Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

Study found obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete clinical remission, in most patients with active IgG4-RD

Results support the continued development of obexelimab for the treatment of IgG4-RD and potentially other B cell-mediated autoimmune conditions

WALTHAM, Mass., Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies, announces The Lancet Rheumatology has published findings from a Phase 2 study evaluating obexelimab for the treatment of patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD). Based on the results of this study, a Phase 3 study in patients with IgG4-RD is ongoing to further investigate the efficacy and safety of obexelimab administered as a subcutaneous injection.

IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.

Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.

In a prospective, open-label, single arm, single-center pilot study to assess the efficacy and safety of obexelimab in the treatment of patients with IgG4-RD (clinicaltrials.gov registration NCT02725476), obexelimab demonstrated strong improvement in the IgG4-RD Responder Index, a measure of disease activity, by inhibiting B cell function, without depleting B cells.

The published manuscript, titled “Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,” is available online and will appear in the August issue of The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

The following are the key findings in the paper:

  • Obexelimab produced rapid, strong, and sustained clinical improvement, including complete remission (IgG4-RD Responder Index score of 0), in most patients with active IgG4-RD.
  • During obexelimab treatment, reductions in circulating B cells, including plasmablasts, were observed without evidence of cell death.
  • Additionally, reduction of circulating B cells and rapid return to near normal levels after treatment discontinuation suggests that obexelimab may lead to B cell sequestration in lymphoid organs or the bone marrow.
  • Obexelimab was well tolerated. The majority of treatment-related adverse events were grades 1 or 2, with the most common adverse events being gastrointestinal infusion-related events, most of which were mild.

“Our findings are a significant step forward in understanding the underlying mechanisms of IgG4-Related Disease; paving the way for more targeted treatment strategies,” said John Stone, MD, MPH, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and the Edward A. Fox Chair in Medicine at Mass General Hospital. “Our team is honored to have our research recognized by The Lancet Rheumatology, and we are immensely grateful to the patients who participated in this groundbreaking study.”

About Obexelimab

Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated effective inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.

More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241.

About Zenas BioPharma

Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immune-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.

Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com 


Zenas BioPharma Announces Publication of Phase 2 Study of Obexelimab, an Investigational Treatment for IgG4-Related Disease (IgG4-RD), in The Lancet Rheumatology

THỦ THUẬT HAY

Cách quay video màn hình, webcam bằng tiện ích ViewedIt

ViewedIt là tiện ích cài đặt trên Chrome có tính năng quay video màn hình, webcam trong vòng 1 giờ đồng hồ, thu âm, chia sẻ video lên mạng xã hội hoặc gửi email.

Một số tinh chỉnh mới được phát hành trên Cydia (Cập nhật ngày 12/4/2018)

Tinh chỉnh là thành phần quan trọng giúp cho người dùng tận dụng tối đa khả năng của thiết bị iOS sau khi jailbreak. Chính vì vậy, ở bài viết này TCN xin tổng hợp danh sách một số tinh chỉnh mới được phát hành trên

Cách chat, nhắn tin miễn phí trên trình duyệt FireFox

Chỉ vài ngày sau khi Facebook chính thức hỗ trợ tính năng gọi video call trên di động dành cho người dùng Việt Nam, trình duyệt mã nguồn mở Mozilla Firefox cũng bổ sung tính năng chat, nhắn tin miễn phí dành cho người

Touch Bar là gì? Sử dụng Touch Bar trên MacBook như thế nào?

Kể từ thế hệ MacBook Pro 2016, Apple đã loại bỏ đi các phím chức năng phía trên bàn phím và thay vào đó là thanh cảm ứng phù hợp hơn với những thao tác mà bạn đang thực hiện. Vậy Touch Bar là gì? Sử dụng Touch Bar như

Cách cài đặt Python trên Windows, macOS, Linux

Để bắt đầu làm quen với Python, trước tiên bạn cần cài đặt Python trên máy tính đang dùng, có thể là Windows, macOS hoặc Linux. Dưới đây là hướng dẫn cài đặt Python trên máy tính, cụ thể cho từng hệ điều hành.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá laptop Asus A540UP phân khúc tầm trung, cấu hình vừa phải, giá cả hợp lý

Ấn tượng ban đầu của mình với chiếc Asus A540UP này không phải là lớp vỏ kim loại phay xước khá đẹp mà chính là trọng lượng nhẹ chỉ 1.9 kg của máy.

Đánh giá chi tiết OPPO A39 không thể ngừng selfie

OPPO A39 ( Neo 9s) bản nâng cấp của OPPO A37 đã chính thức lên kệ tại Thế giới di động. Dự kiến đây sẽ tiếp tục là sản phẩm thu hút khách hàng ở...

Đánh giá Galaxy Note 9: Mang lại những gì mới nhất, tốt nhất cho người dùng

Galaxy Note 9 không có sự thay đổi lớn về thiết kế, thay vào đó là việc tập trung cải thiện và hoàn thiện tốt hơn như tăng diện tích màn hình lên 6.4' so với Note 8 là 6.3' và tiếp tục không sử dụng phần notch 'tai