STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

Agreement follows STALICLA’s recent in-licencing of mavoglurant from Novartis

Geneva, Switzerland8 March 2023, STALICLA SA, a clinical stage biotech advancing the first precision neurobiology platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, today announced that it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the US National Institute on Drug Abuse (NIDA), part of the US National Institutes of Health (NIH). The agreement covers the clinical development program of mavoglurant to treat patients diagnosed with cocaine use disorder (CUD), including a Phase 3 study.

NIDA is the lead federal agency supporting scientific research on drug use and addiction to improve individual and public health. Under the terms of the CRADA, NIDA will cover under its own account the Phase 3 trial for mavoglurant, which is slated to enrol up to 330 patients. The investigational product was in-licensed by STALICLA from Novartis in return for undisclosed late-stage milestone payments and royalties, in an agreement announced in January this year. Novartis has also taken an equity stake in STALICLA.

Lynn Durham, STALICLA’s Founder & CEO, commented: “Our CRADA with NIDA allows us to enter into late stage development and is a testament to STALICLA’s commitment to bring new treatments to patients suffering from neuropsychiatric and neurodevelopmental disorders. It is also a validation of mavoglurant’s potential in treating patients with substance-abuse disorders. We have onboarded an exceptional partner in NIDA and we are excited about working together to accelerate mavoglurant towards a new drug application.”

About mavoglurant

Mavoglurant is the most clinically advanced selective non allosteric metabotropic glutamate receptor 5 (mGluR5) antagonist. mGluR5 has been tied to mood disorders, addiction as well as rare and common forms of Autism. In clinical Phase 2 studies, mavoglurant has been shown to induce abstinence in cocaine use disorder patients through inhibition of mGluR5, with no evidence of withdrawal liability.

About STALICLA

STALICLA is a precision molecular neuroscience clinical stage biotech company, advancing the first precision medicine platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental disorders (NDDs), and neuropsychiatric disorders.

STALICLA’s unique approach is addressing the poor construct validity of behaviourally defined disorders through its unique platform integrating molecular data with human genetic information to create testable clinical hypotheses in psychiatry and neuroscience.

With multiple clinical proof of concepts, DEPI has allowed for the identification of two distinct subgroups of patients with Autism Spectrum Disorder and their tailored treatments STP1 and STP2, both of which are planned to enter Phase 2 clinical trials in 2023. STP1 and STP2 hold a multi-billion market potential.

The DEPI platform has been validated in a clinical setting showing high specificity, sensitivity and positive predictive value in prospectively designed trials recalling ‘high’ responder patients to previously failed drug candidates.

STALICLA is currently preparing its next stage of growth to advance its pipelines and scale its platform.

For further information, please visit: https://stalicla.com/

Contacts

STALICLA SA
Lynn Durham, CEO
Lynn.durham@stalicla.com
Media enquiries
Consilium Strategic Communications
stalicla@consilium-comms.com



STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

THỦ THUẬT HAY

Cách khai báo y tế cho người thân trên PC Covid cực kỳ nhanh chóng

Khi không sở hữu điện thoại thông minh thì việc khai báo online là rất khó, vì vậy hãy xem ngay cách khai báo y tế cho người thân trên PC Covid để giúp họ nhé.

Mật khẩu của bạn thực sự đã mạnh ?

Mật khẩu là hàng phòng thủ đầu tiên chống lại tội phạm mạng. Điều cốt yếu là phải chọn các mật khẩu khác nhau đủ mạnh cho từng tài khoản quan trọng và bạn nên cập nhật mật khẩu thường xuyên. Hãy thực hiện theo những mẹo

Cách sử dụng Task Manager trên Mac

Trên Mac cũng được tích hợp một ứng dụng Task Manager nhưng có tên gọi khác là Activity Monitor. Các tính năng của Activity Monitor tương tự như Task Manager trên hệ điều hành Windows. Bạn có thể dễ dàng xem, quản lý

Nếu sếp của bạn có 17 đặc điểm này thì hãy cống hiến hết mình vì đó là một ông chủ rất tuyệt vời đấy

Một vị sếp tuyệt vời sẽ coi trọng nhân viên thay vì chỉ biết ra lệnh và yêu cầu người khác phục tùng.

Cách dùng phím âm lượng để điều khiển con trỏ một cách dễ dàng

Thông thường, để chỉnh sửa một đoạn văn bản trên thiết bị Android bạn có thể mất khá nhiều thời gian để điều chỉnh con trỏ nếu không có bút cảm ứng. Tuy nhiên, nếu sử dụng kèm Volume Key Cursor Control thì điều đó lại

ĐÁNH GIÁ NHANH

Energizer UE20100CQ pin dự phòng không thể thiếu cho những chuyến du lịch

Với những chuyến đi xa hoặc những ai có nhu cầu trang bị theo mình một pin dự phòng “trâu bò” nhưng phải bảo đảm chất lượng thì Energizer UE20100CQ chắc chắn là sự lựa chọn hoàn hảo. Energizer là thương hiệu đến từ Mỹ,

Trên tay Apple Watch Series 7 – Smartwatch mới nhất “nhà Táo” giá bán tương đương một chiếc smartphone

Apple Watch Series 7 ra mắt không có nhiều điểm mới so với phiên bản tiền nhiệm. Tuy nhiên, Apple vẫn đem đến những thay đổi mới đáng chú ý trên mẫu smartwatch mới nay. Những chiếc đồng hồ thông minh Series 7 đã có mặt

Đánh giá máy in Canon ImageClass LBP843Cx – In khổ A3, công suất lớn, giá 95,8 triệu đồng

LBP843Cx thuộc dòng in laser màu khổ A3, thiết kế hướng đến các văn phòng hiện đại và cơ sở in ấn chuyên nghiệp với công suất có thể đạt đến 120.000 trang mỗi tháng.