Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

  • Launch across Europe, starting today, strengthens well-established Sandoz immunology portfolio in Europe, leveraging existing footprint
  • Pyzchiva® first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease
  • Pyzchiva® to treat adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis

Basel, July 25, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, announces the launch of Pyzchiva®* (ustekinumab) across Europe, starting today. Pyzchiva®, developed and registered by Samsung Bioepis, is the first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including the 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease.

The launch strengthens our well-established immunology portfolio in Europe and leverages our existing footprint, with five biosimilars now marketed in this therapeutic area. Pyzchiva® is a key biosimilar driver, adding value and contributing to the company’s mid-term growth strategy. 

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Timely and expanded access to safe, effective and affordable medicines can improve quality of life for millions of people living with chronic inflammatory diseases. Our goal is to make potentially life-changing medicines accessible to patients across Europe. Pyzchiva® is one of the first ustekinumab biosimilars in Europe, which marks a significant milestone on that road.” 

Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Europe has the highest prevalence of psoriasis worldwide, affecting an estimated 6.4 million people and significantly impacting patients’ quality of life.1,2 Plaque psoriasis is the most common form of psoriasis, affecting 85% to 90% of patients with psoriasis.3

Sandoz entered into a development and commercialization agreement for biosimilar ustekinumab with Samsung Bioepis in September 2023. Under the terms of the agreement, Sandoz has the right to commercialize Pyzchiva® in the US, Canada, the European Economic Area, Switzerland, and the UK. Samsung Bioepis remains responsible for development, registration, intellectual property, manufacturing, and supply.

*Pyzchiva® is a trademark of Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® is a trademark of Johnson & Johnson

About Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) has been developed as a biosimilar with equivalent efficacy and comparable safety to the reference medicine Stelara®**, a human monoclonal antibody against interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Pyzchiva® is available as a 130 mg concentrate in a vial for solution for infusion, additionally, a 90 mg and a 45 mg concentrate solution for injection in a pre-filled syringe.

Disclaimer
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

International Federation of Psoriasis Associations (IFPA). Speaking up for psoriatic disease in Europe. Available at: https://cms.ifpa-pso.com/tools/20072022_IFPA-FORUM_Briefing-Book_Speaking-up.pdf [Last accessed July 2024].Frede N, et al. Psoriasis and Psoriatic Arthritis Have a Major Impact on Quality of Life and Depressive Symptoms: A Cross-Sectional Study of 300 Patients. Rheumatology and Therapy. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. New developments in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: a focus on apremilast. Drug Des Devel Ther. 2013;7:201-10.

About Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of more than 100 nationalities work together to ensure 800 million patient treatments are provided annually by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the first biosimilar in 2006. In 2023, Sandoz recorded sales of USD 9.6 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364


Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn vệ sinh và làm sạch laptop đúng cách nhất

Laptop - một công cụ đóng vai trò rất quan trọng trong công việc của những người làm nhân viên văn phòng. Với tần suất phải hoạt động hằng ngày nên thiết bị này thường xuyên bị vấy bẩn. Hãy cùng chúng tôi vệ sinh và

Cách một bức ảnh phân thân độc lạ đã có thể giúp bạn "sống ảo"

Có khá nhiều ứng dụng hỗ trợ chụp hình phân thân trên Appstore như Clone Camera, nhưng đây là ứng dụng tính phí. Tuy nhiên hôm nay mình sẽ hỗ trợ bạn tạo ra bức hình như vậy bằng một ứng dụng miễn phí là Split Camera.

Hướng dẫn tạo biểu đồ tương tác trong Excel với hàm INDEX

Excel dễ dàng giúp tạo các biểu đồ rõ ràng, súc tích từ dữ liệu thô của bạn. Tuy nhiên, đôi khi các biểu đồ tạo ra tĩnh và không thú vị. Vì thế bài dưới đây sẽ giới thiệu một phương pháp đơn giản giúp bạn biến các biểu

Hưỡng dẫn thay đổi thông tin tài khoản Instagram đơn giản nhất

Khi sử dụng số điện thoại đăng ký tài khoản Instagram, tài khoản của bạn sẽ được bảo mật hơn như trên Facebook hay Snapchat. Cách thêm hoặc thay đổi số điện thoại với tài khoản Instagram khá đơn giản và nhanh chóng.

Mẹo hay giúp bạn chặn ai đó trong Google Drive, hãy thử ngay

Bạn muốn chặn ai đó trong Google Drive để tránh bị làm phiền từ các email, dịch vụ, các tệp rác chia sẻ nhưng không biết làm thế nào? Trong bài này sẽ hướng dẫn cách để chặn ai đó trong Google Drive thật dễ dàng.

ĐÁNH GIÁ NHANH

4 lý do nên mua Nokia C30 chinh phục những vị khách khó tính

Nokia C30 chỉ thuộc phân khúc giá rẻ và được bán với giá chưa đến 3 triệu đồng. Tuy nhiên, nếu nghe xong những lý do nên mua Nokia C30 thì dù những vị khách khó tính nhất cũng bị thuyết phục. Hiện nay có rất nhiều mẫu

Trên tay Seagate Backup Plus Hub giá 6.5 triệu cho bản 6TB

Về kích cỡ thì Backup Plus Hub không khác biệt so với các ổ cứng 3.5” gắn ngoài thông thường, có chẳng là nó sẽ hơi dài hơn một chút ở mặt trước, nhưng vẫn rất gọn gàng và không đáng kể.

Đánh giá Toyota Avanza 2018 1.5AT 7 chỗ – chật hẹp và yếu hay không?

Với mức giá 593 triệu đồng, nhưng vẫn cung cấp 7 chỗ ngồi, Toyota Avanza thực hiện nhiệm vụ lấp vào khoảng trống bên dưới mẫu xe đàn anh Fortuner. Cũng giống như chiếc xe Mitsubishi Xpander vừa ra mắt, đây sẽ là lựa