bioLytical Laboratories Inc. Announces Launch of its INSTI® HCV Antibody Test for Professional Use in Australia

bioLytical Laboratories Inc. announced today the immediate availability of its INSTI® HCV Antibody Test in the Australian market. 

  • The INSTI Hepatitis C (HCV) Antibody Test is now included in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG number: 448926)
  • The screening test is portable and can be used as an aid in diagnosis for detection of antibodies to the Hepatitis C virus (HCV)
  • High accuracy was demonstrated in clinical studies, with industry-leading sensitivity and specificity
  • bioLytical's Quality Management system is MDSAP/ISO 13485:2016 certified

RICHMOND, British Columbia, May 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- bioLytical Laboratories Inc. ('bioLytical'), a global leader in rapid diagnostic tests, proudly announces the immediate availability of its INSTI® HCV Antibody Test in the Australian market. This is the first point-of-care rapid test for hepatitis C antibody detection in the country, with its inclusion in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG number: 448926).

This milestone comes at a crucial time as Australia risks not achieving the 2030 hepatitis C elimination target despite making progress in diagnosing and connecting people to treatment. Data from 2023 shows substantial declines in testing over recent years, making a renewed focus on preventing new infections and connecting people to treatment vital to ending HCV as a public health threat.

Robert Mackie, bioLytical CEO, says, “This approval is a significant achievement for us. Our INSTI® HCV Antibody Test provides a rapid and reliable tool to identify hepatitis C cases quickly, helping healthcare professionals test high-risk populations and reduce transmission.”

Regular access to rapid testing plays a pivotal role in ending hepatitis C as a public health threat. INSTI®'s innovative platform makes it an ideal first-line assay for hepatitis C antibody detection, delivering highly accurate results in one minute. Regular access to testing is proven to help ensure quick identification of potential hepatitis C infections and facilitate quick connections to care while helping to reduce onward transmission. The INSTI® HCV Antibody Test meets an important clinical need by avoiding venepuncture, decreasing delayed treatment, and improving connections to follow-up for treatment and care.

Key features of the INSTI® HCV Antibody Test include:

  • Rapid: Provides results in one minute or less, facilitating quick triage and access to treatment
  • Easy to Use: Simple finger prick procedure requiring minimal training
  • Portable and Stable: Suitable for various environments, including clinics and emergency settings
  • High-Quality Manufacturing: Meets rigorous standards with over 99% accuracy in detecting HCV antibodies

In 2022, data shows an estimated 60% of people diagnosed in Australia with hepatitis C from 2016 to 2022 had received treatment. However, approximately 74,400 individuals still live with hepatitis C, highlighting the urgent need for enhanced testing and treatment access to meet the 2030 elimination goal.

Mackie says, “Our entry into the Australian market with the INSTI® HCV Antibody Test is a critical step towards helping reduce the onward transmission of HCV. Rapid, accurate testing is essential in the fight against hepatitis C, and our INSTI® tests are designed to meet this urgent need.” Mackie adds, “Australia faces substantial challenges with hepatitis C, especially among high-risk populations, and our rapid test platform provides a powerful tool to assist in screening cases quickly and accurately. Our goal is to help increase testing for at-risk populations and ultimately reduce transmission, helping achieve the 2030 goal of eliminating the disease as a public health threat.”

bioLytical will manufacture the INSTI® HCV Antibody Test in its MDSAP/ISO 13485-certified facility in Canada to sell and distribute across Australia. As a global leader in ultra-rapid infectious disease diagnostics, bioLytical is working to ensure our test kits are available across the country so that all Australians can know their status.

About bioLytical Laboratories Inc.:
bioLytical Laboratories Inc. is a privately owned Canadian company focused on researching, developing, and commercializing rapid medical diagnostics using its proprietary INSTI® technology platform and its lateral flow line, iStatis. By delivering accurate results in real-time, INSTI® and iStatis generate meaningful outcomes for medical professionals, patients, and public health organizations worldwide and we are key partners in tackling some of the world's most severe healthcare challenges. Please visit www.biolytical.com, www.insti.com, and www.istatis.com for more information.

Sources:

Burnet Institute and UNSW Kirby Institute: Australia’s progress towards hepatitis C elimination: annual report 2023

 


Media Contact: Stephanie Ritchie, Communications Specialist, bioLytical press@biolytical.com +1-778-238-9340


bioLytical Laboratories Inc. Announces Launch of its INSTI® HCV Antibody Test for Professional Use in Australia

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn cách đặt vé máy bay Vietnam Airlines trực tuyến

Vietnam Airlines là hãng hàng không lớn nhất Việt Nam hiện nay và là hãng hàng không 4 sao duy nhất ở Việt Nam đáp ứng đầy đủ các điều kiện của tiêu chuẩn hàng không thế giới. Chính vì vậy giá vé của Vietnam Airlines

Microsoft phát hành bản cập nhật tích lũy 14393.1613 cho người dùng Windows 10 Anniversary

Vào ngày hôm qua, Microsoft đã phát hành bản cập nhật tích lũy build 14393.1613 cho người dùng Windows 10 Anniversary. Bản cập nhật này không bao gồm bất kì tính năng nào mới, nhưng nó chứa nhiều bản sửa lỗi hữu ích.

6 lời khuyên giúp dữ liệu an toàn khi ra đường

Trong cuộc sống ngày nay, điện thoại thông minh và máy tính bảng đang trở thành 'vật bất ly thân', bởi vì chúng mang lại cho người dùng nhiều lợi ích và chứa đựng nhiều thông tin cá nhân quan trọng. Nếu thường xuyên

Cách làm sao để màn hình Laptop luôn sáng

Đối với những người thường xuyên làm việc trước màn hình máy tính thì việc màn hình thường xuyên tắt gây ra sự khó chịu tột cùng, để khắc phục điều ngày họ thường cài đặt thời gian chờ từ 20 đến 30 phút.

Làm trong suốt mọi thứ trên Windows một cách hiệu quả với Glass2k

Phần mềm Glass2k đã có từ rất lâu, trong bài viết này mình sẽ hướng dẫn các bạn cách sử dụng. Qua đó khiến giao diện Windows 10 trở nên bóng bẩy hơn.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Cùng xem cuộc so găng giữa Canon 77D và Nikon D7500

77D – sản phẩm có số serie rất đặc biệt của Canon đang được đưa lên bàn cân để so sánh với chiếc máy mới ra mắt của Nikon là D7500. Xét về phân khúc thì cả hai đều thuộc dòng semi-pro trong khi thời gian ra mắt cũng

iPhone 13 và iPhone 13 mini ra mắt: Nâng cấp mạnh tay nhưng giá chỉ từ 15.9 triệu đồng

Ra mắt cách đây không lâu nhưng iPhone 13 và iPhone 13 mini đã để lại ấn tượng cho người dùng với nhiều nâng cấp mạnh mẽ và mức giá khởi điểm chỉ 15.9 ...

Đánh giá Acer Asprise F5 - 573 - 39Q0 Thiết kế sang trọng, thời lượng pin cao

Acer Aspire F5 là một chiếc laptop hội tụ 3 yếu tố: Thiết kế sang trọng – Hiệu năng ổn định – Giá cả phải chăng. Nó đủ sức gánh vác nhu cầu làm việc văn phòng cũng như giải trí khi căng thẳng. Dù trọng lượng còn lớn...