Race thực hiện thỏa thuận với Ardena để sản xuất RC220 theo tiêu chuẩn GMP

  • Race Oncology thực hiện thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu Ardena. Tổ chức này đóng vai trò là đối tác bổ sung để sản xuất công thức bistanrene RC220 hàng đầu theo tiêu chuẩn GMP
  • Ardena có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng
  • Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có bằng cách đóng vai trò là nguồn cung cấp chính, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU, đồng thời cung cấp nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

SYDNEY, 13/07/2023 /PRNewswire/ -- Race Oncology Limited (còn gọi là 'Race') vui mừng thông báo đã ký một thỏa thuận với tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng hàng đầu toàn cầu (CDMO), Ardena Holding NV (Ardena) để cung cấp thêm Phương thức thực hành sản xuất tốt (cGMP) - khả năng sản xuất theo tiêu chuẩn đối với công thức bisantrene tiêm tĩnh mạch (IV) hàng đầu của Race, RC220.

Ardena là một CDMO tích hợp toàn diện, hỗ trợ các công ty dược phẩm sinh học với các dịch vụ kéo dài suốt vòng đời phát triển thuốc. Công ty có bề dày thành tích trong việc cung cấp các sản phẩm thuốc tiêm vô trùng cho tất cả các giai đoạn phát triển lâm sàng.

Quan hệ đối tác củng cố các chương trình sản xuất hiện có của Race bằng cách đóng vai trò là nguồn chính cung cấp RC220, có tuân thủ quy định cần thiết của EU đối với các nghiên cứu lâm sàng của EU. Quan hệ đối tác này cũng cung cấp một nguồn dự phòng cho các chương trình lâm sàng của Hoa Kỳ và Úc.

Tổng giám đốc kiêm Giám đốc điều hành, ông Damian Clarke-Bruce nhận xét: 'Chúng tôi vui mừng chào đón Ardena với tư cách là đối tác sản xuất, bổ sung vào năng lực sản xuất theo hợp đồng hiện có của chúng tôi. Vị thế của Ardena tại Châu Âu đảm bảo khả năng tiếp cận dễ dàng với sản phẩm RC220 đối với các thử nghiệm lâm sàng ở Châu Âu của chúng tôi và bổ sung nguồn thứ hai cho sản phẩm cấp dược phẩm tuân thủ FDA'.

Ngân sách phát triển ban đầu được ký hợp đồng là khoảng 1 triệu USD. Ardena dự kiến sẽ cung cấp nguồn cung ứng tuân thủ GMP quốc tế và EU đầu tiên của Race với mục tiêu hoàn thành vào cuối năm 2023. Việc chuyển giao công nghệ để chính thức triển khai chương trình sẽ diễn ra trong những tháng sắp tới.

Thỏa thuận với Ardena có thời hạn ban đầu là 5 năm và sau đó sẽ tự động gia hạn trong các khoảng thời gian một năm tiếp theo trừ khi chấm dứt sớm hơn theo các điều khoản của thỏa thuận.


nguồn: Race Oncology

TIN LIÊN QUAN

Ford Focus RS Limited Edition được bổ sung màu sơn đỏ rực Race Red

Nhiều nguồn tin cho biết Ford đã hủy bỏ dự án Focus RS500, và mới đây hãng xe Mỹ đã tiết lộ một phiên bản mạnh mẽ hơn của chiếc...

Chi tiết về mô tô Trung Quốc QJ Race 250 2021 mới ra mắt

Mẫu mô tô thể thao QJ Race 250 2021 chính thức được ra mắt tại thị trường Trung Quốc với giá từ 19.999 NDT (hơn 70 triệu vnđ). Sức mạnh của mẫu xe này đến từ động cơ 249cc (làm mát bằng dung dịch, 1 xi-lanh, DOHC), kết hợp với hộp số 6 cấp, tạo

Realme Race Pro lộ thông số cấu hình khủng trước khi ra mắt

Realme Race Pro là mẫu smartphone cao cấp sử dụng vi xử lý Snapdragon 888 sắp chuẩn bị ra mắt. Dự kiến Realme Race Pro sẽ ra mắt tại quê nhà Trung Quốc. Thông số kỹ thuật được các giới công nghệ đồn đoán. Thậm chí mẫu thiết kế đã được chuyên gia

Corporate Bookers Race to Secure a Gold Coast Venue as

In 2023, in-person events are back on top with the industry expecting an incredibly strong year....

Porsche đồng hành cùng giải quần vợt nữ uy tín “Porsche Race to Singapore”

Porsche và Hiệp hội quần vợt nữ (WTA) đã chính thức triển khai dự án hợp tác lâu dài. Porsche sẽ là đối tác chính thức và độc quyền trong lĩnh vực xe ô tô của WTA và là đơn vị tài trợ chính của “Porsche Race to Singapore”.

BMW HP4 Race - bước tiến của ngành công nghiệp 2 bánh

BMW Motorrad vừa trình làng chiếc HP4 Race tại triển lãm EICMA 2016, với khung xe và la-zăng chế tác hoàn toàn từ sợi carbon.

Mãnh hổ BMW HP4 Race ra mắt với giá "chỉ" 2,8 tỷ đồng

Tại sự kiện MotoGP diễn ra tại Malaysia cuối tuần, BMW Motorrad đã giới thiệu mẫu BMW HP4 Race với giá bán từ 520.900 RMB (tương đương 2,8 tỷ đồng).

THỦ THUẬT HAY

Cách khắc phục màn hình điện thoại iPhone bị ám vàng

Điện thoại iPhone từ nhiều quốc gia khác nhau sẽ có hình ảnh và màu sắc hơi khác nhau một chút, có màn hình thường ngả về màu xanh, cái khác thì lại hơi ngả màu vàng, hiện tượng này được gọi là ám vàng trên màn hình.

Chuyển đổi các bài hát trên iTunes sang định dạng MP3 với 5 bước dễ dàng

Như các bạn đã biết, các bản nhạc trên iTunes tồn tại ở một định dạng đặc biệt, dành riêng cho các thiết bị của Apple, đó là các file có đuôi AAC. Mặc dù đều là các định dạng nhạc số, nhưng các bài hát bạn mua từ

5 cách tiết kiệm pin trên MIUI 12.5.6 hiệu quả mà có thể bạn chưa biết

Nếu bạn đang cần sử dụng điện thoại Xiaomi trong khi % pin còn rất thấp thì sẽ làm như thế nào? Sau đây là 5 cách tiết kiệm pin trên MIUI 12.5.6 hiệu quả nhé...

Người dùng iOS 6.1.3 gặp tình trạng pin nóng, nhanh hết và các vấn đề Wi-Fi

Cập nhật iOS mới nhất dường như đang tạo ra rắc rối cho một số người dùng và họ đang than phiền trên các diễn đàn hỗ trợ của Apple.

Bạn có biết bật chế độ Game Mode trên Windows 10?

Chế độ Game Mode là một trong những tính năng được đề cập nhiều nhất trong phiên bản Windows 10 Creators Update, đem lại nhiều trải nghiệm tuyệt vời cho game thủ, một điểm đáng chú ý là Game Mode hoạt động với tất cả

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết F3 Plus: Smartphone tốt nhất của OPPO trong hơn 1 năm qua

F3 Plus là sản phẩm tốt nhất của OPPO trong hơn một năm trở lại đây. Máy hội tụ đủ mọi yếu tố đáng để trải nghiệm như thiết kế đẹp mắt, màn hình lớn chất lượng hiển thị đẹp và sống động, đi kèm với đó cấu hình mạnh mẽ

Đánh giá hiệu năng Vsmart Joy 1: Đáp ứng tốt nhu cầu cơ bản, chiến tốt Asphalt 8 đồ họa cao

Snapdragon 435 không phải là một con chip mạnh nhưng nó thực sự nổi bật trong phân khúc 2,5 triệu đồng, cùng với 3GB RAM hiệu năng của Vsmart Joy 1 có thể nói là ấn tượng trong phân khúc.

Đánh giá chi tiết thời lượng pin Sony Xperia XZ - sử dụng hỗn hợp hơn 15 tiếng

Để có thể biết thêm nhiều thông tin hơn về thời lượng sử dụng pin của Xperia XZ và quy...