Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

  • Launch across Europe, starting today, strengthens well-established Sandoz immunology portfolio in Europe, leveraging existing footprint
  • Pyzchiva® first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease
  • Pyzchiva® to treat adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis

Basel, July 25, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, announces the launch of Pyzchiva®* (ustekinumab) across Europe, starting today. Pyzchiva®, developed and registered by Samsung Bioepis, is the first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including the 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease.

The launch strengthens our well-established immunology portfolio in Europe and leverages our existing footprint, with five biosimilars now marketed in this therapeutic area. Pyzchiva® is a key biosimilar driver, adding value and contributing to the company’s mid-term growth strategy. 

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Timely and expanded access to safe, effective and affordable medicines can improve quality of life for millions of people living with chronic inflammatory diseases. Our goal is to make potentially life-changing medicines accessible to patients across Europe. Pyzchiva® is one of the first ustekinumab biosimilars in Europe, which marks a significant milestone on that road.” 

Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Europe has the highest prevalence of psoriasis worldwide, affecting an estimated 6.4 million people and significantly impacting patients’ quality of life.1,2 Plaque psoriasis is the most common form of psoriasis, affecting 85% to 90% of patients with psoriasis.3

Sandoz entered into a development and commercialization agreement for biosimilar ustekinumab with Samsung Bioepis in September 2023. Under the terms of the agreement, Sandoz has the right to commercialize Pyzchiva® in the US, Canada, the European Economic Area, Switzerland, and the UK. Samsung Bioepis remains responsible for development, registration, intellectual property, manufacturing, and supply.

*Pyzchiva® is a trademark of Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® is a trademark of Johnson & Johnson

About Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) has been developed as a biosimilar with equivalent efficacy and comparable safety to the reference medicine Stelara®**, a human monoclonal antibody against interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Pyzchiva® is available as a 130 mg concentrate in a vial for solution for infusion, additionally, a 90 mg and a 45 mg concentrate solution for injection in a pre-filled syringe.

Disclaimer
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

International Federation of Psoriasis Associations (IFPA). Speaking up for psoriatic disease in Europe. Available at: https://cms.ifpa-pso.com/tools/20072022_IFPA-FORUM_Briefing-Book_Speaking-up.pdf [Last accessed July 2024].Frede N, et al. Psoriasis and Psoriatic Arthritis Have a Major Impact on Quality of Life and Depressive Symptoms: A Cross-Sectional Study of 300 Patients. Rheumatology and Therapy. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. New developments in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: a focus on apremilast. Drug Des Devel Ther. 2013;7:201-10.

About Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of more than 100 nationalities work together to ensure 800 million patient treatments are provided annually by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the first biosimilar in 2006. In 2023, Sandoz recorded sales of USD 9.6 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364


Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

THỦ THUẬT HAY

Tải Font AutoCad Full – Sửa lỗi Font tiếng Việt trên AutoCad

Font SHX là font chữ dành riêng cho AutoCad. Nếu bạn đang bị lỗi font tiếng Việt trên các bản vẽ AutoCad, chắc chắn bộ phông chữ này sẽ có thể giúp bạn sửa lỗi. Tải Font AutoCad (*.SHX) Full Hướng dẫn cài đặt Font

Cách chụp ảnh đẹp bằng iPhone: Tổng hợp 10 mẹo để có những bức ảnh đẹp lung linh

iPhone là một trong những thiết bị di động được người dùng yêu thích và sử dụng nhiều nhất để chụp ảnh. Tuy nhiên, để có được những bức ảnh đẹp lung linh thì không phải ai cũng biết cách. Vì vậy, đừng bỏ qua 10 mẹo chụp

3 cách kiểm tra tình trạng ổ cứng Windows dễ làm

Ổ cứng là thành phần quan trọng nhất của máy tính. Chẩn đoán bệnh tình cũng như sức khỏe của ổ cứng sẽ giúp người dùng hạn chế tình trạng hư hỏng, mất dữ liệu sớm nhất có thể.

Trở thành họa sĩ phong cách Picasso với ứng dụng Prisma

Prisma là ứng dụng chỉnh sửa ảnh nghệ thuật, mang đến cái nhìn hoàn toàn khác cho những tấm hình của bạn theo phong cách Picasso. Những bức ảnh sẽ được biến hóa giống như tranh vẽ, tạo nên cảm xúc mới lạ cho từng tác

Những mẹo giúp việc sử dụng dịch vụ email tốt và hiệu quả hơn

Chỉ mới đầu năm nay, Gmail đã có những thay đổi rất lớn cho ứng dụng email của mình. Không chỉ có những thay đổi về giao diện, mà Google Mail còn có những bổ sung, nâng cấp mới về tính năng, giúp cho người dùng cải

ĐÁNH GIÁ NHANH

Galaxy A52s 5G với camera chống rung OIS và chip Snapdragon 778G: Lựa chọn hoàn hảo cho cả nhu cầu “sống ảo” và “gaming”

Galaxy A series của Samsung luôn khiến mình cảm thấy bất ngờ với cách mà nhà sản xuất “đối đãi” với người dùng, đặc biệt là chiếc Galaxy A52s 5G này, một sản phẩm hội tụ đầy đủ các yếu tố về cấu hình, ngoại hình và

Ford Mustang 2017 sang trọng, hiện đại và thể thao

Được giới thiệu với nhiều biến thể và sở hữu quá trình tồn tại dài tới 52 năm, Ford Mustang 2017 hoàn toàn dễ dàng chiếm được sự quan tâm từ phía khách hàng. Sức hấp dẫn của “chiếc xe cơ bắp” tăng...