bioLytical Laboratories Inc. Announces Launch of its INSTI® HCV Antibody Test for Professional Use in Australia

bioLytical Laboratories Inc. announced today the immediate availability of its INSTI® HCV Antibody Test in the Australian market. 

  • The INSTI Hepatitis C (HCV) Antibody Test is now included in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG number: 448926)
  • The screening test is portable and can be used as an aid in diagnosis for detection of antibodies to the Hepatitis C virus (HCV)
  • High accuracy was demonstrated in clinical studies, with industry-leading sensitivity and specificity
  • bioLytical's Quality Management system is MDSAP/ISO 13485:2016 certified

RICHMOND, British Columbia, May 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- bioLytical Laboratories Inc. ('bioLytical'), a global leader in rapid diagnostic tests, proudly announces the immediate availability of its INSTI® HCV Antibody Test in the Australian market. This is the first point-of-care rapid test for hepatitis C antibody detection in the country, with its inclusion in the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG number: 448926).

This milestone comes at a crucial time as Australia risks not achieving the 2030 hepatitis C elimination target despite making progress in diagnosing and connecting people to treatment. Data from 2023 shows substantial declines in testing over recent years, making a renewed focus on preventing new infections and connecting people to treatment vital to ending HCV as a public health threat.

Robert Mackie, bioLytical CEO, says, “This approval is a significant achievement for us. Our INSTI® HCV Antibody Test provides a rapid and reliable tool to identify hepatitis C cases quickly, helping healthcare professionals test high-risk populations and reduce transmission.”

Regular access to rapid testing plays a pivotal role in ending hepatitis C as a public health threat. INSTI®'s innovative platform makes it an ideal first-line assay for hepatitis C antibody detection, delivering highly accurate results in one minute. Regular access to testing is proven to help ensure quick identification of potential hepatitis C infections and facilitate quick connections to care while helping to reduce onward transmission. The INSTI® HCV Antibody Test meets an important clinical need by avoiding venepuncture, decreasing delayed treatment, and improving connections to follow-up for treatment and care.

Key features of the INSTI® HCV Antibody Test include:

  • Rapid: Provides results in one minute or less, facilitating quick triage and access to treatment
  • Easy to Use: Simple finger prick procedure requiring minimal training
  • Portable and Stable: Suitable for various environments, including clinics and emergency settings
  • High-Quality Manufacturing: Meets rigorous standards with over 99% accuracy in detecting HCV antibodies

In 2022, data shows an estimated 60% of people diagnosed in Australia with hepatitis C from 2016 to 2022 had received treatment. However, approximately 74,400 individuals still live with hepatitis C, highlighting the urgent need for enhanced testing and treatment access to meet the 2030 elimination goal.

Mackie says, “Our entry into the Australian market with the INSTI® HCV Antibody Test is a critical step towards helping reduce the onward transmission of HCV. Rapid, accurate testing is essential in the fight against hepatitis C, and our INSTI® tests are designed to meet this urgent need.” Mackie adds, “Australia faces substantial challenges with hepatitis C, especially among high-risk populations, and our rapid test platform provides a powerful tool to assist in screening cases quickly and accurately. Our goal is to help increase testing for at-risk populations and ultimately reduce transmission, helping achieve the 2030 goal of eliminating the disease as a public health threat.”

bioLytical will manufacture the INSTI® HCV Antibody Test in its MDSAP/ISO 13485-certified facility in Canada to sell and distribute across Australia. As a global leader in ultra-rapid infectious disease diagnostics, bioLytical is working to ensure our test kits are available across the country so that all Australians can know their status.

About bioLytical Laboratories Inc.:
bioLytical Laboratories Inc. is a privately owned Canadian company focused on researching, developing, and commercializing rapid medical diagnostics using its proprietary INSTI® technology platform and its lateral flow line, iStatis. By delivering accurate results in real-time, INSTI® and iStatis generate meaningful outcomes for medical professionals, patients, and public health organizations worldwide and we are key partners in tackling some of the world's most severe healthcare challenges. Please visit www.biolytical.com, www.insti.com, and www.istatis.com for more information.

Sources:

Burnet Institute and UNSW Kirby Institute: Australia’s progress towards hepatitis C elimination: annual report 2023

 


Media Contact: Stephanie Ritchie, Communications Specialist, bioLytical press@biolytical.com +1-778-238-9340


bioLytical Laboratories Inc. Announces Launch of its INSTI® HCV Antibody Test for Professional Use in Australia

THỦ THUẬT HAY

Trải nghiệm Chrome OS với Virtual Box trên máy tính chạy Windows

Trước khi quyết định mua một chiếc Chromebook, bạn có thể muốn trải nghiệm trước Chrome OS trong một máy ảo trên máy tính chạy Windows của mình. Vậy làm điều đó như thế nào?

Cách lưu và chia sẻ đường link lên Facebook dễ dàng

Trong quá trình lướt web gặp những trang web hay muốn chia sẻ cho bạn bè trên Facebook, bạn thường phải tìm tới nút chia sẻ trên trang đó hoặc copy link rồi paste vào khung chia sẻ trên tường. Rất bất tiện phải không

Hướng dẫn khắc phục lỗi "Some Update Were Cancelled" khi cập nhật Windows 10 thất bại

Không ít người dùng Fast Ring đã từng hoặc đang phải đối mặt với lỗi 'Some update were cancelled' khi nâng cấp lên những build mới, nhiều người dùng đang muốn cập nhật lên Windows 10 Redstone 3 build 16170 bị dính phải

Giới hạn sử dụng dữ liệu và băng thông Internet trên Windows

Giới hạn băng thông trên máy tính sẽ giúp bạn tiết kiệm dữ liệu trên nhiều thứ mà bạn không muốn. Nó rất hữu ích cho những ai có một giới hạn dữ liệu nhất định và có thể giúp bạn tránh bị quá tải.

[Jailbreak] Stylish: Tweak tùy biến giao diện nhiều màu sắc cho iOS

Bạn là người yêu thích màu sắc rực rỡ và đang tìm kiếm một cách hiệu quả để tùy chỉnh lại giao diện trên chiếc iPhone hoặc iPad của mình? Nếu vậy, hãy thử qua tweak Stylish mới ra mắt từ nhà phát triển i0s_tweak3r nhé.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay Asus Zenfone 4: camera kép giá tốt, màu xanh dịu đẹp

Asus Zenfone 4 rõ ràng là phiên bản thấp hơn về nhiều mặt so với Zenfone 4 Pro. Tuy nhiên, với mức giá từ 399USD, nếu như không phải là người có nhu cầu cao về hiệu năng hay camera thì Zenfone 4 vẫn có những điểm cộng

So sánh Redmi Watch 2 và Redmi Watch: Đánh giá sự khác biệt giữa hai thế hệ

Mới đây, Xiaomi đã khiến dân tình chao đảo khi cho ra mắt chiếc đồng hồ thông minh Redmi Watch 2. Có thể thấy, đây là phiên bản kế nhiệm của Redmi Watch đã được ra mắt năm 2020. Vậy, so với phiên bản trước thì Redmi

Camera LG G7 ThinQ: Việc thiết lập góc rộng là chưa đủ thú vị

Máy ảnh kép của LG sử dụng hai cảm biến giống hệt nhau, Sony IMX351 có độ phân giải 16 megapixel. Các cảm biến nhỏ hơn là tương tự như cảm biến được sử dụng trên các điện thoại thông minh cao cấp khác. Khẩu độ là f /