Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

  • Company aims to accelerate access to much-needed biosimilar to reference medicine Enbrel®* for US patients with disabling inflammatory diseases
  • Despite FDA approval nearly a decade ago, etanercept biosimilar continues to be blocked
  • Sandoz seeking damages in addition to clearing path for launch

Basel, April 14, 2025 – Sandoz (SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY), the global leader in generic and biosimilar medicines, today announced the filing of an antitrust lawsuit in the US against Amgen, Inc. (Amgen), for extending and entrenching the dominant market position of its blockbuster medicine, Enbrel® (etanercept), first approved by the US Food and Drug Administration (FDA) in 1998.

Etanercept is a biologic medicine used to treat a range of disabling inflammatory diseases. Sandoz alleges that Amgen blocked competition from more cost-effective biosimilar competitors, including Sandoz etanercept biosimilar, Erelzi®+ (etanercept-szzs), by unlawfully purchasing and using certain patent rights to entrench its position in the market. In 2024, Enbrel® generated USD 3.3 billion in revenue in the US[1].

Sandoz received US FDA approval for Erelzi® in 2016, the same year the company launched the medicine in Europe. Today, Amgen is continuing to block entry of this important treatment option for approximately 7.5 million Americans living with chronic inflammatory diseases, including rheumatoid arthritis, psoriasis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and juvenile idiopathic arthritis[2-6], many of whom could benefit from the cost savings and expanded access resulting from the introduction of high-quality, more-affordable biosimilar options.

Sandoz is seeking an injunction to prevent Amgen from using certain patent rights to block biosimilar competition and allow Sandoz to launch Erelzi® as soon as possible. The company is also seeking damages, which could be tripled under applicable laws. The lawsuit was filed in the US District Court for the Eastern District of Virginia.

*Enbrel® is a registered trademark of Amgen, Inc.
+Erelzi® is a registered trademark of Sandoz Inc.

About Erelzi® (etanercept-szzs)
Erelzi® is the Sandoz biosimilar of the reference medicine Enbrel®. Erelzi® has been studied in a global development program, which included a comprehensive comparison of Erelzi® and Enbrel® at the analytical, preclinical, and clinical levels. The program included preclinical studies, pharmacokinetic (PK) studies, and the Phase III confirmatory safety and efficacy EGALITY study. Erelzi® is approved by the US FDA for the following indications: adult rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis (AS), polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA), psoriatic arthritis (PsA) and moderate to severe plaque psoriasis (PsO).

IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Please see full Prescribing Information for Erelzi® here.

DISCLAIMER
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

ABOUT SANDOZ

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of 100 nationalities work together to ensure 900 million patient treatments are provided by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,300 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the world’s first biosimilar in 2006. In 2024, Sandoz recorded net sales of USD 10.4 billion.

REFERENCES

1. Statista. Revenue of Amgen’s Enbrel by Region from 2011-2014. Available at: Revenue Enbrel worldwide by region 2024 | Statista [Last accessed: March 2025]
2. Xu Y, Wu Q. Prevalence Trend and Disparities in Rheumatoid Arthritis among US Adults, 2005-2018. J Clin Med. 2021;10(15):3289. Available at:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8348893/ [Last accessed: March 2025]
3. Johns Hopkins Arthritis Center. Ankylosing Spondylitis. Available at: https://www.hopkinsarthritis.org/arthritis-info/ankylosing-spondylitis/ [Last accessed: March 2025]
4. About Juvenile Idiopathic Arthritis. Available at: https://www.arthritis.org/getmedia/6398ed64-029b-4629-82e7-bf91fa61d8f5/Juvenile-Idiopathic-Arthritis-JIA-FactSheet-101122.pdf [Last accessed: March 2025]
5. National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Available at: https://www.psoriasis.org/psoriasis-statistics [Last accessed: March 2025]
6. Weiss PF. Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: Clinical manifestations, diagnosis, and complications. Available at: https://www.uptodate.com/contents/polyarticular-juvenile-idiopathic-arthritis-clinical-manifestations-diagnosis-and-complications [Last accessed: March 2025]

CONTACTS

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Alex Kalomparis
+41 792 790285
Craig Marks
+44 781 8 94 2383
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Rupreet Sandhu
+41 791 05472
US Media Relations contacts 
Media.Info@sandoz.com 
Vicki Crafton
+1 201 213 6338
 

Attachment

  • Media release_Etanercept Amgen Antitrust Litigation

Sandoz files antitrust litigation against Amgen regarding patient access to etanercept biosimilar in the US


THỦ THUẬT HAY

Thiết lập liên hệ bạn bè Facebook để khôi phục mật khẩu khi cần

Facebook cho bạn rất nhiều lựa chọn để có thể lấy lại tài khoản trong trường hợp quên mật khẩu hoặc mất tài khoản. Một trong số tính năng đó mới cập nhật gần đây có tên gọi thêm liên hệ bạn bè Facebook, thiết lập các

Tính năng iOS 11 có thể bạn chưa biết

Mời anh em tham khảo một số thủ thuật khi sử dụng iOS 11. Chủ yếu những cái mình giới thiệu là những chức năng nhỏ nhỏ có thể anh em không để ý hoặc không biết tới, từ việc chụp màn hình FaceTime trực tiếp, di chuyển

NoTwitterAds: Có khả năng chặn 100% quảng cáo hiển thị trên trang chủ của ứng dụng chính thức

Nếu như đang sử dụng mạng xã hội Twitter và sở hữu một thiết bị iOS đã được jailbreak, tinh chỉnh NoTwitterAds sẽ cung cấp cho bạn khả năng chặn 100% quảng cáo hiển thị trên trang chủ của ứng dụng chính thức.

Tự tạo ebook bằng Microsoft Word

Microsoft Word có rất nhiều tính năng tốt để tạo sách điện tử (ebook) dễ dàng. Bạn có thể sử dụng nhiều kiểu style để định dạng một ebook hay thay đổi định dạng để sử dụng cho những nền tảng khác nhau

11 phím tắt biến bạn thành siêu nhân Excel

Excel là 1 công cụ cực kì phổ biện tại Việt Nam, do đó việc thao tác nhanh tiết kiệm thời gian sẽ giúp bạn tập trung và giải quyết các vấn đề hiệu quả hơn rất nhiều bằng việc nắm vững 11 phím tắt sau đây.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá thời lượng pin Samsung Galaxy Tab A 2016 S-Pen

Trong bài viết này, chúng ta sẽ cùng nhau đánh giá thời lượng pin của Galaxy Tab A 2016 S-Pen, để xem liệu với 7.300 mAh máy sẽ hoạt động trong bao lâu.

So sánh iPhone X và Galaxy S8, bạn lựa chọn sản phẩm nào?

Cùng có màn hình 5,8' nhưng chiều dài của iPhone X ngắn hơn của Galaxy S8. Dù vậy vẫn rất khó để bạn chạm tới phần trên của màn hình chỉ bằng một tay.

Đánh giá chi tiết XPERIA XZ: Món quà Sony dành tặng fan

Thegioididong - Sony đã cố gắng hoàn thiện bản thân hơn trong mắt người tiêu dùng thông qua việc ra mắt chiếc flagship Xperia XZ trong năm nay. Thiết kế mới,...