STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

Agreement follows STALICLA’s recent in-licencing of mavoglurant from Novartis

Geneva, Switzerland8 March 2023, STALICLA SA, a clinical stage biotech advancing the first precision neurobiology platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, today announced that it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the US National Institute on Drug Abuse (NIDA), part of the US National Institutes of Health (NIH). The agreement covers the clinical development program of mavoglurant to treat patients diagnosed with cocaine use disorder (CUD), including a Phase 3 study.

NIDA is the lead federal agency supporting scientific research on drug use and addiction to improve individual and public health. Under the terms of the CRADA, NIDA will cover under its own account the Phase 3 trial for mavoglurant, which is slated to enrol up to 330 patients. The investigational product was in-licensed by STALICLA from Novartis in return for undisclosed late-stage milestone payments and royalties, in an agreement announced in January this year. Novartis has also taken an equity stake in STALICLA.

Lynn Durham, STALICLA’s Founder & CEO, commented: “Our CRADA with NIDA allows us to enter into late stage development and is a testament to STALICLA’s commitment to bring new treatments to patients suffering from neuropsychiatric and neurodevelopmental disorders. It is also a validation of mavoglurant’s potential in treating patients with substance-abuse disorders. We have onboarded an exceptional partner in NIDA and we are excited about working together to accelerate mavoglurant towards a new drug application.”

About mavoglurant

Mavoglurant is the most clinically advanced selective non allosteric metabotropic glutamate receptor 5 (mGluR5) antagonist. mGluR5 has been tied to mood disorders, addiction as well as rare and common forms of Autism. In clinical Phase 2 studies, mavoglurant has been shown to induce abstinence in cocaine use disorder patients through inhibition of mGluR5, with no evidence of withdrawal liability.

About STALICLA

STALICLA is a precision molecular neuroscience clinical stage biotech company, advancing the first precision medicine platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental disorders (NDDs), and neuropsychiatric disorders.

STALICLA’s unique approach is addressing the poor construct validity of behaviourally defined disorders through its unique platform integrating molecular data with human genetic information to create testable clinical hypotheses in psychiatry and neuroscience.

With multiple clinical proof of concepts, DEPI has allowed for the identification of two distinct subgroups of patients with Autism Spectrum Disorder and their tailored treatments STP1 and STP2, both of which are planned to enter Phase 2 clinical trials in 2023. STP1 and STP2 hold a multi-billion market potential.

The DEPI platform has been validated in a clinical setting showing high specificity, sensitivity and positive predictive value in prospectively designed trials recalling ‘high’ responder patients to previously failed drug candidates.

STALICLA is currently preparing its next stage of growth to advance its pipelines and scale its platform.

For further information, please visit: https://stalicla.com/

Contacts

STALICLA SA
Lynn Durham, CEO
Lynn.durham@stalicla.com
Media enquiries
Consilium Strategic Communications
stalicla@consilium-comms.com



STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

THỦ THUẬT HAY

7 ứng dụng dành cho Android đang miễn phí và giảm giá

Mời các bạn nhanh tay tải về 7 ứng dụng trả phí dành cho smartphone Android đang được miễn phí và giảm giá từ cửa hàng Google Play. Trong đó có khá nhiều gói icon đẹp mắt và một số tựa game đơn giản phù hợp để giải trí

Hướng dẫn đăng nhập tài khoản Microsoft trên Windows 10

Việc đăng nhập tài khoản Microsoft trên Windows 10 là điều cần thiết và vô cùng quan trọng trong quá trình sử dụng máy tính chạy hệ điều hành này. Bởi đơn giản, bạn sẽ không thể mua hàng trên Microsoft Store, không thể

Hướng dẫn xóa dữ liệu Facebook nhưng giữ lại tài khoản

Để khắc phục nhược điểm trên, bạn chỉ cần cài đặt tiện ích Social Book Post Manager tại địa chỉ (nhấn Add to Chrome > Add extension), tương thích với Google Chrome, Cốc Cốc, Yandex, Opera hoặc bất cứ trình duyệt nào

Cách dùng ảnh tạo chữ ký Gmail cực chuyên nghiệp

Sử dụng ảnh làm chữ ký trong Gmail có nhiều tiện lợi và cách thực hiện, lựa chọn cũng phong phú hơn rất nhiều.

Hướng dẫn cách sửa lỗi Bluetooth trên iOS 12

Đầu tiên chúng ta sẽ cần phải kiểm tra xem liệu tính năng Bluetooth trên iPhone có gặp phải sự cố gì hay không thông qua việc tắt đi bật lại Bluetooth cũng như khởi động lại iPhone.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Thả rơi Samsung Galaxy Z Fold3 5G và cái kết không thể ngờ tới

PhoneBuff, một kênh Youtube vừa thử nghiệm độ bền Fold3 5G bằng cách thả rơi. Kết quả sau các màn thả rơi Samsung Galaxy Z Fold3 5G khiến nhiều người phải bất ngờ. Bị “trọng thương” nhưng máy vẫn hoạt động bình thường.

Trải nghiệm phần mềm Bphone 2017: một cảm giác lẫn lộn

Camera đã có thử nghiệm, máy đã đập hộp và cũng đã trên tay, giờ mình chia sẻ với anh em một số trải nghiệm liên quan tới phần mềm của Bphone 2017.

Đánh giá chi tiết Nokia 2 giá 2.4 triệu đồng

Máy được đóng hộp đơn giản nhưng đầy đủ phụ kiện bao gồm củ sạc 5V-2A, cáp microUSB, tai nghe, sách HDSD.