Race thực hiện thỏa thuận với Ardena để sản xuất RC220 theo tiêu chuẩn GMP

  • Race Oncology thực hiện thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu Ardena. Tổ chức này đóng vai trò là đối tác bổ sung để sản xuất công thức bistanrene RC220 hàng đầu theo tiêu chuẩn GMP
  • Ardena có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng
  • Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có bằng cách đóng vai trò là nguồn cung cấp chính, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU, đồng thời cung cấp nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

SYDNEY, 13/07/2023 /PRNewswire/ -- Race Oncology Limited (còn gọi là 'Race') vui mừng thông báo đã ký một thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu (CDMO), Ardena Holding NV (Ardena) để cung cấp thêm Phương thức thực hành sản xuất tốt (cGMP) - khả năng sản xuất theo tiêu chuẩn đối với công thức bisantrene tiêm tĩnh mạch (IV) hàng đầu của Race, RC220.

Ardena là một CDMO tích hợp toàn diện, hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học với các dịch vụ kéo dài suốt vòng đời phát triển thuốc. Công ty có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng.

Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có của Race bằng cách đóng vai trò là nguồn chính cung cấp RC220, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU. Quan hệ đối tác này cũng cung cấp một nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

Tổng giám đốc kiêm Giám đốc điều hành, ông Damian Clarke-Bruce nhận xét: 'Chúng tôi vui mừng chào đón Ardena với tư cách là đối tác sản xuất, bổ sung vào năng lực sản xuất theo hợp đồng hiện có của chúng tôi. Vị thế của Ardena tại Châu Âu đảm bảo khả năng tiếp cận dễ dàng với sản phẩm RC220 đối với các thử nghiệm lâm sàng ở Châu Âu của chúng tôi và bổ sung nguồn thứ hai cho sản phẩm cấp dược phẩm tuân thủ FDA'.

Ngân sách phát triển ban đầu được ký hợp đồng là khoảng 1 triệu USD. Ardena dự kiến sẽ cung cấp nguồn cung ứng tuân thủ GMP quốc tế và EU đầu tiên của Race với mục tiêu hoàn thành vào cuối năm 2023. Việc chuyển giao công nghệ để chính thức triển khai chương trình sẽ diễn ra trong những tháng sắp tới.

Thỏa thuận với Ardena có thời hạn ban đầu là 5 năm và sau đó sẽ tự động gia hạn trong các khoảng thời gian một năm tiếp theo trừ khi chấm dứt sớm hơn theo các điều khoản của thỏa thuận.


nguồn: Race Oncology

TIN LIÊN QUAN

Ford Focus RS Limited Edition được bổ sung màu sơn đỏ rực Race Red

Nhiều nguồn tin cho biết Ford đã hủy bỏ dự án Focus RS500, và mới đây hãng xe Mỹ đã tiết lộ một phiên bản mạnh mẽ hơn của chiếc...

Chi tiết về mô tô Trung Quốc QJ Race 250 2021 mới ra mắt

Mẫu mô tô thể thao QJ Race 250 2021 chính thức được ra mắt tại thị trường Trung Quốc với giá từ 19.999 NDT (hơn 70 triệu vnđ). Sức mạnh của mẫu xe này đến từ động cơ 249cc (làm mát bằng dung dịch, 1 xi-lanh, DOHC), kết hợp với hộp số 6 cấp, tạo

Realme Race Pro lộ thông số cấu hình khủng trước khi ra mắt

Realme Race Pro là mẫu smartphone cao cấp sử dụng vi xử lý Snapdragon 888 sắp chuẩn bị ra mắt. Dự kiến Realme Race Pro sẽ ra mắt tại quê nhà Trung Quốc. Thông số kỹ thuật được các giới công nghệ đồn đoán. Thậm chí mẫu thiết kế đã được chuyên gia

Corporate Bookers Race to Secure a Gold Coast Venue as

In 2023, in-person events are back on top with the industry expecting an incredibly strong year....

Porsche đồng hành cùng giải quần vợt nữ uy tín “Porsche Race to Singapore”

Porsche và Hiệp hội quần vợt nữ (WTA) đã chính thức triển khai dự án hợp tác lâu dài. Porsche sẽ là đối tác chính thức và độc quyền trong lĩnh vực xe ô tô của WTA và là đơn vị tài trợ chính của “Porsche Race to Singapore”.

BMW HP4 Race - bước tiến của ngành công nghiệp 2 bánh

BMW Motorrad vừa trình làng chiếc HP4 Race tại triển lãm EICMA 2016, với khung xe và la-zăng chế tác hoàn toàn từ sợi carbon.

Mãnh hổ BMW HP4 Race ra mắt với giá "chỉ" 2,8 tỷ đồng

Tại sự kiện MotoGP diễn ra tại Malaysia cuối tuần, BMW Motorrad đã giới thiệu mẫu BMW HP4 Race với giá bán từ 520.900 RMB (tương đương 2,8 tỷ đồng).

THỦ THUẬT HAY

Cách kiểm tra kết nối IPv6

Có rất nhiều người thắc mắc về việc làm thế nào để kiểm tra khả năng kết nối IPv6. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn các bạn cách kiểm tra kết nối IPv6 nhé.

10 ứng dụng siêu hữu ích trên Android chưa chắc bạn đã biết

Hãy cùng Quản Trị Mạng tham khảo 10 ứng dụng siêu hữu ích trên Android chưa chắc bạn đã biết nhé!

Hướng dẫn cài đặt WordPress trên Vitual Server bằng Cloud9

Việc tải và chạy server WordPress nội bộ khá phức tạp. Nếu là nhà phát triển dày dặn kinh nghiệm, bạn nên thiết lập một máy chủ cục bộ bằng XAMPP hoặc WAMP. Nhưng nếu bạn là “ma mới” chỉ muốn “nghịch ngợm” cài đặt

Biến iPhone thành webcame cho máy tính hay camera theo dõi

Bạn đang tìm cách chiếu từ camera iPhone lên màn hình lớn hay máy tính, laptop hay sử dụng camera iPhone làm webcam máy tính hoặc camera theo dõi. Tham khảo cách thực hiện đơn giản sau đây của chúng tôi nhé.

Tính năng màn hình khóa ẩn Samsung Galaxy có lẽ bạn không bao giờ biết

Samsung hay được gọi cách khác là “Gã khổng lồ công nghệ Hàn Quốc” một trong những nhà sản xuất điện thoại thông minh phổ biến nhất hiện nay. Samsung sản xuất điện thoại cho tất cả các phân khúc dù bạn sở hữu chiếc

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết TOP 10 Smartwatch đáng mua nhất 2023: Ngon - Bổ - Rẻ

Trong thời đại hiện nay, với sự phát triển ngày càng mạnh mẽ của công nghệ số, nhu cầu sử dụng các thiết bị hiện đại của con người càng tăng cao. Đồng hồ giờ đây không chỉ đơn thuần là một công cụ đo thời gian, mà nó

Đánh giá ASRock Taichi: Bo mạch chủ nền tảng X99 giá tốt

ASRock X99 Taichi là sự kết hợp giữa thiết kế tốt, tính năng vừa phải và mức giá dễ chịu cho những người mới nhập môn dòng bo mạch X99. Đây là một lựa chọn rất đáng giá nếu ngân sách của bạn không cho phép.

Honda CR-V 2017 - một trong những chiếc xe bán chạy nhất của Honda

Honda CR-V 2017 là một chiếc xe thực sự tốt mặc dù cho nó không hoàn hảo đến mức không còn gì để nâng cấp, sửa chữa.