thường khó có thể thu thập được, mặc dù đây là chìa khóa để cứu sống và ngăn ngừa bệnh làm suy giảm sức khoẻ. Vui lòng xem tại đây để biết thêm thông tin.

Lấy ví dụ bệnh COPD  – là bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính toàn cầu. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, COPD ảnh hưởng đến 15.7 triệu người Mỹ với hơn 150,000 người Mỹ tử vong mỗi năm - tức là cứ sau 4 phút lại có 1 ca tử vong! COPD là một trong những căn bệnh với tỷ lệ nhập viện cao nhất, gia tăng nhiều chi phí, trở thành gánh nặng cho cả bệnh viện và bệnh nhân.

Các đợt cấp hoặc tình trạng chuyển biến xấu thường dẫn đến gánh nặng bệnh tật cao, do vậy xác định bệnh sớm có thể ngăn chặn suy giảm chức năng phổi và giảm tỷ lệ tử vong.

Giám đốc điều hành kiêm Người sáng lập Respiree, Tiến sĩ Gurpreet Singh cho biết: 'Các đợt cấp COPD khiến cả tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong tăng cao. Do vậy, điều quan trọng là có thể chẩn đoán sớm và ngăn ngừa bệnh bằng liệu pháp phù hợp. Bằng cách sử dụng RS001 của Respiree, hiện các bác sĩ có thể xác định các đợt cấp trước nhiều ngày, không phải trước hàng giờ hay vài phút. Nhờ đó giúp bệnh nhân có cơ hội được chăm sóc phòng ngừa sớm trước khi khởi phát đợt cấp'.

Sau chứng nhận 510 (k) đầu tiên, Respiree hướng tới mục tiêu đạt giấy phép sử dụng các chỉ định mở rộng và phần mềm tạo dấu ấn sinh học kỹ thuật số hô hấp độc quyền từ RS001 để dự đoán tình trạng chuyển biến xấu của bệnh như COPD và suy tim sung huyết. Với đánh dấu CE, RS001 đã được Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA) phê duyệt để sử dụng tại Úc và nhận được giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Giới thiệu về Respiree

Respiree (www.respiree.com) là một công ty trị liệu kỹ thuật số chuyên cung cấp các dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân để quản lý bệnh tim phổi bằng cách sử dụng kết hợp các cảm biến nhịp thở - nhịp tim độc quyền, tích hợp AI và UIUX  trong quy trình làm việc.

Respiree hoạt động trên phạm vi quốc tế. Với dấu chứng nhận CE (chỉ thị an toàn của liên minh Châu Âu), RS001 đã được Cục Quản lý Hàng hóa Trị liệu phê duyệt để sử dụng tại Úc và nhận giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).


nguồn: Respiree

THỦ THUẬT HAY

4 cách xử lý iPhone bị đơ khi đang sử dụng

Tình trạng đang sử dụng mà iPhone bị đứng không phải là quá xa lạ. Nếu tình trạng này xảy ra với tần suất thấp thì không có gì phải nói, còn ngược...

Smartphone Android chạy chậm, xử lý làm sao?

Chậm, lag là hiện tượng phổ biến của người dùng smartphone sau một thời gian dài sử dụng, đặc biệt là đối với những điện thoại trong phân khúc giá rẻ và tầm trung. Vậy có cách nào để khắc phục hay không? Cùng tìm hiểu

Hướng dẫn cách gõ tiếng Việt có dấu trên máy tính

Điều kiện cần để bạn có thể gõ được tiếng Việt trên máy tính là phải có cài bộ hỗ trợ gõ tiếng Việt. Có rất nhiều ứng dụng hỗ trợ gõ tiếng Việt nổi bật khác nhau, nhưng chúng tôi chỉ giới thiệu tới các bạn 2 bộ gõ

7 ứng dụng dành cho Android đang miễn phí và giảm giá

Tiếp tục cập nhật danh sách 'Free App' hằng ngày dành cho smartphone Android, TCN đã tổng hợp thêm khá nhiều ứng dụng và game trả phí đang được miễn phí. Nếu bạn quan tâm hãy nhanh tay tải về trước khi bị tính phí trở

Cách cài Windows 10 bằng Hyper-V và cài máy ảo trên Hyper-V

Nếu như bạn đang cần một công cụ, phần mềm để cài Windows 10 hay bất cứ hệ điều hành nào dưới dạng máy ảo thông thường chúng ta sẽ nghĩ đến ngày phần mềm VMWare. Đơn giản vì cài Windows 10 bằng VMWare rất dễ dàng, được

ĐÁNH GIÁ NHANH

So sánh Galaxy Z Fold3 5G và Surface Duo 2: Microsoft có thắng nổi Samsung?

Galaxy Z Fold3 5G và Surface Duo 2 đều là hai chiếc smartphone sở hữu thiết kế vô cùng độc đáo hiện nay. Mời bạn cùng chúng tôi so sánh Galaxy Z Fold3 5G và Surface Duo 2 để xem hai model này có gì khác biệt nhé. So

Đánh giá chi tiết cấu hình và hiệu năng Galaxy A3 2017

Hiện em út dòng A 2017 là thiết bị có số lượng bài viết khá ít ỏi, quyết không để A3 2017 bị ghẻ lạnh. Mời các bạn cùng đến với bài đánh giá chi tiết Galaxy A3 2017 sau một thời gian khá lâu giữ em nó nhé.

So sánh MacBook Pro 2023 và 2021: Liệu có đáng nâng cấp

MacBook Pro 2023 là phiên bản tiếp theo của MacBook Pro 2021 14 inch và 16 inch, cùng so sánh 2 phiên bản này có sự khác nhau như thế nào? Có đáng để nâng cấp trong năm 2023 hay không trong bài viết này.