STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

Agreement follows STALICLA’s recent in-licencing of mavoglurant from Novartis

Geneva, Switzerland8 March 2023, STALICLA SA, a clinical stage biotech advancing the first precision neurobiology platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, today announced that it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the US National Institute on Drug Abuse (NIDA), part of the US National Institutes of Health (NIH). The agreement covers the clinical development program of mavoglurant to treat patients diagnosed with cocaine use disorder (CUD), including a Phase 3 study.

NIDA is the lead federal agency supporting scientific research on drug use and addiction to improve individual and public health. Under the terms of the CRADA, NIDA will cover under its own account the Phase 3 trial for mavoglurant, which is slated to enrol up to 330 patients. The investigational product was in-licensed by STALICLA from Novartis in return for undisclosed late-stage milestone payments and royalties, in an agreement announced in January this year. Novartis has also taken an equity stake in STALICLA.

Lynn Durham, STALICLA’s Founder & CEO, commented: “Our CRADA with NIDA allows us to enter into late stage development and is a testament to STALICLA’s commitment to bring new treatments to patients suffering from neuropsychiatric and neurodevelopmental disorders. It is also a validation of mavoglurant’s potential in treating patients with substance-abuse disorders. We have onboarded an exceptional partner in NIDA and we are excited about working together to accelerate mavoglurant towards a new drug application.”

About mavoglurant

Mavoglurant is the most clinically advanced selective non allosteric metabotropic glutamate receptor 5 (mGluR5) antagonist. mGluR5 has been tied to mood disorders, addiction as well as rare and common forms of Autism. In clinical Phase 2 studies, mavoglurant has been shown to induce abstinence in cocaine use disorder patients through inhibition of mGluR5, with no evidence of withdrawal liability.

About STALICLA

STALICLA is a precision molecular neuroscience clinical stage biotech company, advancing the first precision medicine platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental disorders (NDDs), and neuropsychiatric disorders.

STALICLA’s unique approach is addressing the poor construct validity of behaviourally defined disorders through its unique platform integrating molecular data with human genetic information to create testable clinical hypotheses in psychiatry and neuroscience.

With multiple clinical proof of concepts, DEPI has allowed for the identification of two distinct subgroups of patients with Autism Spectrum Disorder and their tailored treatments STP1 and STP2, both of which are planned to enter Phase 2 clinical trials in 2023. STP1 and STP2 hold a multi-billion market potential.

The DEPI platform has been validated in a clinical setting showing high specificity, sensitivity and positive predictive value in prospectively designed trials recalling ‘high’ responder patients to previously failed drug candidates.

STALICLA is currently preparing its next stage of growth to advance its pipelines and scale its platform.

For further information, please visit: https://stalicla.com/

Contacts

STALICLA SA
Lynn Durham, CEO
Lynn.durham@stalicla.com
Media enquiries
Consilium Strategic Communications
stalicla@consilium-comms.com



STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

THỦ THUẬT HAY

Điều khiển máy tính từ xa thông qua iPhone, iPad

Hướng dẫn điều khiển máy tính từ xa bằng phần mềm TeamViewer thông qua iPhone, iPad.

Mách bạn cách xem trực tiếp sự kiện ngày 13/10 của Apple trên mọi thiết bị

Hôm qua, Apple đã chính thức thông báo sự kiện tiếp theo của họ sẽ được tổ chức vào ngày 13/10 thông qua một buổi phát sóng trực tiếp do ảnh hưởng từ đại dịch COVID-19 trên toàn cầu. Và trong bài viết này chúng tôi sẽ

Làm cách nào để xem ai đã unfriend mình trên Facebook?

Dẫu biết là không vui, nhưng sớm không biết thì muộn cũng sẽ biết. Sao chúng ta không biết sớm hơn. Và làm các nào để xem bạn bè nào đã unfriend...

Một số tổ hợp phím tắt hữu ích có trên macOS

Về cơ bản, phím Command (⌘) sẽ có chức năng tương tự với Ctrl (Control) trên các máy tính thông thường. Tuy nhiên, trên macOS sẽ có đôi chút khác biệt về cách dùng, từ cả những điều đơn giản như di chuyển (move).

Hướng dẫn cài công cụ hỗ trợ jailbreak iOS 10 - 10.3.3 cho máy sử dụng 64-bit

Tương tự như H3lix, doubleH3lix được phát triển bởi hai lập trình viên nổi tiếng Siguza và Tihmstar, dựa trên một công cụ khai thác lỗ hổng quen thuộc trên các bản jailbreak khác như v0rtex exploit, KPP bypass,

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá bộ đôi ống kính 16MP/24MP f/2.0 trên Vivo V7

Cảm nhận đầu tiên về camera của máy là máy chụp và lưu ảnh rất nhanh, do được trang bị công nghệ lấy nét theo pha giúp máy có thể chụp được những bức ảnh có đối tượng chuyển động như xe cộ,... một cách nhanh chóng.

Đánh giá hiệu năng Samsung Galaxy J7 Prime: Đủ mạnh cho các vụ thông dụng

Galaxy J7 Prime sở hữu phần cứng mạnh mẽ với hiệu năng tốt so với nhiều thiết bị cùng tầm giá.

Mở hộp đánh giá nhanh Nubia Z11 Mini: Thiết kế sang trọng, màn hình chất lượng, camera 16MP

Techrum - Nubia là gương mặt mới trong ngành sản xuất smartphone, nhưng với những sản phẩm có chất lượng tốt và có cả Cristiano Ronaldo làm đại sứ thương hiệu, Nubia đã và đang có được sự chú ý của người dùng khắp thế