Sandoz launches first and only biosimilar for multiple sclerosis, Tyruko® (natalizumab), in Germany

Ad hoc announcement pursuant to art. 53 SIX Swiss Exchange Listing Rules

MEDIA RELEASE

            Tyruko® approved for all indications of reference medicine

            Tyruko® biosimilar to treat adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

            Launch strengthens well-established Sandoz biosimilar portfolio in Europe

Basel, January 31, 2024 – Sandoz, the global leader in generic and biosimilar medicines, today announces the launch of Tyruko® (natalizumab) in Germany from February 1. Developed by Polpharma Biologics, Tyruko® is the first and only biosimilar to treat RRMS. 

Tyruko® is indicated as a single disease-modifying therapy (DMT) in adults with highly active RRMS.1 This is the same indication as approved by the European Commission for reference medicine Tysabri®*.2

Rebecca Guntern, President Europe, Sandoz, said: “Early treatment with disease-modifying therapies can have a significant impact on people living with multiple sclerosis and their potential future disabilities. As the first and only biosimilar in this space, the availability of Tyruko® is a crucial milestone in improving access to effective and safe therapies for those in Europe that need them most.”

Access to novel high efficacy DMTs remains restricted with only roughly 20% of people living with MS in Europe able to make use of these innovative treatments. This number is significantly lower in Eastern European countries, roughly 3% to 4%.3 This highlights that more must be done to ensure early and unrestricted access to these crucial medicines so that irreversible neurological damage and disease progression can be delayed.3

Sandoz entered into a global commercialization agreement for biosimilar natalizumab with Polpharma Biologics in 2019. Under this agreement, Polpharma Biologics will maintain responsibility for development of medicine, manufacturing and supply of drug substance. Through an exclusive global license, Sandoz has the rights to commercialize and distribute it in all markets.

Sandoz is committed to helping millions of patients access critical and potentially life-changing biologic medicines sustainably and affordably across a range of areas including immunology, oncology, supportive care, endocrinology and now also neurology. It has a leading global portfolio with nine marketed biosimilars and a further 24 assets in various stages of development. Since launching the first biosimilar in Europe in 2006, Sandoz has helped to create early and expanded patient access to life-altering medicines while improving healthcare through savings and creating competition that fuels further innovation.

About Tyruko® (natalizumab)

Tyruko® has been developed by Polpharma Biologics to match the reference medicine (Tysabri®*), an established, highly effective anti-α4 integrin monoclonal antibody. Tyruko® is indicated in the EU as a single DMT in adults with highly active RRMS.1

Disclaimer

This Media Release contains forward-looking statements, which offer no guarantee with regard to future performance. These statements are made on the basis of management’s views and assumptions regarding future events and business performance at the time the statements are made. They are subject to risks and uncertainties including, but not confined to, future global economic conditions, exchange rates, legal provisions, market conditions, activities by competitors and other factors outside of the control of Sandoz. Should one or more of these risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove incorrect, actual outcomes may vary materially from those forecasted or expected. Each forward-looking statement speaks only as of the date of the particular statement, and Sandoz undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, except as required by law.

References

1. EMA. Tyruko® EPAR Product Information. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

2. EMA. Tysabri® EPAR Product Information. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [Accessed October 2023]

3. Filippi, M et al. Early and unrestricted access to high-efficacy disease-modifying therapies: a consensus to optimize benefits for people living with multiple sclerosis, J Neurol. 2022; 269(3): 1670–1677. doi:10.1007/s00415-021-10836-8.

* Tysabri® is a registered trademark of Biogen MA, Inc.

About Sandoz

Sandoz (SIX: SDZ; OTCQX: SDZNY) is the global leader in generic and biosimilar medicines, with a growth strategy driven by its Purpose: pioneering access for patients. 22,000 people of more than 100 nationalities work together to bring Sandoz medicines to some 500 million patients worldwide, generating substantial global healthcare savings and an even larger total social impact. Its leading portfolio of more than 1500 products addresses diseases from the common cold to cancer. Headquartered in Basel, Switzerland, Sandoz traces its heritage back to the year 1886. Its history of breakthroughs includes Calcium Sandoz in 1929, the world’s first oral penicillin in 1951, and the world’s first biosimilar in 2006. In 2022, Sandoz achieved sales of USD 9.1 billion and core EBITDA of USD 1.9 billion.

Global Media Relations contactsInvestor Relations contacts
Global.MediaRelations@sandoz.comInvestor.Relations@sandoz.com
Joerg E. Allgaeuer
+49 171 838 4838
Karen M. King
+1 609 722 0982
Chris Lewis
+49 174 244 9501
Laurent de Weck
+41 79 795 7364

Attachment

  • Tyruko DE Launch Media Release


Sandoz launches first and only biosimilar for multiple sclerosis, Tyruko® (natalizumab), in Germany

THỦ THUẬT HAY

Ứng dụng spotify premium apk 2023 hoạt động thế nào

Mọi thứ đều cập nhật trên Android 2023 với việc tải xuống phiên bản Spotify Premium APK 2023.

Apple mở rộng tính năng xác minh 2 bước ra 59 quốc gia

Apple hôm nay đã mở rộng tính năng xác minh 2 bước ra 59 quốc gia trên toàn thế giới trong đó có Việt Nam.

Cách bật phụ đề Google Meet trên điện thoại, máy tính đơn giản và nhanh chóng

Hướng dẫn cách bật phụ đề Google Meet trên điện thoại và máy tính để giúp bạn bắt bắt và cập nhật kịp thời những nội dung ở trong các buổi học, những cuộc họp quan trọng. Click xem ngay!

Những điều cần làm trước khi update iOS 11 và macOS 10.13

Vào 12 giờ đêm nay, Apple sẽ tổ chức sự kiện WWDC 2017 giới thiệu iOS 11 và macOS 10.13. Và ngay bây giờ anh/em iFan chúng ta cần chuẩn bị những...

Hướng dẫn sử dụng tính năng tìm điểm phát WiFi bằng Facebook

Facebook vừa cập nhật thêm tính năng Find WiFi trên điện thoại. Tính năng này cho phép người dùng tìm được thông tin của những điểm phát WiFi bằng Facebook

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Nokia 3.4: Điện thoại dưới 3 triệu rất đáng mua

Nokia 3.4 có khá nhiều ưu điểm trong tầm giá rẻ. Với mức giá khuyến mãi tại đang là 3.390.000 đồng, Nokia 3.4 sở hữu một thiết kế đẹp, cứng cáp; màn hình lớn hiển thị tốt; có camera góc siêu rộng; chạy mượt; hệ điều

Đánh giá Xiaomi Redmi EarBuds 3 Pro: Tai nghe sở hữu chip Qualcomm xịn sò, thời lượng pin lên tới 30 tiếng, giá chưa đến 1 triệu đồng

Vừa qua, Xiaomi đã chính thức trình làng mẫu tai nghe không dây mới nhất có tên gọi Redmi EarBuds 3 Pro. Sản phẩm không chỉ sở hữu vẻ ngoài trẻ trung với nhiều tùy chọn màu cá tính, mà nó còn được trang bị nhiều tính

Đánh giá Galaxy Z Flip3 sau một tuần sử dụng: smartphone gập rẻ và ấn tượng nhất hiện nay dành cho giới trẻ

Galaxy Z Flip3 sau một tuần trải nghiệm sẽ như thế nào? Hãy cùng mình đánh giá smartphone gập cực hot này tại bài viết.