Số 6666 có ý nghĩa gì? Giải mã ý nghĩa tâm linh và phong thủy
Minovia Therapeutics Announces FDA Clearance of IND Application for a Phase Ib Clinical Trial of MNV-201 in Low Risk Myelodysplastic Syndrome
MNV-201 is a mitochondrial cell therapy product composed of autologous hematopoietic stem cells enriched with allogeneic mitochondria
In pre-clinical studies, MNV-201 demonstrated improved engraftment and bone marrow reconstitution potential of patient derived hematopoietic stem cells
In vitro data also demonstrated improved ability to differentiate to erythroid cells, supporting potential for improvement in biomarkers of anemia
HAIFA, Israel, Sept. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Minovia Therapeutics Ltd, a clinical stage biopharmaceutical company advancing mitochondrial cell therapies for primary and secondary mitochondrial diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared its Investigational New Drug (IND) application for MNV-201, an autologous hematopoietic stem cell product augmented with allogeneic mitochondria. The IND supports the initiation of a Phase Ib dose exploration clinical trial of MNV-201 in patients with Low Risk Myelodysplastic Syndrome (MDS).
Anemia is a common and serious symptom in patients with low-risk myelodysplastic syndrome (LR-MDS), affecting almost 90% of cases and is often the primary characteristic of the disease. Anemia in MDS can have a negative impact on quality of life and may correlate with decreased progression-free survival and overall survival.
“The FDA’s clearance of our IND marks an important achievement for Minovia, allowing us to clinically evaluate our allogeneic mitochondrial cell therapy approach and proceed with the Phase Ib clinical program for this first-in-class allogeneic mitochondrial therapy for low risk MDS patients,” said Natalie Yivgi Ohana, PhD, CEO of Minovia. “We are pleased to have safely dosed two MDS patients enrolled in an ongoing study under the Israeli Ministry of Health. We look forward to treating additional patients under this IND, as well as to learning about the potential of MAT to improve anemia in this patient population.”
The Phase Ib clinical trial is an open-label, dose exploration study to evaluate the safety and efficacy of MNV-201 in subjects with low risk MDS. This trial will continue our campaign to evaluate dose exploration and safety of single or repeat dosing of MNV-201. The trial will also enable assessment of efficacy in improving anemia and durability of response. The study is expected to enroll at least three patients each in the low, medium and high dose cohorts, and up to a total of 15 patients in total. For more information visit clinicaltrials.gov.
About MNV-201
MNV-201 is an autologous hematopoietic stem cell product enriched with allogeneic mitochondria. MNV-201 aims to restore mitochondrial function in low risk MDS patient hematopoietic stem cells, resulting in improved differentiation to erythroid lineage with the potential to improve anemia. Preclinical research suggests the potential for safe dosing with low immunogenicity risk and scalable manufacturing to address the significant number of patients who are potentially eligible for MNV-201 therapy.
About Minovia Therapeutics
Minovia Therapeutics Ltd. is a clinical stage biotechnology company advancing mitochondrial cell therapies for primary-genetic and age-related mitochondrial diseases. Minovia's clinical stage product candidate, MNV-201, is composed of mobilized peripheral blood, autologous CD34+ cells enriched with allogeneic, cryopreserved placental derived mitochondria, produced by Minovia's proprietary Mitochondrial Augmentation Technology (MAT). The enrichment of hematopoietic stem cells with healthy and functional mitochondria aims to restore stem cells function of patients suffering mitochondrial dysfunction, caused both by mtDNA mutations or deletions in pediatric patients suffering from primary mitochondrial diseases, or in adults with age-related bone marrow failure disorders. MNV-201 is currently in clinical studies for pediatric patients with single-large scale mtDNA deletion syndromes (Pearson Syndrome and Kearn Sayre Syndrome) with four patients successfully dosed; and in Low Risk Myelodysplastic Syndrome. For more information, please visit www.minoviatx.com or follow the Company LinkedIn.
About Low Risk Myelodysplastic Syndrome
Myelodysplastic syndromes (MDS) are a group of bone marrow failures that occur when the blood-forming cells in the bone marrow become abnormal leading to an abnormal differentiation and production of one or more blood cell types. Patients with MDS collectively have a high symptom burden and are also at risk of death from complications of cytopenias or progression to acute myeloid leukemia (AML). MDS is generally a disease that develops with aging; the median age at diagnosis of MDS is ~70 years.
Mitochondrial Dysfunction in MDS: Scientific literature shows a correlation between mitochondrial dysfunction and MDS progression. It is known that ineffective hematopoiesis in MDS results from increased susceptibility of clonal myeloid progenitors to apoptosis. This may be triggered by intrinsic factors, such as mitochondrial polarization due to iron retention in ringed sideroblasts. A subset of MDS patients present with sideroblastic anemia, a phenotype common in Pearson Syndrome patients and which implicates mitochondrial dysfunction of HSPCs as part of the pathology of MDS.
Contact Information: Natalie Yivgi Ohana, Co-Founder and CEO
Phone: +972-74-7039954
Email: info@minoviatx.com

TIN LIÊN QUAN
THỦ THUẬT HAY
Không muốn Google theo dõi ? Hãy sử dụng hưỡng dẫn bảo mật đơn giản
Bạn có thể chọn hiển thị một số thông tin trong Tài khoản Google của mình ở chế độ riêng tư hoặc cho tất cả mọi người. Bằng cách đó, bạn có thể kiểm soát người nào thấy được thông tin như ngày sinh và số điện thoại của
Hướng dẫn tự động chuyển đổi chuyển đổi danh bạ từ 11 số thàng 10 số cho Android và IOS
Bắt đầu từ ngày 15/9, các thuê bao 11 số sẽ được chuyển sang đầu 10 số mới. Việc chuyển đổi này sẽ ảnh hưởng khá nhiều khi người dùng buộc phải cập nhật lại danh bạ của mình. TCN sẽ hướng dẫn bạn cách nhanh nhất để
Lỗi nghiêm trọng của Windows 10 version 2004 và 20H2 khiến PC bị màn hình xanh
Một lỗ hổng nghiêm trọng mới trong Windows 10 phiên bản 2004 và phiên bản 20H2 đang khiến một số PC, Laptop của người dùng bị lỗi màn hình xanh khi chạy lệnh chkdsk. Cho những ai chưa biết thì chkdsk hay còn được gọi
Kiểm tra những ứng dụng bạn đã từng cấp quyền truy cập vào tài khoản Facebook
Ngay bây giờ, bạn nên kiểm tra tất cả mọi ứng dụng mà bạn đã từng cấp quyền truy cập vào tài khoản Facebook của mình vì có thể chúng vẫn đang moi dữ liệu của bạn hằng ngày đấy. Đây là lời cảnh báo mà mình nghĩ là anh
Cách sử dụng bản đồ ngoại tuyến Google Maps không tốn dung lượng 3G
Không phủ nhận, 3G/4G mang đến trải nghiệm tốt hơn cho người dùng smartphone, tuy vậy không phải người dùng nào cũng sẵn sàng chi trả phí cho dịch...
ĐÁNH GIÁ NHANH
Honda Goldwing 2018 giá 1,2 tỷ: Đem đến những trải nghiệm hoàn toàn mới
Đặt lốp tới đất Mỹ lần đầu vào năm 1975, Honda Goldwing được ví như bài hát ca ngợi sức mạnh, sự thoải mái và đáng tin cậy của một chiếc mô tô. Phiên bản cập nhật năm 2018 là cuộc cải tổ đầu tiên của Honda dành cho
Trên tay và đánh giá nhanh Philips E168
E168 là một trong hai sản phẩm dòng điện thoại cơ bản mới ra mắt của Philips. Đây là một chiếc điện thoại cơ bản, nhỏ gọn, đáp ứng tốt nhu cầu nghe gọi cũng như giải trí đơn giản, với một mức giá rất tốt. Philips E168