Số 6666 có ý nghĩa gì? Giải mã ý nghĩa tâm linh và phong thủy
Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology
Study found obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete clinical remission, in most patients with active IgG4-RD
Results support the continued development of obexelimab for the treatment of IgG4-RD and potentially other B cell-mediated autoimmune conditions
WALTHAM, Mass., Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies, announces The Lancet Rheumatology has published findings from a Phase 2 study evaluating obexelimab for the treatment of patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD). Based on the results of this study, a Phase 3 study in patients with IgG4-RD is ongoing to further investigate the efficacy and safety of obexelimab administered as a subcutaneous injection.
IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.
Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.
In a prospective, open-label, single arm, single-center pilot study to assess the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with IgG4-RD (clinicaltrials.gov registration NCT02725476), obexelimab demonstrated strong improvement in the IgG4-RD Responder Index, a measure of disease activity, by inhibiting B cell function, without depleting B cells.
The published manuscript, titled “Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,” is available online and will appear in the August issue of The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].
The following are the key findings in the paper:
- Obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete remission (IgG4-RD Responder Index score of 0), in most patients with active IgG4-RD.
- During obexelimab treatment, reductions in circulating B cells, including plasmablasts, were observed without evidence of cell death.
- Additionally, reduction of circulating B cells and rapid return to near normal levels after treatment discontinuation suggests that obexelimab may lead to B cell sequestration in lymphoid organs or the bone marrow.
- Obexelimab was well tolerated. The majority of treatment-related adverse events were grades 1 or 2, with the most common adverse events being gastrointestinal infusion-related events, most of which were mild.
“Our findings are a significant step forward in understanding the underlying mechanisms of IgG4-Related Disease; paving the way for more targeted treatment strategies,” said John Stone, MD, MPH, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and the Edward A. Fox Chair in Medicine at Mass General Hospital. “Our team is honored to have our research recognized by The Lancet Rheumatology, and we are immensely grateful to the patients who participated in this groundbreaking study.”
About Obexelimab
Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated effective inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.
More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241.
About Zenas BioPharma
Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.
Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com

TIN LIÊN QUAN
THỦ THUẬT HAY
Thủ thuật giúp chơi Liên Minh Huyền thoại mượt mà trên bất kì máy tính
Liên Minh Huyền Thoại là một tựa game hay nhưng không phải ai cũng có một cấu hình đủ mạnh để chơi. Dưới đây là thủ thuật tăng Fps cho Liên Minh Huyền thoại!
12 ứng dụng dành cho Android đang miễn phí và giảm giá
Tiếp tục cập nhật danh sách 'Free App' hằng ngày dành cho smartphone Android, TCN đã tổng hợp thêm khá nhiều ứng dụng và game trả phí đang được miễn phí. Nếu bạn quan tâm hãy nhanh tay tải về trước khi bị tính phí trở
Tràn đầy năng lượng trong ngày mới với 10 bài tập hiệu quả
Để khởi động một ngày làm việc tràn đầy năng lương và hiệu quả, những bài tập thể dục sẽ giúp bạn có một tinh thần tỉnh táo, sáng khoái để có thể thực hiện mọi công việc hàng ngày.
Hướng dẫn cách cài đặt Hola và sử dụng phần mềm Hola để fake IP
Chính vì vậy các ứng dụng VPN được phát triển nhằm mục đích thay đổi địa chỉ IP trên thiết bị của bạn để có thể dễ dàng truy cập các website bị chặn, website giới hạn quốc gia, khu vực. Điển hình trong số đó là tính
4 dấu hiệu chứng tỏ bạn đang nói quá nhiều tại nơi làm việc
Lan man, huyên thuyên, nói nhiều, ba hoa, huênh hoang. Những người đang nói quá nhiều tại văn phòng không chỉ tự 'giành lấy' cho mình những biệt danh chẳng-mấy-ai-muốn mà còn gây phiền phức cho những người xung quanh.
ĐÁNH GIÁ NHANH
Đánh giá Honda CBR650F 2018 - Mô-tô tầm trung gây sốt trên toàn thế giới
Xuất hiện lần đầu tiên trên thế giới vào năm 1991, CBR600F sau đó đã được thay thế bằng mẫu CBR600F2, huyền thoại này được đánh giá là một trong những chiếc xe máy tốt nhất mọi thời đại.
Đánh giá iPhone 13 Pro – Xứng danh smartphone hàng đầu hiện nay
Mặc dù không có Touch ID và sạc chưa được nhanh thì giới công nghệ đều đánh giá iPhone 13 Pro là mẫu điện thoại thông minh xuất sắc. iPhone 13 Pro là lựa chọn hoàn hảo về mọi khía cạnh: thiết kế, cấu hình, camera, màn
Đánh giá nhanh Galaxy Z Fold5: Giá bán dự kiến khoảng 43 triệu có gì ?
Galaxy Z Fold5 là mẫu điện thoại màn hình gập kế nhiệm của Galaxy Z Fold4 với những nâng cấp về thiết kế, cấu hình và tính năng. Samsung sử dụng bản lề kiểu giọt nước để giảm khoảng cách giữa hai nửa màn hình khi gập