Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

Study found obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete clinical remission, in most patients with active IgG4-RD

Results support the continued development of obexelimab for the treatment of IgG4-RD and potentially other B cell-mediated autoimmune conditions

WALTHAM, Mass., Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies, announces The Lancet Rheumatology has published findings from a Phase 2 study evaluating obexelimab for the treatment of patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD). Based on the results of this study, a Phase 3 study in patients with IgG4-RD is ongoing to further investigate the efficacy and safety of obexelimab administered as a subcutaneous injection.

IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.

Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.

In a prospective, open-label, single arm, single-center pilot study to assess the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with IgG4-RD (clinicaltrials.gov registration NCT02725476), obexelimab demonstrated strong improvement in the IgG4-RD Responder Index, a measure of disease activity, by inhibiting B cell function, without depleting B cells.

The published manuscript, titled “Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,” is available online and will appear in the August issue of The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

The following are the key findings in the paper:

  • Obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete remission (IgG4-RD Responder Index score of 0), in most patients with active IgG4-RD.
  • During obexelimab treatment, reductions in circulating B cells, including plasmablasts, were observed without evidence of cell death.
  • Additionally, reduction of circulating B cells and rapid return to near normal levels after treatment discontinuation suggests that obexelimab may lead to B cell sequestration in lymphoid organs or the bone marrow.
  • Obexelimab was well tolerated. The majority of treatment-related adverse events were grades 1 or 2, with the most common adverse events being gastrointestinal infusion-related events, most of which were mild.

“Our findings are a significant step forward in understanding the underlying mechanisms of IgG4-Related Disease; paving the way for more targeted treatment strategies,” said John Stone, MD, MPH, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and the Edward A. Fox Chair in Medicine at Mass General Hospital. “Our team is honored to have our research recognized by The Lancet Rheumatology, and we are immensely grateful to the patients who participated in this groundbreaking study.”

About Obexelimab

Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated effective inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.

More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241.

About Zenas BioPharma

Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.

Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com 


Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

THỦ THUẬT HAY

Cách tạo hiệu ứng phép thuật trên Facebook đơn giản

Thực chất đây là tính năng mới của Facebook chứ không có bí kíp, mưu mẹo gì hết cả. Điều bạn cần làm chỉ là trong bất kỳ trạng thái hay bình luận có nhắc đến ít nhất 1 trong các đoạn chữ sau

Cách tìm ra tên bài hát từ bất kỳ video YouTube

Mình sẽ bày cho bạn 2 cách, tất cả đều miễn phí và nhanh chóng. Mời bạn xem qua và làm theo ngay. Mẹo này cực kì hữu ích nếu nhưu bạn đang nghe một bản remix hay mashup nhiều bài hát một lúc, nhưng playlist lại không

Hướng dẫn sắp xếp lại các ứng dụng trên màn hình thiết bị iOS theo vần Alphabet

Như chúng ta đã biết, khi cài đặt bất kỳ ứng dụng nào trên thiết bị iOS thì mặc định các icon sẽ hiển thị nối tiếp vào danh sách trên màn hình. Tuy nhiên, sau đây TECHRUM sẽ hướng dẫn các bạn cách sắp xếp lại các biểu

Cách đổi giao diện Youtube cực kì thú vị và độc đáo

Đây là cách để bạn đổi giao diện Youtube quen thuộc nhàm chán bằng nhiều giao diện thú vị và độc đáo hơn, chỉ bằng một vài bước thực hiện đơn giản sau đây.

20 ứng dụng iOS trị giá 45 USD đang được miễn phí

Tiếp tục cập nhật danh sách 'Free App' hằng ngày dành cho iDevices, TCN đã tổng hợp thêm khá nhiều ứng dụng và game trả phí đang được miễn phí trong thời gian ngắn. Nếu bạn quan tâm hãy nhanh tay tải về trước khi bị

ĐÁNH GIÁ NHANH

Những lưu ý trước khi tham gia bảo hiểm nhân thọ

Bảo hiểm nhân thọ trong thời gian gần đây đã gây nên nhiều “làn sóng” dư luận. Cũng từ đây, nhiều khách hàng bắt đầu nghiên cứu kỹ hơn, hiểu đúng về bảo hiểm nhân thọ trong từng điều khoản. Đối với những khách hàng đang

Đánh giá Ford Explorer Limited 2017 - Ngập tràn công nghệ và tiện nghi

Explorer vẫn luôn là một trong những dòng sản phẩm quan trọng nhất của Ford kể từ khi mẫu xe này trình làng năm 1990.

So sánh Apple Watch Series 7 với Series 6: Màn hình nhỉnh hơn, tốc độ sạc nhanh hơn

Apple Watch Series 7 đã chính thức được ra mắt cùng với iPhone 13 Series. Sản phẩm mới này có gì khác với “người tiền nhiệm”? Có xứng đáng để nâng cấp không? Hãy cùng chúng tôi so sánh Apple Watch Series 7 với Series 6