Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

Study found obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete clinical remission, in most patients with active IgG4-RD

Results support the continued development of obexelimab for the treatment of IgG4-RD and potentially other B cell-mediated autoimmune conditions

WALTHAM, Mass., Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies, announces The Lancet Rheumatology has published findings from a Phase 2 study evaluating obexelimab for the treatment of patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD). Based on the results of this study, a Phase 3 study in patients with IgG4-RD is ongoing to further investigate the efficacy and safety of obexelimab administered as a subcutaneous injection.

IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.

Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.

In a prospective, open-label, single arm, single-center pilot study to assess the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with IgG4-RD (clinicaltrials.gov registration NCT02725476), obexelimab demonstrated strong improvement in the IgG4-RD Responder Index, a measure of disease activity, by inhibiting B cell function, without depleting B cells.

The published manuscript, titled “Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,” is available online and will appear in the August issue of The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

The following are the key findings in the paper:

  • Obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete remission (IgG4-RD Responder Index score of 0), in most patients with active IgG4-RD.
  • During obexelimab treatment, reductions in circulating B cells, including plasmablasts, were observed without evidence of cell death.
  • Additionally, reduction of circulating B cells and rapid return to near normal levels after treatment discontinuation suggests that obexelimab may lead to B cell sequestration in lymphoid organs or the bone marrow.
  • Obexelimab was well tolerated. The majority of treatment-related adverse events were grades 1 or 2, with the most common adverse events being gastrointestinal infusion-related events, most of which were mild.

“Our findings are a significant step forward in understanding the underlying mechanisms of IgG4-Related Disease; paving the way for more targeted treatment strategies,” said John Stone, MD, MPH, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and the Edward A. Fox Chair in Medicine at Mass General Hospital. “Our team is honored to have our research recognized by The Lancet Rheumatology, and we are immensely grateful to the patients who participated in this groundbreaking study.”

About Obexelimab

Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated effective inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.

More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241.

About Zenas BioPharma

Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.

Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com 


Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

THỦ THUẬT HAY

Tổng hợp những vấn đề khi sử dụng trình duyệt web và cách khắc phục

Vì thế nên nếu có vấn đề xảy ra, gây trục trặc cho bạn khi sử dụng trình duyệt và có ảnh hưởng tiêu cực đến công việc và trải nghiệm của bạn hàng ngày.

5 ứng dụng laucher giúp thay đổi giao diện tốt nhất trong năm 2017

Đây là cái tên quen thuộc với rất nhiều người, ứng dụng này xuất hiện từ những ngày đầu tiên của hệ điều hành Android. Không ngoa khi nói rằng Nova Launcher là nguyên nhân khiến nhiều người không thể dứt bỏ Android.

Kiểm soát Windows Update của hệ điều hành

Windows Update, một tính năng của HĐH giúp cho máy tính tự động cập nhật các bản sửa lỗi, miếng vá bảo mật. Tuy nhiên, trong một số trường hợp tính năng này lại gây ảnh hưởng đến công việc và khiến người dùng khó...

7 mẹo đơn giản để trở thành chuyên gia tìm kiếm trên Google

Bạn thắc mắc tại sao có những nội dung người khác tìm kiếm rất dễ dàng, nhanh chóng trên Google còn mình thì rất khó khăn? Hãy lướt qua 7 mẹo tìm kiếm sau đây của chúng tôi để tìm hiểu thêm về công cụ tìm kiếm tuyệt

WinRAR 5.61 ra mắt bản final sau nhiều thử nghiệm

WinRAR hỗ trợ các định dạng thông dụng như: CAB, ARJ, LZH, TAR, GZ, ACE, UUE, BZ2, JAR, ISO, 7Z, Z. Mục tiêu của phần mềm này chính là nén và giải nén các file và folder lớn. Trình nén file giúp tiết kiệm không gian ổ

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay nhanh Vivo X20 Plus UD xem có gì đặc biệt?

Thiết kế của máy cũng không quá nhiều điểm nhấn giữa cuộc đua smartphone tràn viền hiện nay. Mặt trước được trang bị màn hình Super - AMOLED 6.4 inch tỉ lệ 18:9 với độ phân giải FullHD+ cùng hai viền

Đánh giá trình quản lý pin trên Samsung Galaxy S7 sau khi cập nhật Android 7.0

Android 7.0 đang mang lại rất nhiều các cải tiến mới cho Samsung Galaxy S7. Hôm nay hãy cùng FPTShop đánh giá trình quản lý pin trên Samsung Galaxy S7

Honda Goldwing 2018 giá 1,2 tỷ: Đem đến những trải nghiệm hoàn toàn mới

Đặt lốp tới đất Mỹ lần đầu vào năm 1975, Honda Goldwing được ví như bài hát ca ngợi sức mạnh, sự thoải mái và đáng tin cậy của một chiếc mô tô. Phiên bản cập nhật năm 2018 là cuộc cải tổ đầu tiên của Honda dành cho