Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

  • Launch across Europe, starting today, strengthens well-established Sandoz immunology portfolio in Europe, leveraging existing footprint
  • Pyzchiva® first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease
  • Pyzchiva® to treat adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis

Basel, July 25, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, announces the launch of Pyzchiva®* (ustekinumab) across Europe, starting today. Pyzchiva®, developed and registered by Samsung Bioepis, is the first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including the 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease.

The launch strengthens our well-established immunology portfolio in Europe and leverages our existing footprint, with five biosimilars now marketed in this therapeutic area. Pyzchiva® is a key biosimilar driver, adding value and contributing to the company’s mid-term growth strategy. 

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Timely and expanded access to safe, effective and affordable medicines can improve quality of life for millions of people living with chronic inflammatory diseases. Our goal is to make potentially life-changing medicines accessible to patients across Europe. Pyzchiva® is one of the first ustekinumab biosimilars in Europe, which marks a significant milestone on that road.” 

Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Europe has the highest prevalence of psoriasis worldwide, affecting an estimated 6.4 million people and significantly impacting patients’ quality of life.1,2 Plaque psoriasis is the most common form of psoriasis, affecting 85% to 90% of patients with psoriasis.3

Sandoz entered into a development and commercialization agreement for biosimilar ustekinumab with Samsung Bioepis in September 2023. Under the terms of the agreement, Sandoz has the right to commercialize Pyzchiva® in the US, Canada, the European Economic Area, Switzerland, and the UK. Samsung Bioepis remains responsible for development, registration, intellectual property, manufacturing, and supply.

*Pyzchiva® is a trademark of Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® is a trademark of Johnson & Johnson

About Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) has been developed as a biosimilar with equivalent efficacy and comparable safety to the reference medicine Stelara®**, a human monoclonal antibody against interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Pyzchiva® is available as a 130 mg concentrate in a vial for solution for infusion, additionally, a 90 mg and a 45 mg concentrate solution for injection in a pre-filled syringe.

Disclaimer
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

International Federation of Psoriasis Associations (IFPA). Speaking up for psoriatic disease in Europe. Available at: https://cms.ifpa-pso.com/tools/20072022_IFPA-FORUM_Briefing-Book_Speaking-up.pdf [Last accessed July 2024].Frede N, et al. Psoriasis and Psoriatic Arthritis Have a Major Impact on Quality of Life and Depressive Symptoms: A Cross-Sectional Study of 300 Patients. Rheumatology and Therapy. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. New developments in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: a focus on apremilast. Drug Des Devel Ther. 2013;7:201-10.

About Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of more than 100 nationalities work together to ensure 800 million patient treatments are provided annually by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the first biosimilar in 2006. In 2023, Sandoz recorded sales of USD 9.6 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364


Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

THỦ THUẬT HAY

Apple đưa ra15 ứng dụng hàng đầu của iPhone năm 2017

Nếu bạn nằm trong số này, danh sách top những ứng dụng hàng đầu của năm 2017 do chính Apple đưa ra dưới đây có thể sẽ đưa ra cho bạn một số gợi ý hữu ích.

Hướng dẫn cách tải spotify premium apk 8.6.86 an toàn, nhanh gọn mới nhất 2023

Với những anh em nào yêu thích nghe nhạc và mong muốn trải nghiệm dịch vụ này mọi lúc mọi nơi, nghe tất cả các bài hát mà không sợ bản quyền thì tuyệt đối đừng bỏ qua ứng dụng spotify premium apk 8.6.86 nhé! Là một

Thay đổi giao diện Facebook thành tác phẩm riêng của bạn

Với số lượng người dùng và tương tác lớn trên toàn cầu đã chứng minh cho sự thành công của gã khổng lồ này một cách hết sức thuyết phục. Thế nhưng về giao diện của Facebook thì có vẻ nhà phát triển mạng xã hội này chưa

Hướng dẫn thay đổi URL đến trang Facebook cá nhân

Hiện nay, vẫn còn rất nhiều người sở hữu link Facebook cá nhân dài ngoằng theo dãy ID của Facebook, nhìn khá rối mắt lại khó nhớ. Nếu bạn là một trong số đó, hãy tạo một đường link dẫn tới trang Facebook cá nhân mang

Bỏ túi ngay 4 cách chụp ảnh đẹp bằng iPhone 12 Pro Max

iPhone 12 Pro Max là một trong những smartphone chụp ảnh đẹp nhất hiện nay. Tuy nhiên, không phải ai cũng biết cách chụp ảnh đẹp bằng iPhone 12 Pro Max. Đặc biệt là các bạn lần đầu sử dụng iPhone. Vậy phải làm thế nào?

ĐÁNH GIÁ NHANH

Có nên nâng cấp iPhone 12 mini lên iPhone 13 mini không?

Năm nay, Apple tiếp tục ra mắt iPhone 13 mini kế nhiệm của iPhone 12 mini một số thay đổi về ngoại hình, cấu hình, pin, camera, màn hình. Vậy có nên nâng cấp iPhone 12 mini lên iPhone 13 mini không? Cùng đặt hai thiết

Đánh giá Acer Nitro 5: Phiên bản nâng cấp hơn về thiết kế và cấu hình

Cảm nhận của mình là lớp vỏ nhựa giả vân carbon này ít bám vân tay và cho cảm giác hoàn toàn khác khi sử dụng, phải nói là thú vị mới đúng. Một số người khi nhìn thấy nghĩ là mình dán carbon, một số người thì nghĩ sao

Đánh giá chi tiết OPPO F7: Không chỉ còn là chiếc điện thoại chuyên về selfie

Nếu bỏ qua chất liệu thiết kế chưa sang trọng hay thiếu đi camera kép thì OPPO F7 là chiếc điên thoại toàn diện và đáng cân nhắc bậc nhất khi bạn muốn sở hữu một chiếc smartphone trong tầm giá 8 triệu đồng. Đây cũng là