Sandoz launches first and only biosimilar for multiple sclerosis, Tyruko® (natalizumab), in Germany

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

MEDIA RELEASE

            Tyruko® approved for all indications of reference medicine

            Tyruko® biosimilar to treat adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

            Launch strengthens well-established Sandoz biosimilar portfolio in Europe

Basel, January 31, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, today announces the launch of Tyruko® (natalizumab) in Germany from February 1. Developed by Polpharma Biologics, Tyruko® is the first and only biosimilar to treat RRMS. 

Tyruko® is indicated as a single disease-modifying therapy (DMT) in adults with highly active RRMS.1 This is the same indication as approved by the European Commission for reference medicine Tysabri®*.2

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Early treatment with disease-modifying therapies can have a significant impact on people living with multiple sclerosis and their potential future disabilities. As the first and only biosimilar in this space, the availability of Tyruko® is a crucial milestone in improving access to effective and safe therapies for those in Europe that need them most.”

Access to novel high efficacy DMTs remains restricted with only roughly 20% of people living with MS in Europe able to make use of these innovative treatments. This number is significantly lower in Eastern European countries, roughly 3% to 4%.3 This highlights that more must be done to ensure early and unrestricted access to these crucial medicines so that irreversible neurological damage and disease progression can be delayed.3

Sandoz entered into a global commercialization agreement for biosimilar natalizumab with Polpharma Biologics in 2019. Under this agreement, Polpharma Biologics will maintain responsibility for development of medicine, manufacturing and supply of drug substance. Through an exclusive global license, Sandoz has the rights to commercialize and distribute it in all markets.

Sandoz is committed to helping millions of patients access critical and potentially life-changing biologic medicines sustainably and affordably across a range of areas including immunology, oncology, supportive care, endocrinology and now also neurology. It has a leading global portfolio with nine marketed biosimilars and a further 24 assets in various stages of development. Since launching the first biosimilar in Europe in 2006, Sandoz has helped to create early and expanded patient access to life-altering medicines while improving healthcare through savings and creating competition that fuels further innovation.

About Tyruko® (natalizumab)

Tyruko® has been developed by Polpharma Biologics to match the reference medicine (Tysabri®*), an established, highly effective anti-α4 integrin monoclonal antibody. Tyruko® is indicated in the EU as a single DMT in adults with highly active RRMS.1

Disclaimer

This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

1. EMA. Tyruko® EPAR Product Information. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

2. EMA. Tysabri® EPAR Product Information. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

3. Filippi, M et al. Early and unrestricted access to high-efficacy disease-modifying therapies: a consensus to optimize benefits for people living with multiple sclerosis, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Tysabri® is a registered trademark of Biogen MA, Inc.

About Sandoz

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. 22,000 people of more than 100 nationalities work together to bring Sandoz medicines to some 500 million patients worldwide, generating substantial global healthcare savings and an even larger total social impact. Its leading portfolio of more than 1500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to the year 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the world’s first biosimilar in 2006. In 2022, Sandoz achieved sales of USD 9.1 billion and core EBITDA of USD 1.9 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364

Attachment

  • Tyruko DE Launch Media Release


Sandoz launches first and only biosimilar for multiple sclerosis, Tyruko® (natalizumab), in Germany

THỦ THUẬT HAY

Mặt mộc của các ngôi sao như thế nào?Ứng dụng này sẽ cho bạn biết tất cả

MakeApp là ứng dụng tiết lộ mặt mộc không phấn son của bất cứ ai trong hình ảnh, sự thật khóa gương mặt theo cách chân thật nhất.

3+ Cách đọc, chỉnh sửa file Word, Excel, PowerPoint mà không cần cài đặt Office

Bạn được gửi cho một file có định dạng *.doc, *.dox (Word), *.xls, *.xlsx (Excel) hay *.ppt, *.pptx (PowerPoint) nhưng không có cài sẵn phần mềm Office trên máy tính. Vậy làm sao để đọc hay chỉnh sửa những tập tin này.

In đen trắng chuẩn với các máy in màu hiện nay

Cách in đen trắng màu chuẩn trên các dòng máy in màu. Sau đây là một thủ thuật nhỏ mách bạn cài đặt máy in màu in đen trắng chuẩn nhất.

Phân biệt và đánh giá ưu nhược điểm của định dạng FAT32, NTFS và exFAT

Hôm nay hãy cùng FPTShop đánh giá ưu nhược điểm của ba định dạng FAT32 NTFS và exFAT. Đây là ba định dạng hệ thống tệp tin phổ biến nhất hiện này.

11 tiện ích mở rộng tuyệt vời cho Google Chrome

Danh sách 11 tiện ích mở rộng tuyệt vời cho Google Chrome giúp bạn làm việc hiệu quả hơn.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trải nghiệm Chromecast gắn trong trên TV Toshiba UC67

Việc trang bị ChromeCast bên trong TV thay vì trang bị một hệ điều hành giúp chúng ta thao tác nhanh hơn, đơn giản hơn, thân thiện hơn. Lúc này mọi điều khiển sẽ từ chiếc smartphone hay tablet thay vì thông qua cái

Đánh giá chi tiết xe Hyundai Kona 2019

Hyundai Kona 2019 là mẫu SUV cỡ nhỏ toàn cầu đầu tiên của Hyundai từng được vén màn tại thị trường quê nhà hồi tháng 6 năm ngoái. Tại Việt Nam, khi được bán ra thì Kona sẽ được lắp ráp trong nước tại nhà máy Hyundai

Trên tay Samsung W22 5G – Smartphone màn hình gập xịn sò hơn cả Galaxy Z Fold3 5G 5G

Samsung W22 5G chỉnh là phiên bản đổi tên của Samsung Galaxy Z Fold3 5G nhưng xin sò hơn rất nhiều. Tuy chỉ có một vài thay đổi nhỏ về ngoại hình nhưng khi cầm trên tay Samsung W22 5G lại đem tới một đẳng cấp hoàn toàn