[Corrected] Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules – corrected: reference to date of product launch in Europe removed; link to “Important Safety Information” updated

  • Company aims to accelerate access to much-needed biosimilar to reference medicine Enbrel®* for US patients with disabling inflammatory diseases
  • Despite FDA approval nearly a decade ago, etanercept biosimilar continues to be blocked
  • Sandoz seeking damages in addition to clearing path for launch

Basel, April 14, 2025 – Sandoz (SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY), the global leader in generic and biosimilar medicines, today announced the filing of an antitrust lawsuit in the US against Amgen, Inc. (Amgen), for extending and entrenching the dominant market position of its blockbuster medicine, Enbrel® (etanercept), first approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in 1998.

Etanercept is a biologic medicine used to treat a range of disabling inflammatory diseases. Sandoz alleges that Amgen blocked competition from more cost-effective biosimilar competitors, including Sandoz etanercept biosimilar, Erelzi®+ (etanercept-szzs), by unlawfully purchasing and using certain patent rights to entrench its position in the market. In 2024, Enbrel® generated USD 3.3 billion in revenue in the US[1].

Sandoz received US FDA approval for Erelzi® in 2016. Today, Amgen is continuing to block entry of this important treatment option for approximately 7.5 million Americans living with chronic inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis, psoriasis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and juvenile idiopathic arthritis[2-6], many of whom could benefit from the cost savings and expanded access resulting from the introduction of high-quality, more-affordable biosimilar options.

Sandoz is seeking an injunction to prevent Amgen from using certain patent rights to block biosimilar competition and allow Sandoz to launch Erelzi® as soon as possible. The company is also seeking damages, which could be tripled under applicable laws. The lawsuit was filed in the US District Court for the Eastern District of Virginia.

*Enbrel® is a registered trademark of Amgen, Inc.
+Erelzi® is a registered trademark of Sandoz Inc.

About Erelzi® (etanercept-szzs)
Erelzi® is the Sandoz biosimilar of the reference medicine Enbrel®. Erelzi® has been studied in a global development program, which included a comprehensive comparison of Erelzi® and Enbrel® at the analytical, preclinical, and clinical levels. The program included preclinical studies, pharmacokinetic (PK) studies, and the Phase III confirmatory safety and efficacy EGALITY study. Erelzi® is approved by the US FDA for the following indications: adult rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS), polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA), psoriatic arthritis (PsA) and moderate to severe plaque psoriasis (PsO).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Please see full Prescribing Information for Erelzi® here.

DISCLAIMER
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

ABOUT SANDOZ

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of 100 nationalities work together to ensure 900 million patient treatments are provided by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,300 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the world’s first biosimilar in 2006. In 2024, Sandoz recorded net sales of USD 10.4 billion.

REFERENCES

1. Statista. Revenue of Amgen’s Enbrel by Region from 2011-2014. Available at: Revenue Enbrel worldwide by region 2024 | Statista [Last accessed: March 2025]
2. Xu Y, Wu Q. Prevalence Trend and Disparities in Rheumatoid Arthritis among US Adults, 2005-2018. J Clin Med. 2021;10(15):3289. Available at:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8348893/ [Last accessed: March 2025]
3. Johns Hopkins Arthritis Center. Ankylosing Spondylitis. Available at: https://www.hopkinsarthritis.org/arthritis-info/ankylosing-spondylitis/ [Last accessed: March 2025]
4. About Juvenile Idiopathic Arthritis. Available at: https://www.arthritis.org/getmedia/6398ed64-029b-4629-82e7-bf91fa61d8f5/Juvenile-Idiopathic-Arthritis-JIA-FactSheet-101122.pdf [Last accessed: March 2025]
5. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Available at: https://www.psoriasis.org/psoriasis-statistics [Last accessed: March 2025]
6. Weiss PF. Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: Clinical manifestations, diagnosis, and complications. Available at: https://www.uptodate.com/contents/polyarticular-juvenile-idiopathic-arthritis-clinical-manifestations-diagnosis-and-complications [Last accessed: March 2025]

CONTACTS

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Alex Kalomparis
+41 792 790285
Craig Marks
+44 781 8 94 2383
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Rupreet Sandhu
+41 791 05472
US Media Relations contacts 
Media.Info@sandoz.com 
Vicki Crafton
+1 201 213 6338
 

Attachment

  • Media release_Etanercept Amgen Antitrust Litigation_corrected

[Corrected] Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US


THỦ THUẬT HAY

Những mẹo duy trì kết nối với mạng di động ở trong nhà

Trước khi tìm ra giải pháp cho vấn đề tiếp sóng di động kém, bạn cần biết điều gì gây ra vấn đề đó. Rõ ràng nhất là khoảng cách. Khi cột sóng di động gần nhất cũng cách bạn một quãng đường xa, dĩ nhiên điện thoại của

Biến iPhone thành webcame cho máy tính hay camera theo dõi

Bạn đang tìm cách chiếu từ camera iPhone lên màn hình lớn hay máy tính, laptop hay sử dụng camera iPhone làm webcam máy tính hoặc camera theo dõi. Tham khảo cách thực hiện đơn giản sau đây của chúng tôi nhé.

Kiểm tra những ai đã hủy kết bạn, bị xóa và xem profile của bạn nhiều nhất trên Facebook

Sau đây, TCN xin chia sẻ một số cách giúp kiểm tra xem những ai đã chủ động hủy kết bạn, bị xóa do ít tương tác và truy cập vào trang profile của bạn nhiều nhất trên Facebook bằng smartphone Android.

Cách chia sẻ WiFi qua Bluetooth trên Samsung Galaxy chạy Android 12

WiFi là một điều không thể thiếu khi sử dụng điện thoại. Bài viết này mình sẽ hướng dẫn cách chia sẻ WiFi qua Bluetooth bằng điện thoại Samsung trên Android 12.

Đăng nhập vào điện thoại Windows 10 khi quên mã PIN

Nếu vô tình bạn quên mật khẩu trên chiếc điện thoại chạy Windows 10 Mobile thì phải làm như thế nào? Khá may mắn là có 1 cách vô cùng đơn giản để...

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay HTC U11 Eyes: Màn hình 6 inch, camera selfie kép, Snapdragon 652

Trong những năm gần đây, HTC đã điều chỉnh chiến lược là giảm bớt số lượng dòng sản phẩm của họ ra mắt trong một năm. Theo CEO hãng thì mục tiêu gần như là tập trung vào các sản phẩm cao cấp.

Đánh giá Acer Nitro 5: vỏ nhựa, hiệu năng khá, vận hành mát mẻ, giá từ 20 triệu

Acer Nitro 5 là một chiếc laptop giải trí thuộc phân khúc tầm trung với giá từ 20 triệu, sở hữu cấu hình khá tốt với màn hình 15,6' IPS.

Trên tay Nokia 8: nhiều cảm xúc và trải nghiệm sử dụng rất tốt

Chỉ mới cầm Nokia 8 được ít lâu, bài đánh giá nhanh của @vyvy1908 cũng mới xuất hiện gần đây, nhưng mình không thể không chia sẻ với anh em những cảm xúc của mình khi sử dụng Nokia 8.