Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

  • Launch across Europe, starting today, strengthens well-established Sandoz immunology portfolio in Europe, leveraging existing footprint
  • Pyzchiva® first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease
  • Pyzchiva® to treat adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis

Basel, July 25, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, announces the launch of Pyzchiva®* (ustekinumab) across Europe, starting today. Pyzchiva®, developed and registered by Samsung Bioepis, is the first ustekinumab biosimilar to launch in Europe with all reference medicine strengths, including the 130mg vial initiation dose for Crohn’s disease.

The launch strengthens our well-established immunology portfolio in Europe and leverages our existing footprint, with five biosimilars now marketed in this therapeutic area. Pyzchiva® is a key biosimilar driver, adding value and contributing to the company’s mid-term growth strategy. 

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Timely and expanded access to safe, effective and affordable medicines can improve quality of life for millions of people living with chronic inflammatory diseases. Our goal is to make potentially life-changing medicines accessible to patients across Europe. Pyzchiva® is one of the first ustekinumab biosimilars in Europe, which marks a significant milestone on that road.” 

Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Europe has the highest prevalence of psoriasis worldwide, affecting an estimated 6.4 million people and significantly impacting patients’ quality of life.1,2 Plaque psoriasis is the most common form of psoriasis, affecting 85% to 90% of patients with psoriasis.3

Sandoz entered into a development and commercialization agreement for biosimilar ustekinumab with Samsung Bioepis in September 2023. Under the terms of the agreement, Sandoz has the right to commercialize Pyzchiva® in the US, Canada, the European Economic Area, Switzerland, and the UK. Samsung Bioepis remains responsible for development, registration, intellectual property, manufacturing, and supply.

*Pyzchiva® is a trademark of Samsung Bioepis Co. Ltd.
**Stelara® is a trademark of Johnson & Johnson

About Pyzchiva® (ustekinumab)
Pyzchiva® (ustekinumab) has been developed as a biosimilar with equivalent efficacy and comparable safety to the reference medicine Stelara®**, a human monoclonal antibody against interleukin (IL)-12/23. Pyzchiva® is approved for treatment of adults with plaque psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn’s disease and pediatric plaque psoriasis for patients six years and older weighing over 60 kg.

Pyzchiva® is available as a 130 mg concentrate in a vial for solution for infusion, additionally, a 90 mg and a 45 mg concentrate solution for injection in a pre-filled syringe.

Disclaimer
This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

International Federation of Psoriasis Associations (IFPA). Speaking up for psoriatic disease in Europe. Available at: https://cms.ifpa-pso.com/tools/20072022_IFPA-FORUM_Briefing-Book_Speaking-up.pdf [Last accessed July 2024].Frede N, et al. Psoriasis and Psoriatic Arthritis Have a Major Impact on Quality of Life and Depressive Symptoms: A Cross-Sectional Study of 300 Patients. Rheumatology and Therapy. 2023;10: 1655–1668. doi: 10.1007/s40744-023-00602-9.Palfreeman AC, McNamee KE, McCann FE. New developments in the management of psoriasis and psoriatic arthritis: a focus on apremilast. Drug Des Devel Ther. 2013;7:201-10.

About Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. More than 20,000 people of more than 100 nationalities work together to ensure 800 million patient treatments are provided annually by Sandoz, generating substantial global healthcare savings and an even larger social impact. Its leading portfolio of approximately 1,500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the first biosimilar in 2006. In 2023, Sandoz recorded sales of USD 9.6 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364


Sandoz launches biosimilar Pyzchiva® (ustekinumab) across Europe, to treat chronic inflammatory diseases

THỦ THUẬT HAY

Cách bật tính năng tự động lưu file PDF trong Adobe Reader

Bạn đang miệt mài chỉnh sửa file PDF thì đột nhiên mất điện! Bạn 'dở khóc dở cười' bởi dữ liệu chưa được lưu lại, phải làm sao với những dữ liệu này đây?

Cách tạo và gửi tin nhắn SOS trên điện thoại Samsung cực đơn giản

Hướng dẫn bạn cách tạo và gửi tin nhắn SOS trên điện thoại Samsung để có thể gửi đi thông điệp trợ giúp đến người thân, bạn bè và các liên hệ được cài đặt sẵn trong trường hợp khẩn cấp. Click xem ngay nhé!

Cài đặt Google Experience Launcher trên Android

Google Experience Launcher trên hệ điều hành Android tiện dụng chính thức có mặt trên Nexus 5. Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu xem Google Experience Launcher có gì đặc biệt nhé.

Cách lặp lại thanh tiêu đề trong bảng danh sách Word

Khi thêm tiêu đề ở các cột trong bảng danh sách trên Word, sẽ giúp người xem có thể dễ dàng theo dõi nội dung hơn. Tính năng Repeat Header Rows trên Word sẽ giúp bạn thực hiện công việc đó.

Hướng dẫn cách đăng nhập Zalo trên PC thật chi tiết

Tất cả tin nhắn, danh bạ được đồng bộ giữa máy tính và điện thoại, giúp bạn không bỏ lỡ bất kỳ cuộc trò chuyện nào. Tuy nhiên, nhiều người lại quen sử dụng Zalo trên điện thoại, khi chuyển sang máy tính hơi bỡ ngỡ.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Acer Helios 300: Mang chất cao cấp đến với tầm trung

Predator là dòng sản phẩm máy tính chơi game của Acer, trang bị nhiều tính năng nổi trội và có ngoại hình đẹp và hoàn thiện sản phẩm khá ổn. Sau nhiều những mong chờ khi được rò rỉ với ở nước ngoài, và Acer cũng mang

Trên tay Asus ZenBook Flip S: Ultrabook cao cấp với màn hình 4K OLED, Core i7 gen 11, giá 40 triệu

Asus ZenBook S là dòng sản phẩm UltraBook cao cấp nhất của Asus ra mắt trong năm nay. Ngoài thiết kế cao cấp, hoàn thiện ấn tượng hay cấu hình CPU Core i Thế hệ 11 mới nhất thì việc được trang bị màn hình OLED chất

Trên tay Apple Watch Series 7 – Smartwatch mới nhất “nhà Táo” giá bán tương đương một chiếc smartphone

Apple Watch Series 7 ra mắt không có nhiều điểm mới so với phiên bản tiền nhiệm. Tuy nhiên, Apple vẫn đem đến những thay đổi mới đáng chú ý trên mẫu smartwatch mới nay. Những chiếc đồng hồ thông minh Series 7 đã có mặt