Race thực hiện thỏa thuận với Ardena để sản xuất RC220 theo tiêu chuẩn GMP

  • Race Oncology thực hiện thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu Ardena. Tổ chức này đóng vai trò là đối tác bổ sung để sản xuất công thức bistanrene RC220 hàng đầu theo tiêu chuẩn GMP
  • Ardena có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng
  • Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có bằng cách đóng vai trò là nguồn cung cấp chính, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU, đồng thời cung cấp nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

SYDNEY, 13/07/2023 /PRNewswire/ -- Race Oncology Limited (còn gọi là 'Race') vui mừng thông báo đã ký một thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu (CDMO), Ardena Holding NV (Ardena) để cung cấp thêm Phương thức thực hành sản xuất tốt (cGMP) - khả năng sản xuất theo tiêu chuẩn đối với công thức bisantrene tiêm tĩnh mạch (IV) hàng đầu của Race, RC220.

Ardena là một CDMO tích hợp toàn diện, hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học với các dịch vụ kéo dài suốt vòng đời phát triển thuốc. Công ty có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng.

Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có của Race bằng cách đóng vai trò là nguồn chính cung cấp RC220, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU. Quan hệ đối tác này cũng cung cấp một nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

Tổng giám đốc kiêm Giám đốc điều hành, ông Damian Clarke-Bruce nhận xét: 'Chúng tôi vui mừng chào đón Ardena với tư cách là đối tác sản xuất, bổ sung vào năng lực sản xuất theo hợp đồng hiện có của chúng tôi. Vị thế của Ardena tại Châu Âu đảm bảo khả năng tiếp cận dễ dàng với sản phẩm RC220 đối với các thử nghiệm lâm sàng ở Châu Âu của chúng tôi và bổ sung nguồn thứ hai cho sản phẩm cấp dược phẩm tuân thủ FDA'.

Ngân sách phát triển ban đầu được ký hợp đồng là khoảng 1 triệu USD. Ardena dự kiến sẽ cung cấp nguồn cung ứng tuân thủ GMP quốc tế và EU đầu tiên của Race với mục tiêu hoàn thành vào cuối năm 2023. Việc chuyển giao công nghệ để chính thức triển khai chương trình sẽ diễn ra trong những tháng sắp tới.

Thỏa thuận với Ardena có thời hạn ban đầu là 5 năm và sau đó sẽ tự động gia hạn trong các khoảng thời gian một năm tiếp theo trừ khi chấm dứt sớm hơn theo các điều khoản của thỏa thuận.


nguồn: Race Oncology

TIN LIÊN QUAN

Ford Focus RS Limited Edition được bổ sung màu sơn đỏ rực Race Red

Nhiều nguồn tin cho biết Ford đã hủy bỏ dự án Focus RS500, và mới đây hãng xe Mỹ đã tiết lộ một phiên bản mạnh mẽ hơn của chiếc...

Chi tiết về mô tô Trung Quốc QJ Race 250 2021 mới ra mắt

Mẫu mô tô thể thao QJ Race 250 2021 chính thức được ra mắt tại thị trường Trung Quốc với giá từ 19.999 NDT (hơn 70 triệu vnđ). Sức mạnh của mẫu xe này đến từ động cơ 249cc (làm mát bằng dung dịch, 1 xi-lanh, DOHC), kết hợp với hộp số 6 cấp, tạo

Realme Race Pro lộ thông số cấu hình khủng trước khi ra mắt

Realme Race Pro là mẫu smartphone cao cấp sử dụng vi xử lý Snapdragon 888 sắp chuẩn bị ra mắt. Dự kiến Realme Race Pro sẽ ra mắt tại quê nhà Trung Quốc. Thông số kỹ thuật được các giới công nghệ đồn đoán. Thậm chí mẫu thiết kế đã được chuyên gia

Corporate Bookers Race to Secure a Gold Coast Venue as

In 2023, in-person events are back on top with the industry expecting an incredibly strong year....

Porsche đồng hành cùng giải quần vợt nữ uy tín “Porsche Race to Singapore”

Porsche và Hiệp hội quần vợt nữ (WTA) đã chính thức triển khai dự án hợp tác lâu dài. Porsche sẽ là đối tác chính thức và độc quyền trong lĩnh vực xe ô tô của WTA và là đơn vị tài trợ chính của “Porsche Race to Singapore”.

BMW HP4 Race - bước tiến của ngành công nghiệp 2 bánh

BMW Motorrad vừa trình làng chiếc HP4 Race tại triển lãm EICMA 2016, với khung xe và la-zăng chế tác hoàn toàn từ sợi carbon.

Mãnh hổ BMW HP4 Race ra mắt với giá "chỉ" 2,8 tỷ đồng

Tại sự kiện MotoGP diễn ra tại Malaysia cuối tuần, BMW Motorrad đã giới thiệu mẫu BMW HP4 Race với giá bán từ 520.900 RMB (tương đương 2,8 tỷ đồng).

THỦ THUẬT HAY

Những tác vụ cơ bản trong Word Online

Nếu bạn quen soạn thảo văn bản trên Microsoft Office thì hãy thử thay đổi thói quen của mình, chuyển sang Word Online chắc chắn bạn sẽ thích ngay, bởi tính tiện lợi mà công cụ này đem lại.

Liệu có cách nào để xem và quản lý thời gian sử dụng Facebook?

Facebook được biết đến là một trong những nền tảng mạng xã hội có lượng người dùng đông đảo nhất hiện nay. Để tránh việc sử dụng Facebook quá nhiều thì việc xem và quản lý thời gian sử dụng Facebook là một việc hết sức

Trải nghiệm thử tính năng AR Emoji trên bất kỳ smartphone Android nào

Mặc dù xuất phát từ một ứng dụng bàn phím dành cho smartphone Andoird, nhưng trong bản cập nhật gần đây TouchPal Keyboard Pro đã tích hợp thêm tính năng mới mô phỏng AR Emoji của Samsung, giúp thu lại những biểu cảm

Hướng dẫn quay màn hình Realme 2 mới nhất

Thông thường khi quay video màn hình điện thoại Realme 2, âm thanh của video sẽ được thu từ micro và loa ngoài. Chính vì vậy khi quay video màn hình thì các loại âm thanh phát ra từ chính thiết bị như nhạc, âm báo, âm

Hướng dẫn bạn cách cài đặt Microsoft Store mới trên Windows 10

Bạn muốn trải nghiệm chợ ứng dụng Microsoft Store mới của Windows 11 trên Windows 10 nhưng không biết làm thế nào? Dưới đây là cách để mang Microsoft Store mới lên Windows 10 dễ dàng.

ĐÁNH GIÁ NHANH

3 triệu rưỡi nên mua Realme C21Y hay Samsung Galaxy A03s?

Hiện tại, cả Realme C21Y và Samsung Galaxy A03s được bán với giá 3,49 triệu tại Viettel Store. Với số tiền 3 triệu rưỡi nên mua Realme C21Y hay Samsung Galaxy A03s? Cùng mình đặt hai thiết bị này lên bàn cân và so sánh

Đánh giá chi tiết BlackBerry KEY2: Liệu có đạt được thành công như người tiền nhiệm?

BlackBerry KEY2 là phiên bản kế nhiệm của chiếc BlackBerry KeyOne và được kế thừa bàn phím QWERTY của năm ngoái. Giống như người tiền nhiệm, thiết bị này vẫn giữ lại các yếu tố hình thức truyền thống nhưng đi kèm với

Một số ưu và nhược điểm của GPX Demon 150 GR do người tiêu dùng đánh giá

Trong tháng 4/2018 vừa qua, GPX Demon 150 GR đã được các công ty tư nhân nhập khẩu nguyên chiếc & có giá bán chính thức tại Việt Nam từ 63 đến 64 triệu đồng tùy phiên bản.