CÔNG TY KHỞI NGHIỆP TRỊ LIỆU KỸ THUẬT SỐ RESPIREE™ ĐẠT CHỨNG NHẬN CỦA FDA CHO THIẾT BỊ ĐEO THEO DÕI TIM MẠCH-HÔ HẤP RS001

CÔNG TY KHỞI NGHIỆP TRỊ LIỆU KỸ THUẬT SỐ RESPIREE™ ĐẠT CHỨNG NHẬN CỦA FDA CHO THIẾT BỊ ĐEO THEO DÕI TIM MẠCH-HÔ HẤP RS001

SINGAPORE, 09/03/2023 /PRNewswire/ -- Công ty khởi nghiệp trị liệu kỹ thuật số Respiree đã nhận được chứng nhận 510 (k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ dành cho thiết bị đeo theo dõi tim mạch-hô hấp RS001.



Hình ảnh minh họa về thiết bị đeo theo dõi tim mạch-hô hấp RS001 của Respiree™

RS001 là thiết bị đeo có thể đo nhịp hô hấp trực tiếp từ ngực. Những bệnh nhân mắc các bệnh tim phổi như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) và suy tim sung huyết có thể sử dụng thiết bị này.

TẦM QUAN TRỌNG CỦA THIẾT BỊ

Hô hấp là yếu tố quan trọng hàng đầu giúp dự đoán tình trạng suy giảm lâm sàng. Không may thay, dữ liệu về hô hấp thường khó có thể thu thập được, mặc dù đây là chìa khóa để cứu sống và ngăn ngừa bệnh làm suy giảm sức khoẻ. Vui lòng xem tại đây để biết thêm thông tin.

Lấy ví dụ bệnh COPD  – là bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính toàn cầu. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, COPD ảnh hưởng đến 15.7 triệu người Mỹ với hơn 150,000 người Mỹ tử vong mỗi năm - tức là cứ sau 4 phút lại có 1 ca tử vong! COPD là một trong những căn bệnh với tỷ lệ nhập viện cao nhất, gia tăng nhiều chi phí, trở thành gánh nặng cho cả bệnh viện và bệnh nhân.

Các đợt cấp hoặc tình trạng chuyển biến xấu thường dẫn đến gánh nặng bệnh tật cao, do vậy xác định bệnh sớm có thể ngăn chặn suy giảm chức năng phổi và giảm tỷ lệ tử vong.

Giám đốc điều hành kiêm Người sáng lập Respiree, Tiến sĩ Gurpreet Singh cho biết: 'Các đợt cấp COPD khiến cả tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong tăng cao. Do vậy, điều quan trọng là có thể chẩn đoán sớm và ngăn ngừa bệnh bằng liệu pháp phù hợp. Bằng cách sử dụng RS001 của Respiree, hiện các bác sĩ có thể xác định các đợt cấp trước nhiều ngày, không phải trước hàng giờ hay vài phút. Nhờ đó giúp bệnh nhân có cơ hội được chăm sóc phòng ngừa sớm trước khi khởi phát đợt cấp'.

Sau chứng nhận 510 (k) đầu tiên, Respiree hướng tới mục tiêu đạt giấy phép sử dụng các chỉ định mở rộng và phần mềm tạo dấu ấn sinh học kỹ thuật số hô hấp độc quyền từ RS001 để dự đoán tình trạng chuyển biến xấu của bệnh như COPD và suy tim sung huyết. Với đánh dấu CE, RS001 đã được Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu (TGA) phê duyệt để sử dụng tại Úc và nhận được giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Giới thiệu về Respiree

Respiree (www.respiree.com) là một công ty trị liệu kỹ thuật số chuyên cung cấp các dịch vụ chăm sóc sức khỏe cá nhân để quản lý bệnh tim phổi bằng cách sử dụng kết hợp các cảm biến nhịp thở - nhịp tim độc quyền, tích hợp AI và UIUX  trong quy trình làm việc.

Respiree hoạt động trên phạm vi quốc tế. Với dấu chứng nhận CE (chỉ thị an toàn của liên minh Châu Âu), RS001 đã được Cục Quản lý Hàng hóa Trị liệu phê duyệt để sử dụng tại Úc và nhận giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).


nguồn: Respiree

THỦ THUẬT HAY

Cách tắt trợ lý ảo Hello Bixby trên các máy Samsung

Hello Bixby là một ứng dụng trợ lý ảo mới trên các máy cao cấp của Samsung, tuy nhiên với việc chưa thật sự hoàn thiện của mình cô trợ lý này đôi khi gây rất nhiều phiền hà cho người dùng. Vậy làm sao để tắt nó, cùng

3 app thiết kế ảnh trên điện thoại cực hay ho mà bạn không thể bỏ qua

Các app thiết kế ảnh có rất nhiều trên điện thoại và có thể dùng trên cả máy tính. Cùng mình xem các app thiết kế ảnh trên điện thoại đó để tạo nên những bức ảnh đẹp tham gia cuộc thi Z bật mode riêng nhé...

Cách tra cứu hỗ trợ Covid-19 theo Nghị quyết 68 trên thẻ CCCD của bạn

Mã QR trên thẻ CCCD giúp bạn tra cứu hỗ trợ Covid-19 theo Nghị quyết 68/NQ-CP. Sau đây là hướng dẫn cách tra cứu Covid-19 theo Nghị quyết 68 trên thẻ CCCD của bạn...

Hướng dẫn các cách tắt âm thanh khởi động của máy Mac

Dòng máy Mac có một đặc trưng là khi bạn nhấn nút Power để khởi động máy, bạn sẽ nghe thấy một âm thanh phát ra từ máy ngay trước khi logo quả táo và nền trắng xuất hiện. Đây là dấu hiệu cho thấy phần cứng máy Mac của

Cách khắc phục khi MacBook, iMac khởi động lên vào thẳng Windows

Để mặc định máy mở lên là vào macOS, bạn hãy vào  > System Preferences > Startup Disk > nhấn biểu tượng ổ khóa > nhập mật khẩu > nhấn lại một lần nữa vào ổ đĩa cài macOS là xong.

ĐÁNH GIÁ NHANH

So sánh Vsmart Joy 4 và Vsmart Live 4: “ông vua” và “bà hoàng” trong làng smartphone giá rẻ!

Joy 4 nằm trong phân khúc giá rẻ vừa được Vsmart bất ngờ cho lên kệ vào 22/9 vừa rồi. Sản phẩm này hứa hẹn tạo ưu thế cạnh tranh của Vsmart với những sản phẩm cùng phân khúc khác, thậm chí ngay cả các sản phẩm cùng

Đánh giá Infiniti QX60 2016: xe 7 chỗ đẳng cấp cho nhà giàu

Thiết kế sang trọng, có gu riêng cùng không gian rộng rãi cho 7 người ngồi, nhiều trang bị hiện đại tiện ích, Infiniti QX60 2016 vẫn là lựa chọn sáng giá cho một mẫu xe gia đình của nhà giàu.

Trên tay Vivo X70 Pro – Nhiếp ảnh gia di động, hoàn hảo từ ngoài vào trong

Vivo đã chính thức công bố dòng sản phẩm cao cấp X70 series cách đây không lâu. Nổi bật trong đó là phiên bản Pro với nhiều nâng cấp mới, ngoại hình xuất sắc, camera đỉnh cao, cấu hình mạnh mẽ,… Để hiểu kỹ hơn về chiếc