Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

-- Post hoc analyses found a statistically significant reduction in the duration of flu infection and a dose-related trend toward a reduction in symptom duration.

-- These results support the further clinical development of INNA-051 to mitigate the impact of natural infection by respiratory viruses such as SARS-CoV-2 and its variants: influenza, RSV, and the common cold, in individuals at risk of more severe illness.

MELBOURNE, Australia, Feb. 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ENA Respiratory, a clinical-stage pharmaceutical company, announced that INNA-051, a first-in-class, broad-spectrum, innate immunomodulator in development for the prophylaxis of respiratory viral infections, was found to significantly impact the course of viral infection in a Phase 2a flu challenge study.

The study included 123 adults (ages 19 to 53) randomized to receive two doses of INNA-051 (low and high dose) or placebo, then challenged with a substantial dose of H3N2 influenza A virus. The viral inoculum was expected to result in a large majority of participants being infected. Interpretation of the study was complicated by lower than anticipated rates of infection in the placebo arm and an unexpectedly large proportion of participants having pre-existing immunity to the challenge strain across all groups (assessed using the hemagglutination inhibition assay). Post hoc analyses excluding those with pre-existing immunity showed that INNA-051-treated participants with PCR laboratory-confirmed infection had a statistically significant shorter duration of infection. This effect was greater with the higher dose. Although not statistically significant, a dose-related reduction in the duration of symptoms was also observed.

Notably, the study confirmed the safety profile of INNA-051. Compared with the placebo group, participants receiving INNA-051 showed no increase in the incidence, magnitude, or duration of any flu symptom, nor enhanced local or systemic signs or symptoms associated with the viral challenge. The most common adverse events associated with the study medication were mild, short-lived and similar to those observed during the initial Phase 1 study.

“This study further supports the concept that boosting the local innate immune response to common respiratory viruses has potential clinical benefit. In this study, INNA-051 was found to be safe and to significantly impact the course of infection. We are eager to investigate INNA-051’s clinical benefit in the context of natural viral respiratory tract infections in individuals at increased risk of more severe illness,” said Christophe Demaison PhD, Managing Director and CEO of ENA Respiratory.

Earlier research in humans and animals has shown that INNA-051 activates the innate immune system in the nose, a common site of infection. These Phase 2a study results mirror those seen in animal respiratory infection models, and are consistent with the INNA-051 mechanism of action. INNA-051 accelerates virus clearance and reduces virus spread to other parts of the body. It is anticipated that INNA-051 prophylaxis will reduce illness severity and healthcare utilization in individuals exposed to respiratory viral infections, especially in those at high risk of complications.

“Many people around the world have now been impacted by a ‘tripledemic’ of flu, RSV and SARS-Cov-2 viruses that have been circulating together in recent months. The surge in illness and hospitalization demonstrates the urgent need for a broad-spectrum treatment to boost immunity against common respiratory illnesses, and these data suggest INNA-051 is a promising option,” said Scott White MD, Chief Medical Officer, ENA Respiratory.

Notes to Editors

If you would like to arrange an interview, please contact:

  • Glenn Silver, Finn Partners, +1 973 818 8198, glenn.silver@finnpartners.com

About ENA Respiratory and INNA-051

ENA Respiratory aims to transform the prevention of respiratory viral infections in populations at-risk of complications. The company is based in Melbourne and Sydney, Australia, and it has secured a Series A investment from Brandon Capital Partners’ managed funds, the Minderoo Foundation, and Uniseed.

INNA-051 is a potent innate immune TLR2/6 agonist. Fast-acting and inducing a durable biologic response supporting weekly administration, INNA-051 works by recruiting innate immune cells and priming epithelial cells of the nasal mucosa to respond more quickly to infections, rapidly eliminating viruses and other pathogens before they spread throughout the body. It is being developed for intranasal delivery to target the primary entry site of viral respiratory infections, as most respiratory viruses, including SARS-CoV-2 and influenza, initially infect and replicate in nasal mucosa epithelial cells. INNA-051 and close analogues have been shown in preclinical studies to be effective against multiple respiratory viruses, including SARS-CoV-2, influenza (H1N1 and seasonal H3N2), and rhinovirus.

Key features of INNA-051 intranasal administration include limited minimal or no systemic bioavailability, minimal or no systemic pro-inflammatory cytokine release, no direct type I interferon upregulation which is known to be associated with fever in humans, durable immune response supporting weekly administration, and compatibility with vaccine and intranasal corticosteroids.

For more information, please visit https://enarespiratory.com.



Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

THỦ THUẬT HAY

Biến giao diện của Galaxy S8, S9, A8 hay Note 8 trở nên đẹp và độc hơn

Samsung mang đến cho người tiêu dùng giao diện Android khá là đẹp và tối ưu cho người tiêu dùng rồi. Tuy nhiên, chỉ với một vài tùy chỉnh đơn giản bạn có thể biến giao diện của các dòng máy Galaxy S8, Galaxy S9,

Tự động lập lại video, bài hát trên Youtube với vài bước đơn giản

Youtube hỗ trợ tính năng tự động chuyển video, nhưng lại mất đi một tính năng khá cần thiết đó là tự động lập đi lập lại video. Trong bài viết hôm nay, mình sẽ hướng dẫn các bạn thực hiện được điều đó trong vài bước

Cách dùng nhóm Tab trên Safari iOS 15 để bạn dễ dàng quản lý hơn

Safari được cập nhật tính năng nhóm Tab (Tab Group) trên iOS 15, giúp quản lý dễ dàng hơn khi duyệt web trên iPhone. Sau đây là cách dùng nhóm Tab trên Safari nhé!

5 cách bảo quản máy tính trong mùa nồm ẩm ướt hiệu quả 100%

Miền Bắc nước ta đang trong thời kỳ “ NỒM” nhiệt độ tăng cao, hơi nước ngưng đọng khắp nơi trong nhà. Các đồ điện tử như máy tính, điện thoại, máy ảnh mà không được bảo quản một cách cẩn thận sẽ có thể chập chờn, chập

Cách kích hoạt Game Mode trên iPhone để chơi game không bị làm phiền

Cách kích hoạt Game Mode trên iPhone, giúp game thủ thoải mái chơi game mà không sợ bị làm phiền​ bởi các thông báo khó chịu ảnh hưởng lúc giải trí.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay iPhone 12 Pro và đánh giá nhanh thiết kế

Những chiếc iPhone 12 mình trên tay trong đêm nay là iPhone 12 Pro và iPhone 12 với đủ màu sắc do ShopDunk mang về. Viền thép trên iPhone 12 Pro rất dễ bám vân tay, đặc biệt ở bản màu xám graphite nhưng cứng cáp và rất

Đánh giá Redmi Note 5A Prime: cấu hình ổn, ảnh selfie cực kì đẹp

Redmi Note 5A Prime không có nhiều thay đổi về ngoại hình so với các sản phẩm tầm trung của Xiaomi trong vài năm trở lại đây, mà nói một cách thẳng ra thì kiểu thiết kế này đã rất nhàm chán.

Đập hộp OPPO F5 Red phiên bản 4GB RAM giá không đổi vừa ra mắt

Mở hộp OPPO F5 Red bản 4GB RAM, ngoại hình đẹp hơn, giá không đổi chỉ 6.9 triệu đồng, đây là một lựa chọn hợp lý cho mùa mua sắm cận Tết.