'Nirmacom' của Hetero là phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên trên thế giới của loại thuốc uống 'PAXLOVID' điều trị COVID-19 được WHO cấp phép sơ bộ

'Nirmacom' của Hetero là phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên trên thế giới của loại thuốc uống 'PAXLOVID' điều trị COVID-19 được WHO cấp phép sơ bộ
  • 'Nirmacom' (Nirmatrelvir) của Hetero, một phiên bản thuốc thế phẩm của loại thuốc uống kháng vi-rút COVID-19 'PAXLOVID' của Pfizer được đóng gói cùng với viên nén ritonavir 
  • Với sự ra mắt của Nirmacom, Hetero đặt mục tiêu mở rộng khả năng tiếp cận thuốc kháng vi-rút đột phá ở
    95 quốc gia có thu nhập trung bình thấp bao gồm Ấn Độ
     

HYDERABAD, Ấn Độ, ngày 27 tháng 12 năm 2022 /PRNewswire/ -- Hetero, công ty dược phẩm hàng đầu của Ấn Độ với phạm vi tiếp cận toàn cầu rộng lớn nhất, hôm nay thông báo đã nhận được phê duyệt của Chương trình cấp phép sơ bộ của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO PQ) cho phiên bản thuốc thế phẩm của thuốc điều trị COVID-19 bằng thuốc uống kháng vi-rút nirmatrelvir. Đây là đợt phê duyệt sơ bộ lần đầu đối với phiên bản thuốc thứ phẩm của thuốc kháng vi-rút đường uống 'PAXLOVID' của Pfizer, mà WHO coi là lựa chọn điều trị tốt nhất cho bệnh nhân có nguy cơ cao hiện nay[1].

WHO đã đưa ra khuyến cáo mạnh mẽ về nirmatrelvir và ritonavir đối với bệnh nhân COVID-19 nhẹ và vừa phải có nguy cơ nhập viện cao nhất, chẳng hạn như bệnh nhân chưa được chích ngừa, lớn tuổi hoặc bị ức chế miễn dịch.

Thuốc đóng gói kết hợp do Hetero đưa ra thị trường với tên gọi Niramacom, sẽ chứa nirmatrelvir 150 mg (2 viên nén) và ritonavir 100mg (1 viên nén). Thuốc chỉ được kê theo toa và nên được bắt đầu sử dụng sớm nhất có thể sau khi chẩn đoán nhiễm COVID-19 và trong vòng năm ngày từ lúc có triệu chứng khởi phát. Nirmacom sẽ được sản xuất tại các cơ sở của Hetero ở Ấn Độ.

Tiến sĩ Vamsi Krishna Bandi, Giám đốc Điều hành của Tập đoàn Hetero, cho biết: 'việc WHO cấp phép sơ bộ cho Nirmacom là một cột mốc quan trọng trong cuộc chiến chống lại COVID-19 vì nó cho phép chúng tôi mở rộng khả năng tiếp cận loại thuốc kháng vi-rút cải tiến quan trọng này cho những người có nhu cầu. Chúng tôi cam kết cung cấp Nirmacom nhanh hơn với mức chi phí phải chăng tại 95 quốc gia có thu nhập trung bình thấp bao gồm cả Ấn Độ.' 

Hetero đã ký kết một thỏa thuận cấp phép tự nguyện không độc quyền với Quỹ bằng sáng chế thuốc (MPP) để sản xuất và bán một phiên bản thuốc thế phẩm của ứng cử viên thuốc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút COVID-19 theo đường uống của Pfizer là nirmatrelvir, được đóng gói cùng với ritonavir (nirmatrelvir; ritonavir), tại các quốc gia có thu nhập trung bình thấp.

Charles Gore, Giám đốc Điều hành của MPP cho biết: 'Chúng tôi rất vui mừng khi thấy phiên bản thuốc thế phẩm đầu tiên của nirmatrelvir theo giấy phép MPP với Pfizer, đã nhận được phê duyệt đảm bảo chất lượng từ WHO. Đây là một thành tích ấn tượng của Hetero khi chúng tôi đã công bố các thỏa thuận cấp giấy phép phụ chỉ mới chín tháng trước. Với số ca tái nhiễm COVID-19 đang gia tăng trở lại, chúng ta cần sẵn sàng cung cấp các phương pháp điều trị ở các nước có thu nhập trung bình thấp để không ai bị bỏ lại phía sau.'

Để biết thêm thông tin về Hetero, vui lòng truy cập www.hetero.com.

[1] https://www.who.int/news/item/22-04-2022-who-recommends-highly-successful-covid-19-therapy-and-calls-for-wide-geographical-distribution-and-transparency-from-originator

Logo - https://cdn.trangcongnghe.vn/uploads/posts/2022-12/nirmacom-ca-hetero-la-phien-bn-thuc-th-phm-u-tien-tren-th-gii-ca-loi-thuc-ung-paxlovid-iu-tr-covid-19-c-who-cp-phep-s-b-2.jpg

 


nguồn: Hetero

TIN LIÊN QUAN

Vaccine của Pfizer sắp được phê duyệt để tiêm cho trẻ từ 5 tuổi trở lên

Pfizer và đối tác của họ là BioNTech đang chuẩn bị hồ sơ gửi cơ quan thẩm quyền để được phê duyệt sử dụng vaccine Covid-19 cho trẻ em từ 5 tuổi trở lên.

Cổ phiếu Moderna và BioNTech giảm 16% sau khi Merck công bố hiệu quả đầy hứa hẹn của thuốc trị COVID

Thử nghiệm thành công thuốc điều trị Covid-19, Merck đã khiến cho cổ phiếu của Moderna và BioNTech giảm mạnh tới 16% trong phiên giao dịch hôm thứ 6 vừa qua.

Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech có hiệu quả và an toàn đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Pfizer/BioNTech đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng của quá trình thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 do hãng sản xuất trên nhóm đối tượng trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

CDC Mỹ: Moderna hiệu quả hơn Pfizer và J&J

Một báo cáo từ Trung tâm kiểm soát dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ vừa công bố có nhiều thông tin và so sánh về các loại vaccine Covid-19 mà chúng ta cần quan tâm.

Thuốc điều trị COVID-19 của Merck có khả năng giảm 50% số ca bệnh nặng hoặc tử vong

Thuốc viên uống kháng virus COVID-19 molnupiravir do Merck & Co.’s sản xuất có kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy, thuốc có thể giúp giảm tới 50% nguy cơ bệnh nhân nhiễm bệnh phải nhập viện…

Thuốc điều trị COVID-19 của Merk có khả năng giảm 50% số ca bệnh nặng hoặc có nguy cơ tử vong

Thuốc viên uống kháng virus COVID-19 molnupiravir do Merck & Co.’s sản xuất có kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy, thuốc có thể giúp giảm tới 50% nguy cơ bệnh nhân nhiễm bệnh phải nhập viện…

Lãi lớn, cổ phiếu tăng kỷ lục, BioNTech vào top đại gia dược phẩm thế giới

BioNTech hướng đến doanh số hơn 18 tỷ USD trong năm nay, sẵn sàng gia nhập hàng ngũ các nhà sản xuất dược phẩm hàng đầu thế giới.

Sau Moderna, Nhật Bản lại phát hiện chất lạ trong 5 lọ vaccine Pfizer

Chính quyền hai thành phố Sagamihara và Kamakura thuộc tỉnh Kanagawa và thành phố Sakai thuộc tỉnh Osaka, Nhật Bản mới đây đã phát hiện các 'chất lạ' trong 5 lọ vaccine COVID-19 chưa qua sử dụng của…

THỦ THUẬT HAY

Bật ngay loại âm thanh này nếu bạn bị mất ngủ

Trong giới công nghệ âm thanh, tiếng ồn trắng đã trở nên phổ biến và được nhiều người biết đến. Tuy nhiên, còn rất nhiều loại âm thanh khác có thể giúp bạn tập trung tốt hơn và có giấc ngủ ngon hơn. Hãy cùng

Cách chống rung video với phần mềm Google Photos

Đầu tiên, các bạn hãy vào phần mềm Google Photos và chọn ra một video bất kỳ mà bạn muốn chống rung. Sau đó, bạn nhấn vào biểu tượng menu và chọn ổn định.

Hướng dẫn cách gỡ bỏ triệt để BitDefender Internet Security 2019

Tuy nhiên, tương tự như phần mềm Avast Free Antivirus, Avira Free Antivirus, BitDenfender Internet Security cũng can thiệp sâu vào hệ thống để bảo vệ nên khi không muốn sử dụng nữa, gỡ theo cách thông thường không thể

BlackBerry: Bạn nên downgrade xuống bản thấp hơn nếu máy không khởi động được sau khi lên 10.3.3

Sau khi tung ra bản update OS version 10.3.3 vào tháng 11 năm ngoái thì đến nay người dùng các thiết bị BlackBerry 10 đã lần lượt nhận được bản nâng cấp.

3 hướng dẫn giúp chụp xóa phông đẹp hơn, đỉnh hơn trên smartphone

Chụp xóa phông là một thuật ngữ, mà khi chụp phần hậu cảnh mờ đi còn chủ thể sắc nét. Điều này sẽ giúp bức ảnh có điểm nhấn và nổi bật hơn so với cách chụp thông thường.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Ford Ranger Raptor – Không còn “đất diễn” cho dân độ xe

Đại diện PVC là một trong số những người may mắn được tham gia sự kiện lái thử Ford Ranger Raptor tại Darwin, Australia cuối tháng 7 vừa qua. Với những cảm nhận chân thực của cá nhân, không mang tính quảng cáo hay chê

Làm sao để tắt adaptive triggers và haptic feedback trên PS5

Tay cầm DualSense mới trên máy PS5 cực kì tuyệt vời với công nghệ adaptive triggers và haptic feedback. Adaptive triggers cho phép lực bấm cần thiết của nút có thể thay đổi, và haptic feedback cho phép tay cầm rung lên

Đánh giá HP Chromebook x360 11 G1: Máy tính giá rẻ sở hữu cấu hình không tồi

Đây là chiếc laptop có mức giá phải chăng, hướng đến các đối tượng người dùng có hầu bao hạn chế. Máy chạy trên Chrome OS và hỗ trợ bút cảm ứng Universal Stylus.