'Nirmacom' của Hetero là phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên trên thế giới của loại thuốc uống 'PAXLOVID' điều trị COVID-19 được WHO cấp phép sơ bộ

'Nirmacom' của Hetero là phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên trên thế giới của loại thuốc uống 'PAXLOVID' điều trị COVID-19 được WHO cấp phép sơ bộ
  • 'Nirmacom' (Nirmatrelvir) của Hetero, một phiên bản thuốc thế phẩm của loại thuốc uống kháng vi-rút COVID-19 'PAXLOVID' của Pfizer được đóng gói cùng với viên nén ritonavir 
  • Với sự ra mắt của Nirmacom, Hetero đặt mục tiêu mở rộng khả năng tiếp cận thuốc kháng vi-rút đột phá ở
    95 quốc gia có thu nhập trung bình thấp bao gồm Ấn Độ
     

HYDERABAD, Ấn Độ, ngày 27 tháng 12 năm 2022 /PRNewswire/ -- Hetero, công ty dược phẩm hàng đầu của Ấn Độ với phạm vi tiếp cận toàn cầu rộng lớn nhất, hôm nay thông báo đã nhận được phê duyệt của Chương trình cấp phép sơ bộ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO PQ) cho phiên bản thuốc thế phẩm của thuốc điều trị COVID-19 bằng thuốc uống kháng vi-rút nirmatrelvir. Đây là đợt phê duyệt sơ bộ lần đầu đối với phiên bản thuốc thứ phẩm của thuốc kháng vi-rút đường uống 'PAXLOVID' của Pfizer, mà WHO coi là lựa chọn điều trị tốt nhất cho bệnh nhân có nguy cơ cao hiện nay[1].

WHO đã đưa ra khuyến cáo mạnh mẽ về nirmatrelvir và ritonavir đối với bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa phải có nguy cơ nhập viện cao nhất, chẳng hạn như bệnh nhân chưa được chích ngừa, lớn tuổi hoặc bị ức chế miễn dịch.

Thuốc đóng gói kết hợp do Hetero đưa ra thị trường với tên gọi Niramacom, sẽ chứa nirmatrelvir 150 mg (2 viên nén) và ritonavir 100mg (1 viên nén). Thuốc chỉ được kê theo toa và nên được bắt đầu sử dụng sớm nhất có thể sau khi chẩn đoán nhiễm COVID-19 và trong vòng năm ngày từ lúc có triệu chứng khởi phát. Nirmacom sẽ được sản xuất tại các cơ sở của Hetero ở Ấn Độ.

Tiến sĩ Vamsi Krishna Bandi, Giám đốc Điều hành của Tập đoàn Hetero, cho biết: 'việc WHO cấp phép sơ bộ cho Nirmacom là một cột mốc quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19 vì nó cho phép chúng tôi mở rộng khả năng tiếp cận loại thuốc kháng vi-rút cải tiến quan trọng này cho những người có nhu cầu. Chúng tôi cam kết cung cấp Nirmacom nhanh hơn với mức chi phí phải chăng tại 95 quốc gia có thu nhập trung bình thấp bao gồm cả Ấn Độ.' 

Hetero đã ký kết một thỏa thuận cấp phép tự nguyện không độc quyền với Quỹ bằng sáng chế thuốc (MPP) để sản xuất và bán một phiên bản thuốc thế phẩm của ứng cử viên thuốc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút COVID-19 theo đường uống của Pfizer là nirmatrelvir, được đóng gói cùng với ritonavir (nirmatrelvir; ritonavir), tại các quốc gia có thu nhập trung bình thấp.

Charles Gore, Giám đốc Điều hành của MPP cho biết: 'Chúng tôi rất vui mừng khi thấy phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên của nirmatrelvir theo giấy phép MPP với Pfizer, đã nhận được phê duyệt đảm bảo chất lượng từ WHO. Đây là một thành tích ấn tượng của Hetero khi chúng tôi đã công bố các thỏa thuận cấp giấy phép phụ chỉ mới chín tháng trước. Với số ca tái nhiễm COVID-19 đang gia tăng trở lại, chúng ta cần sẵn sàng cung cấp các phương pháp điều trị ở các nước có thu nhập trung bình thấp để không ai bị bỏ lại phía sau.'

Để biết thêm thông tin về Hetero, vui lòng truy cập www.hetero.com.

[1] https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator

Logo - https://cdn.trangcongnghe.vn/uploads/posts/2022-12/nirmacom-ca-hetero-la-phien-bn-thuc-th-phm-u-tien-tren-th-gii-ca-loi-thuc-ung-paxlovid-iu-tr-covid-19-c-who-cp-phep-s-b-2.jpg

 


nguồn: Hetero

TIN LIÊN QUAN

Vaccine của Pfizer sắp được phê duyệt để tiêm cho trẻ từ 5 tuổi trở lên

Pfizer và đối tác của họ là BioNTech đang chuẩn bị hồ sơ gửi cơ quan thẩm quyền để được phê duyệt sử dụng vaccine Covid-19 cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên.

Cổ phiếu Moderna và BioNTech giảm 16% sau khi Merck công bố hiệu quả đầy hứa hẹn của thuốc trị COVID

Thử nghiệm thành công thuốc điều trị Covid-19, Merck đã khiến cho cổ phiếu của Moderna và BioNTech giảm mạnh tới 16% trong phiên giao dịch hôm thứ 6 vừa qua.

Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech có hiệu quả và an toàn đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng của quá trình thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 do hãng sản xuất trên nhóm đối tượng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

CDC Mỹ: Moderna hiệu quả hơn Pfizer và J&J

Một báo cáo từ Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ vừa công bố có nhiều thông tin và so sánh về các loại vaccine Covid-19 mà chúng ta cần quan tâm.

Thuốc điều trị COVID-19 của Merck có khả năng giảm 50% số ca bệnh nặng hoặc tử vong

Thuốc viên uống kháng virus COVID-19 molnupiravir do Merck & Co.’s sản xuất có kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy, thuốc có thể giúp giảm tới 50% nguy cơ bệnh nhân nhiễm bệnh phải nhập viện…

Thuốc điều trị COVID-19 của Merk có khả năng giảm 50% số ca bệnh nặng hoặc có nguy cơ tử vong

Thuốc viên uống kháng virus COVID-19 molnupiravir do Merck & Co.’s sản xuất có kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy, thuốc có thể giúp giảm tới 50% nguy cơ bệnh nhân nhiễm bệnh phải nhập viện…

Lãi lớn, cổ phiếu tăng kỷ lục, BioNTech vào top đại gia dược phẩm thế giới

BioNTech hướng đến doanh số hơn 18 tỷ USD trong năm nay, sẵn sàng gia nhập hàng ngũ các nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu thế giới.

Sau Moderna, Nhật Bản lại phát hiện chất lạ trong 5 lọ vaccine Pfizer

Chính quyền hai thành phố Sagamihara và Kamakura thuộc tỉnh Kanagawa và thành phố Sakai thuộc tỉnh Osaka, Nhật Bản mới đây đã phát hiện các 'chất lạ' trong 5 lọ vaccine COVID-19 chưa qua sử dụng của…

THỦ THUẬT HAY

Cách ngăn ứng dụng thu thập thông tin của bạn trên Oppo F9

Trong lúc cài đặt ứng dụng, có thể bạn đã vô tình cho phép ứng dụng đó xem các thông tin riêng tư trong chiếc Oppo F9 của bạn như hình ảnh, video, danh bạ, vị trí… Việc này có thể được khắc phục rất dễ dàng.

Khởi động trực tiếp vào Desktop trong Windows 8.1

Rất nhiều người muốn loại bỏ màn khởi động mặc định trên Windows 8, đăng nhập trực tiếp vào giao diện desktop. Với phiên bản windows 8.1 nhà sản xuất đã thêm một số chức năng để loại bỏ màn hình khởi động mặc định đầy

GPU kép độc quyền của Apple và AMD đánh bại RTX 4080

Vào năm 2021, Apple đã hợp tác với AMD để sản xuất máy tính Mac Pro mới với cạc đồ họa mạnh nhất từng có trong máy tính Apple. Radeon Pro W6800X Duo từ lâu đã là độc quyền của phần cứng Apple cho đến khi der8auer phát

Hướng dẫn nhận ngay tối đa 50GB data từ MobiFone khi nạp thẻ vào thứ 4 hàng tuần

Nằm trong chương trình chăm sóc khách hàng mới của mình thì mời đây MobiFone đã tung ra khuyến mãi khủng, nạp thẻ điện thoại nhận ngay Data truy cập internet.

Tính năng mở ứng dụng bằng vân tay, hình vẽ trên OPPO F1s

Một trong những tính năng đáng chú ý trên điện thoại Oppo F1s hay Oppo F1 Plus đó là cho phép mở ứng dụng bằng vân tay hoặc hình vẽ. Vậy cụ thể tính năng này hoạt động thế nào?

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá LG V40 ThinQ: Liệu có thực sự xứng đáng giá 1.000 USD?

Mặc dù G-series vẫn là dòng smartphone flagship cao cấp chính của LG, tuy nhiên dòng smartphone V-series cũng luôn nhận được lượng quan tâm rất lớn. LG V30 ra mắt năm ngoái là sự thành công ngoài mong đợi, một chiếc

Đánh giá chi tiết Galaxy J7+: Nhận diện khuôn mặt, camera kép xoá phông ảo dịu, hiệu năng ổn

Galaxy J7+ hiện là một trong những sản phẩm tầm trung nhận được khá nhiều sự quan tâm của người dùng bởi sự kế thừa khá nhiều tính năng từ những máy cao cấp của hãng, như mở khoá bằng nhận diện khuôn mặt, camera kép có

Tại sao iPhone 13 lại có camera đặt chéo thay vì đặt thẳng như iPhone 12?

iPhone 13 ra mắt với thiết kế không có quá nhiều thay đổi so với iPhone 12. Điểm thay đổi lớn nhất là phần notch tai thỏ nhỏ hơn 20% và cụm camera có cách bố trí khác. Vậy tại sao iPhone 13 lại có camera đặt chéo thay