Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

-- Post hoc analyses found a statistically significant reduction in the duration of flu infection and a dose-related trend toward a reduction in symptom duration.

-- These results support the further clinical development of INNA-051 to mitigate the impact of natural infection by respiratory viruses such as SARS-CoV-2 and its variants: influenza, RSV, and the common cold, in individuals at risk of more severe illness.

MELBOURNE, Australia, Feb. 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ENA Respiratory, a clinical-stage pharmaceutical company, announced that INNA-051, a first-in-class, broad-spectrum, innate immunomodulator in development for the prophylaxis of respiratory viral infections, was found to significantly impact the course of viral infection in a Phase 2a flu challenge study.

The study included 123 adults (ages 19 to 53) randomized to receive two doses of INNA-051 (low and high dose) or placebo, then challenged with a substantial dose of H3N2 influenza A virus. The viral inoculum was expected to result in a large majority of participants being infected. Interpretation of the study was complicated by lower than anticipated rates of infection in the placebo arm and an unexpectedly large proportion of participants having pre-existing immunity to the challenge strain across all groups (assessed using the hemagglutination inhibition assay). Post hoc analyses excluding those with pre-existing immunity showed that INNA-051-treated participants with PCR laboratory-confirmed infection had a statistically significant shorter duration of infection. This effect was greater with the higher dose. Although not statistically significant, a dose-related reduction in the duration of symptoms was also observed.

Notably, the study confirmed the safety profile of INNA-051. Compared with the placebo group, participants receiving INNA-051 showed no increase in the incidence, magnitude, or duration of any flu symptom, nor enhanced local or systemic signs or symptoms associated with the viral challenge. The most common adverse events associated with the study medication were mild, short-lived and similar to those observed during the initial Phase 1 study.

“This study further supports the concept that boosting the local innate immune response to common respiratory viruses has potential clinical benefit. In this study, INNA-051 was found to be safe and to significantly impact the course of infection. We are eager to investigate INNA-051’s clinical benefit in the context of natural viral respiratory tract infections in individuals at increased risk of more severe illness,” said Christophe Demaison PhD, Managing Director and CEO of ENA Respiratory.

Earlier research in humans and animals has shown that INNA-051 activates the innate immune system in the nose, a common site of infection. These Phase 2a study results mirror those seen in animal respiratory infection models, and are consistent with the INNA-051 mechanism of action. INNA-051 accelerates virus clearance and reduces virus spread to other parts of the body. It is anticipated that INNA-051 prophylaxis will reduce illness severity and healthcare utilization in individuals exposed to respiratory viral infections, especially in those at high risk of complications.

“Many people around the world have now been impacted by a ‘tripledemic’ of flu, RSV and SARS-Cov-2 viruses that have been circulating together in recent months. The surge in illness and hospitalization demonstrates the urgent need for a broad-spectrum treatment to boost immunity against common respiratory illnesses, and these data suggest INNA-051 is a promising option,” said Scott White MD, Chief Medical Officer, ENA Respiratory.

Notes to Editors

If you would like to arrange an interview, please contact:

  • Glenn Silver, Finn Partners, +1 973 818 8198, glenn.silver@finnpartners.com

About ENA Respiratory and INNA-051

ENA Respiratory aims to transform the prevention of respiratory viral infections in populations at-risk of complications. The company is based in Melbourne and Sydney, Australia, and it has secured a Series A investment from Brandon Capital Partners’ managed funds, the Minderoo Foundation, and Uniseed.

INNA-051 is a potent innate immune TLR2/6 agonist. Fast-acting and inducing a durable biologic response supporting weekly administration, INNA-051 works by recruiting innate immune cells and priming epithelial cells of the nasal mucosa to respond more quickly to infections, rapidly eliminating viruses and other pathogens before they spread throughout the body. It is being developed for intranasal delivery to target the primary entry site of viral respiratory infections, as most respiratory viruses, including SARS-CoV-2 and influenza, initially infect and replicate in nasal mucosa epithelial cells. INNA-051 and close analogues have been shown in preclinical studies to be effective against multiple respiratory viruses, including SARS-CoV-2, influenza (H1N1 and seasonal H3N2), and rhinovirus.

Key features of INNA-051 intranasal administration include limited minimal or no systemic bioavailability, minimal or no systemic pro-inflammatory cytokine release, no direct type I interferon upregulation which is known to be associated with fever in humans, durable immune response supporting weekly administration, and compatibility with vaccine and intranasal corticosteroids.

For more information, please visit https://enarespiratory.com.



Nasal Spray Significantly Accelerates Respiratory Virus Clearance in Phase 2a Clinical Study

THỦ THUẬT HAY

Tổng hợp những vấn đề khi sử dụng trình duyệt web và cách khắc phục

Vì thế nên nếu có vấn đề xảy ra, gây trục trặc cho bạn khi sử dụng trình duyệt và có ảnh hưởng tiêu cực đến công việc và trải nghiệm của bạn hàng ngày.

5 ứng dụng laucher giúp thay đổi giao diện tốt nhất trong năm 2017

Đây là cái tên quen thuộc với rất nhiều người, ứng dụng này xuất hiện từ những ngày đầu tiên của hệ điều hành Android. Không ngoa khi nói rằng Nova Launcher là nguyên nhân khiến nhiều người không thể dứt bỏ Android.

Kiểm soát Windows Update của hệ điều hành

Windows Update, một tính năng của HĐH giúp cho máy tính tự động cập nhật các bản sửa lỗi, miếng vá bảo mật. Tuy nhiên, trong một số trường hợp tính năng này lại gây ảnh hưởng đến công việc và khiến người dùng khó...

7 mẹo đơn giản để trở thành chuyên gia tìm kiếm trên Google

Bạn thắc mắc tại sao có những nội dung người khác tìm kiếm rất dễ dàng, nhanh chóng trên Google còn mình thì rất khó khăn? Hãy lướt qua 7 mẹo tìm kiếm sau đây của chúng tôi để tìm hiểu thêm về công cụ tìm kiếm tuyệt

WinRAR 5.61 ra mắt bản final sau nhiều thử nghiệm

WinRAR hỗ trợ các định dạng thông dụng như: CAB, ARJ, LZH, TAR, GZ, ACE, UUE, BZ2, JAR, ISO, 7Z, Z. Mục tiêu của phần mềm này chính là nén và giải nén các file và folder lớn. Trình nén file giúp tiết kiệm không gian ổ

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay nhanh Vivo X20 Plus UD xem có gì đặc biệt?

Thiết kế của máy cũng không quá nhiều điểm nhấn giữa cuộc đua smartphone tràn viền hiện nay. Mặt trước được trang bị màn hình Super - AMOLED 6.4 inch tỉ lệ 18:9 với độ phân giải FullHD+ cùng hai viền

Đánh giá trình quản lý pin trên Samsung Galaxy S7 sau khi cập nhật Android 7.0

Android 7.0 đang mang lại rất nhiều các cải tiến mới cho Samsung Galaxy S7. Hôm nay hãy cùng FPTShop đánh giá trình quản lý pin trên Samsung Galaxy S7

Honda Goldwing 2018 giá 1,2 tỷ: Đem đến những trải nghiệm hoàn toàn mới

Đặt lốp tới đất Mỹ lần đầu vào năm 1975, Honda Goldwing được ví như bài hát ca ngợi sức mạnh, sự thoải mái và đáng tin cậy của một chiếc mô tô. Phiên bản cập nhật năm 2018 là cuộc cải tổ đầu tiên của Honda dành cho