[Corrected] Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules – corrected: reference to date of product launch in Europe removed; link to “Important Safety Information” updated

  • Company aims to accelerate access to much-needed biosimilar to reference medicine Enbrel®* for US patients with disabling inflammatory diseases
  • Despite FDA approval nearly a decade ago, etanercept biosimilar continues to be blocked
  • Sandoz seeking damages in addition to clearing path for launch

Basel, April 14, 2025 – Sandoz (SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY), the global leader in generic and biosimilar medicines, today announced the filing of an antitrust lawsuit in the US against Amgen, Inc. (Amgen), for extending and entrenching the dominant market position of its blockbuster medicine, Enbrel® (etanercept), first approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in 1998.

Etanercept is a biologic medicine used to treat a range of disabling inflammatory diseases. Sandoz alleges that Amgen blocked competition from more cost-effective biosimilar competitors, including Sandoz etanercept biosimilar, Erelzi®+ (etanercept-szzs), by unlawfully purchasing and using certain patent rights to entrench its position in the market. In 2024, Enbrel® generated USD 3.3 billion in revenue in the US[1].

Sandoz received US FDA approval for Erelzi® in 2016. Today, Amgen is continuing to block entry of this important treatment option for approximately 7.5 million Americans living with chronic inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis, psoriasis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and juvenile idiopathic arthritis[2-6], many of whom could benefit from the cost savings and expanded access resulting from the introduction of high-quality, more-affordable biosimilar options.

Sandoz is seeking an injunction to prevent Amgen from using certain patent rights to block biosimilar competition and allow Sandoz to launch Erelzi® as soon as possible. The company is also seeking damages, which could be tripled under applicable laws. The lawsuit was filed in the US District Court for the Eastern District of Virginia.

*Enbrel® is a registered trademark of Amgen, Inc.
+Erelzi® is a registered trademark of Sandoz Inc.

About Erelzi® (etanercept-szzs)
Erelzi® is the Sandoz biosimilar of the reference medicine Enbrel®. Erelzi® has been studied in a global development program, which included a comprehensive comparison of Erelzi® and Enbrel® at the analytical, preclinical, and clinical levels. The program included preclinical studies, pharmacokinetic (PK) studies, and the Phase III confirmatory safety and efficacy EGALITY study. Erelzi® is approved by the US FDA for the following indications: adult rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS), polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA), psoriatic arthritis (PsA) and moderate to severe plaque psoriasis (PsO).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Please see full Prescribing Information for Erelzi® here.

DISCLAIMER
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

ABOUT SANDOZ

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of 100 nationalities work together to ensure 900 million patient treatments are provided by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,300 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the world’s first biosimilar in 2006. In 2024, Sandoz recorded net sales of USD 10.4 billion.

REFERENCES

1. Statista. Revenue of Amgen’s Enbrel by Region from 2011-2014. Available at: Revenue Enbrel worldwide by region 2024 | Statista [Last accessed: March 2025]
2. Xu Y, Wu Q. Prevalence Trend and Disparities in Rheumatoid Arthritis among US Adults, 2005-2018. J Clin Med. 2021;10(15):3289. Available at:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8348893/ [Last accessed: March 2025]
3. Johns Hopkins Arthritis Center. Ankylosing Spondylitis. Available at: https://www.hopkinsarthritis.org/arthritis-info/ankylosing-spondylitis/ [Last accessed: March 2025]
4. About Juvenile Idiopathic Arthritis. Available at: https://www.arthritis.org/getmedia/6398ed64-029b-4629-82e7-bf91fa61d8f5/Juvenile-Idiopathic-Arthritis-JIA-FactSheet-101122.pdf [Last accessed: March 2025]
5. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Available at: https://www.psoriasis.org/psoriasis-statistics [Last accessed: March 2025]
6. Weiss PF. Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: Clinical manifestations, diagnosis, and complications. Available at: https://www.uptodate.com/contents/polyarticular-juvenile-idiopathic-arthritis-clinical-manifestations-diagnosis-and-complications [Last accessed: March 2025]

CONTACTS

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Alex Kalomparis
+41 792 790285
Craig Marks
+44 781 8 94 2383
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Rupreet Sandhu
+41 791 05472
US Media Relations contacts 
Media.Info@sandoz.com 
Vicki Crafton
+1 201 213 6338
 

Attachment

  • Media release_Etanercept Amgen Antitrust Litigation_corrected

[Corrected] Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US


THỦ THUẬT HAY

10 ứng dụng chia sẻ ảnh hay cho Android, iPhone

10 ứng dụng dưới đây giúp bạn dễ dàng chia sẻ ảnh với bạn bè, người thân hoặc cả thế giới; biến ảnh thành bưu thiếp hoặc thậm chí là chia sẻ ảnh với một người ngẫu nhiên trên hành tinh.

Hướng dẫn giảm dung lượng ảnh trực tuyến mà không ảnh hưởng đến chất lượng hình ảnh

Shrink Me hỗ trợ giảm dung lượng hình ảnh, nhưng không giới hạn số lượng ảnh tải lên, cũng như dung lượng ảnh tải lên. Số dung lượng ảnh giảm xuống tương đối nhiều mà chất lượng ảnh không hề bị thay đổi so với ảnh gốc.

ChromaCam - ứng dụng xóa phông, lồng PowerPoint, logo khi gọi video hay stream qua webcam

ChromaCam là một ứng dụng khá hay cho phép chúng ta tùy biến nền, thêm hiệu ứng khi thực hiện video call hay stream trên các nền tảng như Facebook, YouTube. ChromaCam do Personify phát triển và mình nghe nói là có

BlackBerry Redactor: Tính năng giúp che đi những thông tin riêng tư trên ảnh chụp màn hình

Tính năng này có tên là BlackBerry Redactor, đây là một tính năng vừa được cập nhật trong ứng dụng Privacy Shade, ứng dụng này có thể tìm thấy trên kho ứng dụng Google Play. Nếu các bạn không biết, Privacy Shade là một

Cách cập nhật đúng Driver cho máy tính trên Windows

Sử dụng công cụ Windows Update được tích hợp sẵn để cập nhật Driver là cách an toàn nhất. Bởi vì các gói Driver dùng để cập nhật cho các thiết bị đã được xác minh và ký kết bởi Microsoft.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá laptop Lenovo Ideapad 100-14IBD: CPU Intel Core i5-5200U, bàn phím tiện dụng, Windows 10 bản quyền

Lenovo Ideapad 100-14IBD là mẫu laptop thuộc phân khúc giá rẻ, được trang bị vi xử lý Core i5 mạnh mẽ và nhiều tính năng hỗ trợ hiệu quả cho người dùng.

Trên tay iPhone 12 Pro và đánh giá nhanh thiết kế

Những chiếc iPhone 12 mình trên tay trong đêm nay là iPhone 12 Pro và iPhone 12 với đủ màu sắc do ShopDunk mang về. Viền thép trên iPhone 12 Pro rất dễ bám vân tay, đặc biệt ở bản màu xám graphite nhưng cứng cáp và rất

Đánh giá nhanh OnePlus 5: Chỉ đơn giản là xuất sắc

OnePlus 5 đã chính thức được giới thiệu vài ngày trước. Nó đến với một trải nghiệm gần như là tất cả những thứ mà người dùng yêu cầu trên điện thoại thông minh hiện nay nhưng lại có giá bán rẻ hơn khá nhiều so với