Chengdu Origen and Vanotech Announce First Patient Dosed in VAN-2401 Phase 1 Trial of Gene Therapy for Wet Age-Related Macular Degeneration

Clinical trial of KH658 evaluates single suprachoroidal space administration of gene-therapy treatment for wet AMD

CHENGDU, China and ROCKAWAY, N.J., May 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chengdu Origen Biotechnology Co., Ltd. (“Chengdu Origen”) and Vanotech Ltd. (“Vanotech”) announced today the first patient dosed in the VAN-2401 multi-center Phase 1 clinical trial evaluating treatment with KH658 for patients with wet Age-related Macular Degeneration (wet AMD). This multi-center, open-label, dose-escalation clinical trial in the U.S. will assess the safety, tolerability and efficacy of KH658 as a single suprachoroidal space administration of gene therapy for patients with previously treated wet AMD.

KH658 is a recombinant adeno-associated virus vector that encodes a human VEGF receptor fusion protein. In preclinical studies of wet AMD disease models, suprachoroidal space administration of KH658 resulted in retention of the transgene product in the retina for prolonged periods and prevented the disease progression. These findings may indicate the potential of KH658 to offer a single administration treatment for wet AMD patients.

“Dosing our first patient in the VAN-2401 Phase 1 trial is an important milestone in the advancement of KH658 by exploring the potential of single suprachoroidal space administration of gene therapy as treatment for wet AMD. KH658 is designed to deliver anti-VEGF continuously to the retina, with the potential to provide sustained levels that can control the disease,” said Avner Ingerman, M.D., Chief Medical Officer of Vanotech.

“I am excited to participate as a principal investigator in this important study. Dosing the first patient is an important milestone in the development of the single-administration gene therapy approach, which may hold promise to our patients in need of frequent treatment for their retinal diseases,” said Mark Barakat, M.D., a principal investigator in the VAN-2401 Phase 1 trial, Director of Research at Retina Macula Institute of Arizona in Scottsdale Arizona.

About the VAN-2401 Phase 1 Clinical Trial
VAN-2401 is a Phase I, Open-label, Multicenter, Dose-Escalating Study to Evaluate the Safety and Tolerability of KH658 Gene Therapy in Participants with Neovascular Age-related Macular Degeneration. The study is expected to include approximately nine previously treated wet AMD subjects that are responsive to anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) therapy. For more information, please visit https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06825858

About Wet AMD
Wet AMD is the rarer form of AMD, characterized by loss of vision due to abnormal blood vessel formation in and under the retina. These blood vessels tend to leak, and the fluid interferes with the normal retinal structure and function, leading to vision loss. Wet AMD is a leading cause of irreversible vision loss or blindness in the United States and Europe, especially if left untreated. It is estimated that ~1.5 million people living with wet AMD in the United States.

Anti-VEGF therapies have become the standard of care for wet AMD. Anti-VEGF treatments reduce leakage and fluid accumulation, thereby restoring normal retinal architecture and function, in many patients. Anti-VEGF agents often require frequent, repeat injections to maintain efficacy and control the disease.

About Chengdu Origen and Vanotech
Chengdu Origen is a clinical-stage gene therapy company focused on developing gene therapy for unmet medical needs and providing meaningful clinical benefits for patients suffering from genetic and chronic diseases and has comprehensive viral vector manufacturing capabilities and infrastructure.

Vanotech is operating as the sponsor-representative, and is responsible for the clinical development program of KH658 in the United States. Vanotech is also currently conducting VAN-2201, a Phase 1, multi-center, open-label, dose-escalation study in subjects with wet AMD to evaluate safety, tolerability and efficacy of a single administration of KH631. For more information, please visit https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05657301.

Forward Looking Statements
This press release contains “forward-looking statements,” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, regarding, among other things, Chengdu Origen’s and Vanotech’s research and development plans in connection with its clinical development program and the gene therapy treatments. Such forward-looking statements include inherent risks and uncertainties, including factors that could cause actual results to differ materially from those projected by such forward-looking statements. All of Chengdu Origen/Vanotech development timelines could be subject to adjustment depending on recruitment rate, regulatory agency review and other factors that could delay the initiation and completion of clinical trials. Each forward-looking statement is subject to important risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied in such statement, including, without limitation, risks and uncertainties related to: our ability to develop, obtain regulatory approval for, and commercialize our product candidates, which may take longer or cost more than planned; our ability to raise additional funding, which may not be available; our ability to obtain, maintain and enforce patent and other intellectual property protection for our product candidates; the potential impact of pandemics and other health emergencies, including their impact on the global supply chain; the uncertainty that our product candidates will receive regulatory approval necessary to initiate human clinical studies; that preclinical testing of our product candidates and preliminary or interim data from preclinical studies and clinical trials may not be predictive of the results or success of ongoing or later clinical trials; that initiation and enrollment of, and anticipated timing to advance, our clinical trials may take longer than expected; that our product candidates may experience manufacturing or supply interruptions or failures; risks related to competitive products;

All forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified by the cautionary statements contained or referred to herein. Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release. Chengdu Origen and Vanotech undertake no obligation to update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.


Chengdu Origen and Vanotech Announce First Patient Dosed in VAN-2401 Phase 1 Trial of Gene Therapy for Wet Age-Related Macular Degeneration

For more information please contact avner.ingerman@cnkh.com

THỦ THUẬT HAY

Cách đưa file PDF và EPUB lên Google Books trên thiết bị Android

Hiện nay, Google đã cho phép bạn tải các nội dung cá nhân trực tiếp lên Google Books từ thiết bị Android của bạn. Điều này cho phép bạn tìm kiếm thông tin thuận tiện hơn chứ không phải là những gì có sẵn trên Play

Chúng ta có cách tải ảnh trên instagram về không?

Instagram là mạng xã hội chia sẻ ảnh được nhiều người dùng nhất hiện nay. Tuy nhiên ứng dụng này lại không hỗ trợ tính năng tải ảnh về. Vậy chúng ta có cách tải ảnh trên instagram về không? Rất đơn giản các bạn hãy làm

Tổng hợp mã GTA, lệnh GTA, mã cheat GTA trong GTA San Andreas

Ra mắt lần đầu vào khoảng tháng 10/2004, với bối cảnh chính là tiểu bang San Andreas những năm 1990, ngay sau khi ra mắt, GTA San Andreas đã nhanh chóng đón nhận được những phản hồi và đánh giá rất tích cực từ phía

Hướng dẫn kiểm tra IMEI và thời gian bảo hành đối với một số dòng smartphone

Câu hỏi lớn nhất của người đi mua smartphone, đặc biệt là LikeNew, Full Box đó chính là 'Thời hạn bảo hành trên chiếc smartphone là bao lâu, có còn được bảo hành không?' Trong bài viết này, TCN sẽ hướng dẫn các bạn

Cách cài Windows 10 bằng Hyper-V và cài máy ảo trên Hyper-V

Nếu như bạn đang cần một công cụ, phần mềm để cài Windows 10 hay bất cứ hệ điều hành nào dưới dạng máy ảo thông thường chúng ta sẽ nghĩ đến ngày phần mềm VMWare. Đơn giản vì cài Windows 10 bằng VMWare rất dễ dàng, được

ĐÁNH GIÁ NHANH

Mitsubishi Xpander 2018: Sang như xe tiền tỷ, đi được cả gia đình

Có thể nói rằng, câu chuyện với Xpander đang diễn ra theo một cách khác, một hướng đi nhạy bén nắm bắt xu hướng mới. Mitsubishi gọi Xpander là mẫu xe crossover MPV, nghĩa là kết hợp ưu điểm của cả dòng xe crossover và

Thiết kế Sony Xperia XA2 Ultra: Dành cho ai yêu thích trải nghiệm màn hình lớn

Sony vẫn đang rất chú trọng vào dòng smartphone tầm trung của họ là Xperia XA. Sau hai thế hệ đầu tiên thì năm 2018, Sony đã giới thiệu thế hệ thứ ba của dòng này với bộ đôi Xperia XA2 và Xperia XA2 Ultra. Sony Xperia

Đánh giá Honor Play: Lựa chọn không thể bỏ qua với những tín đồ của Gaming Mobile

Tuy là mẫu điện thoại được chú trọng vào hiệu suất chơi game, nhưng không vì thế mà những phần khác của Honor Play bị bỏ quên, trái lại còn được chăm chút khá tốt. Màn hình và thiết kế là một ví dụ, máy sở hữu màn hình