Zenas BioPharma Announces Strategic License and Collaboration Agreement with Bristol Myers Squibb to Develop and Commercialize Novel Bi-Functional Antibody Obexelimab in Japan, South Korea, Taiwan, Singapore, Hong Kong and Australia

Collaboration furthers Zenas’ vision to bring innovative immunology-based medicines to patients around the world by leveraging Bristol Myers Squibb’s long-standing expertise in immune-mediated diseases

Zenas will receive a $50 million up-front cash payment and an equity investment from Bristol Myers Squibb, along with additional potential milestone-based payments and royalties in the licensed territory

WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immunology-based therapies, today announced that it has entered into a license and collaboration agreement with Bristol Myers Squibb Company to develop and commercialize obexelimab for autoimmune diseases in Japan, South Korea, Taiwan, Singapore, Hong Kong and Australia.

Obexelimab is an investigational bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that binds CD19 and FcγRIIb to inhibit B cells, plasmablasts, and CD19-expressing plasma cells. Obexelimab is currently being studied as a subcutaneous injection in a global Phase III trial in patients with IgG4-Related Disease (IgG4-RD), a disease for which there are currently no approved treatments. The compound is also being studied in a global Phase II/III trial in patients with warm antibody Auto-Immune Hemolytic Anemia (wAIHA).

“This collaboration marks an important step forward in realizing our vision for obexelimab to benefit patients living with auto immune diseases globally,” said Lonnie Moulder, Founder and Chief Executive Officer of Zenas BioPharma. “The deeply experienced and passionate team at Bristol Myers Squibb is an ideal partner based on their proven development, regulatory and commercial capabilities in Japan and throughout the licensed territory.”

“This collaboration represents an important opportunity to address unmet needs for people living with IgG4-RD, for which there are no approved treatment options,” said Steve Sugino, Senior Vice President & General Manager, Japan, Bristol Myers Squibb. “We are excited to work with Zenas BioPharma to expand the reach of obexelimab in the licensed territory and to make an impact on the lives of patients that are waiting.”

Under the terms of the license agreement, Zenas will receive a $50 million up-front cash payment and is eligible to receive additional payments in connection with the achievement of certain development, regulatory and commercial milestones, as well as royalties on net sales of obexelimab in the licensed territory. In exchange, Bristol Myers Squibb will receive exclusive rights to develop and commercialize obexelimab in the licensed territory. In addition, Bristol Myers Squibb is making an equity investment in Zenas.

About Obexelimab

Obexelimab is an investigational Phase 3-stage, bifunctional, non-cytolytic, humanized monoclonal antibody that mimics the action of antigen-antibody complexes by binding CD19 and FcγRIIb to inhibit B-lineage cell activity. In several early-stage clinical studies, including in various autoimmune diseases, 198 subjects were treated with obexelimab. In these clinical studies, obexelimab demonstrated inhibition of B cell function without depleting the cells, resulting in encouraging treatment effect in patients with various autoimmune diseases. Zenas acquired exclusive worldwide rights to obexelimab from Xencor, Inc.

More information on the Phase 3 (INDIGO) study for the treatment of IgG4 Related Disease is available at clinicaltrials.gov: NCT05662241. More information on the Phase 3 (SApHiAre) study is available at clinicaltrials.gov: NCT05786573.

About IgG4-related disease

IgG4-RD is a chronic, immune-mediated fibro-inflammatory disease that can affect multiple organs including the major salivary glands, orbits, lacrimal glands, pancreas, biliary tree, lungs, kidneys, and retroperitoneum. Approximately 20,000 patients are diagnosed with IgG4-RD in the United States alone. Despite its increasing recognition, there remains a need for further research and effective therapeutic options for individuals living with this debilitating disease.

Across the world, the use of glucocorticoids is widely considered to be the standard of care for treating IgG4-RD. There are no approved treatment options for this condition. While commonly used, glucocorticoids and available B cell depleting therapies rarely lead to long-term, treatment-free remissions, and are associated with a high risk of toxicity in these patients. Such therapies may also impair vaccine responses, including those for SARS-CoV-2 and influenza.

About Zenas BioPharma

Zenas BioPharma is a global biopharmaceutical company committed to becoming a leader in the development and commercialization of immunology-based therapies for patients around the world. With clinical development and operations globally, Zenas is advancing a deep and balanced global portfolio of potential first- and best-in-class autoimmune therapeutics in areas of high unmet medical need while meeting the value requirements of the dynamic global healthcare environment. The company’s pipeline continues to grow through our successful business development strategy. Our experienced leadership team and network of business partners drive operational excellence to deliver potentially transformative therapies to improve the lives of those facing autoimmune and rare diseases. For more information about Zenas BioPharma, please visit www.zenasbio.com and follow us on Twitter at @ZenasBioPharma and LinkedIn.

Investor and Media Contact:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com


Zenas BioPharma Announces Strategic License and Collaboration Agreement with Bristol Myers Squibb to Develop and Commercialize Novel Bi-Functional Antibody Obexelimab in Japan, South Korea, Taiwan, Singapore, Hong Kong and Australia

THỦ THUẬT HAY

Cách để trình duyệt luôn khởi động ở chế độ ẩn danh

Chế độ ẩn danh khi duyệt web trên các trình duyệt Chrome, Firefox, Internet Explorer, sẽ không lưu lại lịch sử duyệt web, đảm bảo tính riêng tư cho người sử dụng.

Mâm ngũ quả ngày Tết có ý nghĩa gì. Cách bày mâm ngũ quả ngày Tết

Mâm ngũ quả là một trong những nét đẹp văn hóa truyền thống đặc trưng của người Việt Nam. Tùy từng vùng miền mà mâm ngũ quả này sẽ bao gồm những loại trái cây khác nhau vì mỗi loại đều mang một ý nghĩa khác nhau. Cùng

Bật tính năng bảo vệ dữ liệu của người dùng khi một ai đó nhập sai 10 lần mật mã

Ẩn sâu bên trong cài đặt của điện thoại là tùy chọn 'xóa tất cả dữ liệu sau 10 lần nhập mật khẩu không thành công'. Tùy chọn này đa phần là bị tắt hoặc một số người dùng không biết vì một lý do họ sợ mất toàn bộ dữ

Thay đổi một số chi tiết trên iOS 12 (beta) để có chế độ "nền tối" đẹp mắt

Bạn cần lưu ý rằng, tính năng này chỉ giúp thay đổi các chi tiết trên một số hoạt động và ứng dụng (bao gồm cả bên thứ ba) thành nền màu đen như Cài đặt hệ thống, Trình quay số, Tin nhắn, Email, App Store, Widget,

Cách kích hoạt Virtual Touchpad Windows 10 Creators Update

Virtual Touchpad trên Windows 10 Creators Update là Touchpad ảo dành riêng cho những thiết bị có màm hình cảm ứng.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Xiaomi Redmi EarBuds 3 Pro: Tai nghe sở hữu chip Qualcomm xịn sò, thời lượng pin lên tới 30 tiếng, giá chưa đến 1 triệu đồng

Vừa qua, Xiaomi đã chính thức trình làng mẫu tai nghe không dây mới nhất có tên gọi Redmi EarBuds 3 Pro. Sản phẩm không chỉ sở hữu vẻ ngoài trẻ trung với nhiều tùy chọn màu cá tính, mà nó còn được trang bị nhiều tính

Nên mua Galaxy Z Fold3 5G, Z Flip3 5G màu gì vừa đẹp vừa sang lại không bị lỗi mốt?

Galaxy Z Fold3 5G và Galaxy Z Flip3 5G là bộ đôi smartphone màn hình gập mới nhất của Samsung. Năm nay, “ông lớn” Hàn Quốc đã bổ sung thêm nhiều màu mới trong bộ sưu tập hai thiết bị này. Chính điều này khiến nhiều

Trên tay OPPO Watch Free: Chiếc Smartwatch nhỏ bé nhưng nhiều tính năng thú vị

OPPO Watch Free mẫu đồng hồ thông minh với vỏ bọc chỉ như một chiếc smartband với giá bán siêu mềm 1,9 triệu đồng và hội tụ nhiều tính năng. Hãy cùng mình trên tay OPPO Watch Free xem chiếc đồng hồ này có gì thú vị