Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

-- Post hoc analyses found a statistically significant reduction in the duration of flu infection and a dose-related trend toward a reduction in symptom duration.

-- These results support the further clinical development of INNA-051 to mitigate the impact of natural infection by respiratory viruses such as SARS-CoV-2 and its variants: influenza, RSV, and the common cold, in individuals at risk of more severe illness.

MELBOURNE, Australia, Feb. 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ENA Respiratory, a clinical-stage pharmaceutical company, announced that INNA-051, a first-in-class, broad-spectrum, innate immunomodulator in development for the prophylaxis of respiratory viral infections, was found to significantly impact the course of viral infection in a Phase 2a flu challenge study.

The study included 123 adults (ages 19 to 53) randomized to receive two doses of INNA-051 (low and high dose) or placebo, then challenged with a substantial dose of H3N2 influenza A virus. The viral inoculum was expected to result in a large majority of participants being infected. Interpretation of the study was complicated by lower than anticipated rates of infection in the placebo arm and an unexpectedly large proportion of participants having pre-existing immunity to the challenge strain across all groups (assessed using the hemagglutination inhibition assay). Post hoc analyses excluding those with pre-existing immunity showed that INNA-051-treated participants with PCR laboratory-confirmed infection had a statistically significant shorter duration of infection. This effect was greater with the higher dose. Although not statistically significant, a dose-related reduction in the duration of symptoms was also observed.

Notably, the study confirmed the safety profile of INNA-051. Compared with the placebo group, participants receiving INNA-051 showed no increase in the incidence, magnitude, or duration of any flu symptom, nor enhanced local or systemic signs or symptoms associated with the viral challenge. The most common adverse events associated with the study medication were mild, short-lived and similar to those observed during the initial Phase 1 study.

“This study further supports the concept that boosting the local innate immune response to common respiratory viruses has potential clinical benefit. In this study, INNA-051 was found to be safe and to significantly impact the course of infection. We are eager to investigate INNA-051’s clinical benefit in the context of natural viral respiratory tract infections in individuals at increased risk of more severe illness,” said Christophe Demaison PhD, Managing Director and CEO of ENA Respiratory.

Earlier research in humans and animals has shown that INNA-051 activates the innate immune system in the nose, a common site of infection. These Phase 2a study results mirror those seen in animal respiratory infection models, and are consistent with the INNA-051 mechanism of action. INNA-051 accelerates virus clearance and reduces virus spread to other parts of the body. It is anticipated that INNA-051 prophylaxis will reduce illness severity and healthcare utilization in individuals exposed to respiratory viral infections, especially in those at high risk of complications.

“Many people around the world have now been impacted by a ‘tripledemic’ of flu, RSV and SARS-Cov-2 viruses that have been circulating together in recent months. The surge in illness and hospitalization demonstrates the urgent need for a broad-spectrum treatment to boost immunity against common respiratory illnesses, and these data suggest INNA-051 is a promising option,” said Scott White MD, Chief Medical Officer, ENA Respiratory.

Notes to Editors

If you would like to arrange an interview, please contact:

  • Glenn Silver, Finn Partners, +1 973 818 8198, glenn.silver@finnpartners.com

About ENA Respiratory and INNA-051

ENA Respiratory aims to transform the prevention of respiratory viral infections in populations at-risk of complications. The company is based in Melbourne and Sydney, Australia, and it has secured a Series A investment from Brandon Capital Partners’ managed funds, the Minderoo Foundation, and Uniseed.

INNA-051 is a potent innate immune TLR2/6 agonist. Fast-acting and inducing a durable biologic response supporting weekly administration, INNA-051 works by recruiting innate immune cells and priming epithelial cells of the nasal mucosa to respond more quickly to infections, rapidly eliminating viruses and other pathogens before they spread throughout the body. It is being developed for intranasal delivery to target the primary entry site of viral respiratory infections, as most respiratory viruses, including SARS-CoV-2 and influenza, initially infect and replicate in nasal mucosa epithelial cells. INNA-051 and close analogues have been shown in preclinical studies to be effective against multiple respiratory viruses, including SARS-CoV-2, influenza (H1N1 and seasonal H3N2), and rhinovirus.

Key features of INNA-051 intranasal administration include limited minimal or no systemic bioavailability, minimal or no systemic pro-inflammatory cytokine release, no direct type I interferon upregulation which is known to be associated with fever in humans, durable immune response supporting weekly administration, and compatibility with vaccine and intranasal corticosteroids.

For more information, please visit https://enarespiratory.com.



Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

THỦ THUẬT HAY

Cách kiểm tra ứng dụng nào đang truy cập Apple ID siêu đơn giản

Kiểm tra ứng dụng nào đang truy cập Apple ID sẽ giúp tăng cường bảo mật tài khoản và các thông tin quan trọng của người dùng.

Cách nhận biết bạn có đang bị mất thông tin Facebook hay không?

Sau vụ bê bối, Facebook đã thay đổi toàn bộ chính sách của mình để bảo vệ thông tin của người dùng. Đồng thời, Facebook đang gửi tin nhắn thông báo tài khoản của người dùng có bị thu thập thông tin trái phép trong vụ

Lý do khiến ngôn ngữ lập trình C không bao giờ lỗi thời

Tạp chí IEEE Spectrum xếp ngôn ngữ C như là ngôn ngữ hàng đầu trong năm 2017 trước cả Java, C # và jаvascript. Nếu bạn học C trong năm nay, nó sẽ không làm lãng phí thời gian và công sức của bạn. Dưới đây là năm lý do

Cài đặt lại Google Chrome chỉ với vài phút

Google Chrome hoạt động không tốt? Có rất nhiều thủ phạm gây ra vấn đề này, có thể là lỗi kết nối internet hoặc máy bị nhiễm virút. Việc sửa chữa Chrome khá dễ dàng nếu phần mềm hoạt động không tốt; nếu mọi chuyện quá

Cách trình chiếu 2 màn hình Windows 10

Muốn trình chiếu 2 màn hình Windows 10 bắt buộc người dùng phải cài đặt tách 2 màn hình Windows. Việc tách Windows làm 2 màn hình không khó, các bạn có thể dễ dàng chỉnh sửa trình chiếu 2 màn hình Windows. Sau đó bật

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Motorola Moto Z: smartphone "biến hình" độc đáo

Motorola Moto Z là một chiếc điện thoại cao cấp độc, lạ bởi kiểu dáng siêu mỏng, khả năng kết nối module với các phụ kiện thông minh Moto Mods rất thú vị

Đánh giá nhanh Galaxy C9 Pro – khá nhiều điều ấn tượng

Galaxy C9 Pro vừa mới được ra mắt tại Trung Quốc, đây mà một sản phẩm tầm trung cận cao cấp với khá nhiều ấn tượng, hãy cùng Viettel Store đánh giá Galaxy C9 Pro trong bài viết này nhé.

Đánh giá nhanh Vivo Y71: thiết kế thời thượng, pin tốt, hiệu năng, camera đủ dùng

Nhìn vào mặt trước, Vivo Y71 trông không hề khác biệt so với những thiết bị đắt tiền hơn. Nó có viền 2 bên rất mỏng, gần như không tồn tại, trong khi viền ở cạnh trên và dưới cũng được thu hẹp đáng kể, tạo nên vẻ đẹp