STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

Agreement follows STALICLA’s recent in-licencing of mavoglurant from Novartis

Geneva, Switzerland8 March 2023, STALICLA SA, a clinical stage biotech advancing the first precision neurobiology platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, today announced that it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the US National Institute on Drug Abuse (NIDA), part of the US National Institutes of Health (NIH). The agreement covers the clinical development program of mavoglurant to treat patients diagnosed with cocaine use disorder (CUD), including a Phase 3 study.

NIDA is the lead federal agency supporting scientific research on drug use and addiction to improve individual and public health. Under the terms of the CRADA, NIDA will cover under its own account the Phase 3 trial for mavoglurant, which is slated to enrol up to 330 patients. The investigational product was in-licensed by STALICLA from Novartis in return for undisclosed late-stage milestone payments and royalties, in an agreement announced in January this year. Novartis has also taken an equity stake in STALICLA.

Lynn Durham, STALICLA’s Founder & CEO, commented: “Our CRADA with NIDA allows us to enter into late stage development and is a testament to STALICLA’s commitment to bring new treatments to patients suffering from neuropsychiatric and neurodevelopmental disorders. It is also a validation of mavoglurant’s potential in treating patients with substance-abuse disorders. We have onboarded an exceptional partner in NIDA and we are excited about working together to accelerate mavoglurant towards a new drug application.”

About mavoglurant

Mavoglurant is the most clinically advanced selective non allosteric metabotropic glutamate receptor 5 (mGluR5) antagonist. mGluR5 has been tied to mood disorders, addiction as well as rare and common forms of Autism. In clinical Phase 2 studies, mavoglurant has been shown to induce abstinence in cocaine use disorder patients through inhibition of mGluR5, with no evidence of withdrawal liability.

About STALICLA

STALICLA is a precision molecular neuroscience clinical stage biotech company, advancing the first precision medicine platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental disorders (NDDs), and neuropsychiatric disorders.

STALICLA’s unique approach is addressing the poor construct validity of behaviourally defined disorders through its unique platform integrating molecular data with human genetic information to create testable clinical hypotheses in psychiatry and neuroscience.

With multiple clinical proof of concepts, DEPI has allowed for the identification of two distinct subgroups of patients with Autism Spectrum Disorder and their tailored treatments STP1 and STP2, both of which are planned to enter Phase 2 clinical trials in 2023. STP1 and STP2 hold a multi-billion market potential.

The DEPI platform has been validated in a clinical setting showing high specificity, sensitivity and positive predictive value in prospectively designed trials recalling ‘high’ responder patients to previously failed drug candidates.

STALICLA is currently preparing its next stage of growth to advance its pipelines and scale its platform.

For further information, please visit: https://stalicla.com/

Contacts

STALICLA SA
Lynn Durham, CEO
[email protected]
Media enquiries
Consilium Strategic Communications
[email protected]



STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

TIN LIÊN QUAN

AIM ImmunoTech to Participate in Solve M.E. and The

OCALA, Fla., Feb. 17, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” or the “Company”), an immuno-pharma company focused on the...

Tango Therapeutics to Highlight Preclinical Data on

BOSTON, March 14, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX) today announced the acceptance of two oral and two poster...

Neuronetics Sponsors the 5th International Brain

Poster Session Highlights the Strong Dose-Response Relationship and the Importance of Treating Beyond 30 Treatments With NeuroStar Advanced Therapy...

Todos Medical Enters Into Moratorium on Conversions

Moratorium Goes Into Effect After Market Close on March 13, 2023 NEW YORK, NY, ALPHARETTA, GA and TEL AVIV, ISRAEL, March 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --...

Small Pharma to Host Virtual Roundtable Event with Key

LONDON, March 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Small Pharma Inc. (TSXV: DMT) (OTCQB: DMTTF) (the “Company” or “Small Pharma”), a biotechnology company...

Search Minerals to Seek New CEO to Lead the Development of

VANCOUVER, British Columbia, Feb. 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Search Minerals Inc. (TSXV: SMY | OTCQB: SHCMF) (“Search” or the “Company”), announces...

Jowin, the Apple in Korea’s cancer treatment, expands their business globally

SEOUL, South Korea, Feb. 21, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Jowin , which has shown great results in clinical trials of many stage 4 and terminal cancer patients in Korea over the past few years, sets this year as its first year of entering the global

THỦ THUẬT HAY

Cách đặt phòng khách sạn với Agoda, chọn phòng giá rẻ

Sử dụng Agoda la cách giúp bạn có được căn phòng giá rẻ mà tốt nhất, hơn thế nữa đặt phòng khách sạn với Agoda bạn còn nhận được rất nhiều ưu đãi chính là từ ứng dụng cũng như các đối tác liên kết với Agoda.

Cách đặt ảnh 360 độ làm ảnh bìa trên Facebook

Khi cập nhật ứng dụng Facebook trên Android và iOS, nguồ dùng sẽ được sử dụng tính năng mới đặt ảnh 360 độ làm ảnh bìa trên Facebook.

Sửa lỗi Automatic Repair Loop trên Windows 10

Lỗi Automatic Repair Loop là một trong những lỗi gây nhiều khó chịu nhất cho người dùng máy tính Windows. Điều đáng nói là tính năng Automatic Repair được tích hợp sẵn trên Windows không bao giờ tự động sửa chữa các

Không thể tập trung làm việc vì mê Facebook? Hãy thử ứng dụng này

Chỉ cần cài đặt tiện ích Kill Newsfeed lên trình duyệt web Chrome, bạn sẽ nhận được một dòng hiển thị to đùng trên NewsFeed Facebook: Đừng để Facebook quyến rũ mình!

9 cách khắc phục lỗi không truy cập được vào Facebook

Người dùng Internet Việt Nam không thể truy cập vào được Facebook. Bạn đã thử nhiều cách, trong đó có thiết lập DNS mới (Google DNS, Open DNS, Norton DNS,…) cho máy tính nhưng không hiệu quả. Chưa biết rõ nguyên nhân

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Honor Play: Lựa chọn không thể bỏ qua với những tín đồ của Gaming Mobile

Tuy là mẫu điện thoại được chú trọng vào hiệu suất chơi game, nhưng không vì thế mà những phần khác của Honor Play bị bỏ quên, trái lại còn được chăm chút khá tốt. Màn hình và thiết kế là một ví dụ, máy sở hữu màn hình

Trên tay máy nghe nhạc FiiO X3 Mark III: hoàn thiện tốt, hơi lag, chất âm tương xứng với giá 4,8tr

Với mức giá gần 5 triệu đồng, FiiO X3 Mark III mang đến cho chúng ta một chiếc máy nghe nhạc kích thước nhỏ gọn, vừa tay, nhẹ nhàng dễ cầm, chất lượng hoàn thiện máy tốt với thiết kế đơn giản, phần mềm điều khiển duyệt

Hongqi E-HS9 - Xứng danh "Rolls-Royce của Trung Quốc"

Thiết kế “chuẩn” Rolls-Royce, khoang nội thất tràn ngập công nghệ, hệ truyền động điện mạnh mẽ và thân thiện với môi trường, cảm giác lái ổn định,... Tất cả đều được gói gọn trong một chiếc xe được mệnh danh là