Giám đốc điều hành Rob Davis cho biết, Merk và đối tác sản xuẩt thuốc - hãng dược Ridgeback Biotherapeutics LP, đã tạm dừng nghiên cứu và có kế hoạch sẽ xin FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc này càng nhanh càng tốt. Merck hiện cũng đang có kế hoạch nộp đơn lên các cơ quan quản lý ở những quốc gia khác để xin cấp phép sử dụng thuốc molnupiravir. Thử nghiệm lâm sàng thuốc uống kháng virus molnupiravir dự kiến sẽ kết thúc vào tháng 11 này. Davis cho biết, quyết định dừng nghiên cứu được đưa ra dựa trên khuyến nghị của một ủy ban độc lập có liên kết với FDA. Ông cùng các đồng nghiệp đang rất vui mừng với kết quả trên, bởi người bệnh sẽ không nhất thiết phải đến bệnh viên hay trung tâm y tế để điều trị, mà họ có thể chỉ cần dùng loại thuốc kháng virus này ngay tại nhà.
Molnupiravir được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân nhiễm COVID-19 điều trị tại nhà đã xuất hiện các triệu chứng từ 5 ngày trở xuống và có nguy cơ chuyển biến nặng. Nếu được cho phép, molnupiravir có thể trở thành một công cụ mới vô cùng quan trọng để điều trị COVID-19 trong thời gian tới. Với molnupiravir, các y bác sĩ sẽ có thêm một lựa chọn khác dễ dàng hơn nhiều để điều trị cho các bệnh nhân, từ đó giúp giảm tải cho các bệnh viện và trung tâm y tế trong việc điều trị COVID-19.
Theo đó, kết quả lâm sàng này được đưa ra dựa trên một phân tích đã được nghiên cứu trên 775 bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng vào đầu tháng 8. Chỉ khoảng 7% bệnh nhân sử dụng molnupiravir vẫn có khả năng nhập viện hoặc tử vong, con số này ở nhóm dùng giả dược là 14%. Cụ thể hơn, không có ca tử vong trong nhóm sử dụng molnupiravir, nhưng ở nhóm dùng giả dược có 8 ca tử vong. Giai đoạn thử nghiệm này đã thu hút 1.550 người tham gia và có khoảng 90% số người đã đăng ký chính thức. Davis nói rằng, bệnh nhân đang dùng giả dược sẽ được bắt đầu dùng molnupiravir. Merck cũng đã trình bày một số dữ liệu khác từ nghiên cứu giai đoạn đầu cho thấy rằng, molnupiravir dường như có khả năng ức chế một số biến thể chính của virus corona, bao gồm cả chủng Delta nguy hiểm.
Merck cho biết, hãng dự kiến sẽ sản xuất 10 triệu liệu trình điều trị với molnupiravir vào cuối năm 2021 và sẽ tăng số liệu trình điều trị nhiều hơn vào năm 2022. Cổ phiếu của Merck cũng đã tăng 4,9% ngay sau khi thông tin về kết quả lâm sàng trên được đưa ra.
Theo Bloomberg
Cover từ NYT
sức khoẻkhoa họccoronacovid-19thuốc kháng virusmolnupiravirmerkchủng delta