Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

Study found obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete clinical remission, in most patients with active IgG4-RD

Results support the continued development of obexelimab for the treatment of IgG4-RD and potentially other B cell-mediated autoimmune conditions

WALTHAM, Mass., Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies, announces The Lancet Rheumatology has published findings from a Phase 2 study evaluating obexelimab for the treatment of patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD). Based on the results of this study, a Phase 3 study in patients with IgG4-RD is ongoing to further investigate the efficacy and safety of obexelimab administered as a subcutaneous injection.

IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.

Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.

In a prospective, open-label, single arm, single-center pilot study to assess the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with IgG4-RD (clinicaltrials.gov registration NCT02725476), obexelimab demonstrated strong improvement in the IgG4-RD Responder Index, a measure of disease activity, by inhibiting B cell function, without depleting B cells.

The published manuscript, titled “Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,” is available online and will appear in the August issue of The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

The following are the key findings in the paper:

  • Obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete remission (IgG4-RD Responder Index score of 0), in most patients with active IgG4-RD.
  • During obexelimab treatment, reductions in circulating B cells, including plasmablasts, were observed without evidence of cell death.
  • Additionally, reduction of circulating B cells and rapid return to near normal levels after treatment discontinuation suggests that obexelimab may lead to B cell sequestration in lymphoid organs or the bone marrow.
  • Obexelimab was well tolerated. The majority of treatment-related adverse events were grades 1 or 2, with the most common adverse events being gastrointestinal infusion-related events, most of which were mild.

“Our findings are a significant step forward in understanding the underlying mechanisms of IgG4-Related Disease; paving the way for more targeted treatment strategies,” said John Stone, MD, MPH, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and the Edward A. Fox Chair in Medicine at Mass General Hospital. “Our team is honored to have our research recognized by The Lancet Rheumatology, and we are immensely grateful to the patients who participated in this groundbreaking study.”

About Obexelimab

Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated effective inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.

More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241.

About Zenas BioPharma

Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.

Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com 


Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn sửa lỗi mạng máy tính bị chấm than vàng chỉ với 3 bước

Trong bài viết dưới đây, Quản Trị Mạng sẽ hướng dẫn các bạn một số bước cơ bản để khắc phục lỗi mạng dây máy tính bị báo lỗi chấm than vàng. Lỗi máy tính không vào được mạng, biểu tượng mạng Internet xuất hiện dấu chấm

Bảo vệ tài khoản Twitter với 2 cách đơn giản

Nếu như bạn chưa biết thì Twitter vừa đăng tải thông báo khuyến nghị người dùng đổi mật khẩu tài khoản sau khi sự cố bảo mật xảy ra với hệ thống. Do đó, bạn cần thực hiện ngay để bảo vệ tài khoản của mình để tránh các

Những tính năng có thể bạn chưa biết tới của CCleaner

Nhưng nếu chỉ để sử dụng các tính năng cơ bản của CCleaner thì đó quả thực là một sự lãng phí, bởi ngoài việc tìm, quét, và khắc phục những lỗi mà ai cũng biết kia, công cụ giúp dọn dẹp máy tính này còn có khả năng khá

Cách bật chế độ ẩn danh trên Youtube Android

Và bây giờ thì tính năng này đã chính thức được cập nhật và triển khai rộng rãi đến toàn người dùng. Nếu bạn chưa biết cách chuyển sang chế độ ẩn danh trên Youtube Android thì hãy xem qua các bước dưới đây nhé.

Sao lưu và phục hồi hệ thống trong Windows 8.1

Đây là chức năng rất tuyệt vời với những người dùng thường xuyên sao lưu và phục hồi hê thống với phần mềm của hãng thứ ba như Norton Ghost. File sao lưu này sẽ khác với file sao lưu được tạo ra từ câu lệnh RecImg bởi

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá USB iXpand OTG: "Ổ cứng mini" cho iPhone

Ngoài khả năng lưu trữ dữ liệu, khi sử dụng Sandisk iXpand 32 GB này, bạn còn có thể an tâm hơn vì nếu iPhone của bạn bỗng dưng 1 ngày bị hư thì dữ liệu và hình ảnh của bạn vẫn còn ở đó.

Range Rover Sport HSE 2019 có những điểm gì hấp dẫn?

Có giá bán khoảng 295.000 USD tại một số đại lý tư nhân, Range Rover Sport HSE 2019 là đối thủ trực tiếp của Porsche Cayenne S, Maserati Levante S và một số mẫu SUV hiệu năng cao khác đến từ Đức. Vậy đâu là điểm hấp