Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

  • Launch across Europe, starting today, strengthens well-established Sandoz immunology portfolio in Europe, leveraging existing footprint
  • Pyzchiva® first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease
  • Pyzchiva® to treat adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis

Basel, July 25, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, announces the launch of Pyzchiva®* (ustekinumab) across Europe, starting today. Pyzchiva®, developed and registered by Samsung Bioepis, is the first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including the 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease.

The launch strengthens our well-established immunology portfolio in Europe and leverages our existing footprint, with five biosimilars now marketed in this therapeutic area. Pyzchiva® is a key biosimilar driver, adding value and contributing to the company’s mid-term growth strategy. 

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Timely and expanded access to safe, effective and affordable medicines can improve quality of life for millions of people living with chronic inflammatory diseases. Our goal is to make potentially life-changing medicines accessible to patients across Europe. Pyzchiva® is one of the first ustekinumab biosimilars in Europe, which marks a significant milestone on that road.” 

Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Europe has the highest prevalence of psoriasis worldwide, affecting an estimated 6.4 million people and significantly impacting patients’ quality of life.1,2 Plaque psoriasis is the most common form of psoriasis, affecting 85% to 90% of patients with psoriasis.3

Sandoz entered into a development and commercialization agreement for biosimilar ustekinumab with Samsung Bioepis in September 2023. Under the terms of the agreement, Sandoz has the right to commercialize Pyzchiva® in the US, Canada, the European Economic Area, Switzerland, and the UK. Samsung Bioepis remains responsible for development, registration, intellectual property, manufacturing, and supply.

*Pyzchiva® is a trademark of Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® is a trademark of Johnson & Johnson

About Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) has been developed as a biosimilar with equivalent efficacy and comparable safety to the reference medicine Stelara®**, a human monoclonal antibody against interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Pyzchiva® is available as a 130 mg concentrate in a vial for solution for infusion, additionally, a 90 mg and a 45 mg concentrate solution for injection in a pre-filled syringe.

Disclaimer
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

International Federation of Psoriasis Associations (IFPA). Speaking up for psoriatic disease in Europe. Available at: https://cms.ifpa-pso.com/tools/20072022_IFPA-FORUM_Briefing-Book_Speaking-up.pdf [Last accessed July 2024].Frede N, et al. Psoriasis and Psoriatic Arthritis Have a Major Impact on Quality of Life and Depressive Symptoms: A Cross-Sectional Study of 300 Patients. Rheumatology and Therapy. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. New developments in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: a focus on apremilast. Drug Des Devel Ther. 2013;7:201-10.

About Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of more than 100 nationalities work together to ensure 800 million patient treatments are provided annually by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the first biosimilar in 2006. In 2023, Sandoz recorded sales of USD 9.6 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364


Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

THỦ THUẬT HAY

Tải video từ YouTube không cần công cụ hỗ trợ nào khác trên máy tính

Thông thường, để tải video từ YouTube yêu cầu bạn phải cài đặt tiện ích mở rộng, phần mềm hỗ trợ của bên thứ ba hoặc loại trình duyệt được tích hợp sẵn chức năng download. Tuy nhiên, trong một số trường hợp gấp gáp thì

Cách chia sẻ file qua mã QR trên Samsung với Android 12 cực nhanh

Với One UI 4.0 (Android 12) thì Samsung đã thêm phần Chia sẻ bằng mã QR trong Quick Share. Bài viết sau đây mình sẽ hướng dẫn các bạn cách chia sẻ file qua mã QR trên Samsung...

Cách báo mất điện trên ứng dụng Zalo cực kì nhanh chóng để đơn vị cung cấp kịp thời khắc phục

Với ứng dụng Zalo trên điện thoại, người dùng dễ dàng tra cứu tiền điện, tính tiền điện… một cách tiện lợi nhất. Giờ đây người dùng cũng có thể báo tình trạng mất điện để được đơn vị cung cấp xử lý kịp thời.

Vào Desktop trong Windows 10 chỉ với một thao tác ngắn

Bạn có thể nhấn nút thu nhỏ trên tất cả các cửa sổ đang mở hoặc bạn có thể thu nhỏ tối đa tất cả cùng một lúc bằng một cú nhấp chuột hoặc bàn phím kết hợp. Đây là cách để vào Desktop trong Windows 10 chỉ với một thao

Cách cập nhật iOS 15.1 Beta 1 để có nhiều thay đổi mới trên ứng dụng

Apple tiếp tục phát hành iOS 15.1 Beta 1 đến người dùng sau khi ra mắt iOS 15 chính thức. Sau đây là hướng dẫn cách cập nhật iOS 15.1 Beta 1 trên iPhone cho bạn...

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trải nghiệm và đánh giá nhanh Camera Galaxy A6+

Để có thể đưa ra nhận định tương đối sâu sát về cụm camera trước lẫn sau trên Galaxy A6/A6+, mình đã chụp kết hợp nhiều điều kiện ánh sáng khác nhau trong khi lang thang đường phố Sài Gòn, từ đủ sáng, chênh sáng, ánh

Đánh giá nhanh Huawei GR5 2017: camera kép tầm giá 5 triệu

Huawei GR5 2017 hứa hẹn là sản phẩm gây sốt trong phân khúc smartphone tầm trung 5 đến 6 triệu đồng trong tháng tới

Đánh giá camera kép trên Galaxy J7+ xóa phông cùng nhiều tính năng cao cấp như Galaxy Note 8

Tiếp nối thành công của Galaxy J7 Pro và J7 Prime, Samsung tiếp tục tung ra Galaxy J7 Plus ở phân khúc tầm trung với điểm nổi bật nhất là camera kép ở mặt sau phục vụ nhu cầu chụp ảnh chân dung xóa phông (Live Focus),