STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

Agreement follows STALICLA’s recent in-licencing of mavoglurant from Novartis

Geneva, Switzerland8 March 2023, STALICLA SA, a clinical stage biotech advancing the first precision neurobiology platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental and neuropsychiatric disorders, today announced that it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with the US National Institute on Drug Abuse (NIDA), part of the US National Institutes of Health (NIH). The agreement covers the clinical development program of mavoglurant to treat patients diagnosed with cocaine use disorder (CUD), including a Phase 3 study.

NIDA is the lead federal agency supporting scientific research on drug use and addiction to improve individual and public health. Under the terms of the CRADA, NIDA will cover under its own account the Phase 3 trial for mavoglurant, which is slated to enrol up to 330 patients. The investigational product was in-licensed by STALICLA from Novartis in return for undisclosed late-stage milestone payments and royalties, in an agreement announced in January this year. Novartis has also taken an equity stake in STALICLA.

Lynn Durham, STALICLA’s Founder & CEO, commented: “Our CRADA with NIDA allows us to enter into late stage development and is a testament to STALICLA’s commitment to bring new treatments to patients suffering from neuropsychiatric and neurodevelopmental disorders. It is also a validation of mavoglurant’s potential in treating patients with substance-abuse disorders. We have onboarded an exceptional partner in NIDA and we are excited about working together to accelerate mavoglurant towards a new drug application.”

About mavoglurant

Mavoglurant is the most clinically advanced selective non allosteric metabotropic glutamate receptor 5 (mGluR5) antagonist. mGluR5 has been tied to mood disorders, addiction as well as rare and common forms of Autism. In clinical Phase 2 studies, mavoglurant has been shown to induce abstinence in cocaine use disorder patients through inhibition of mGluR5, with no evidence of withdrawal liability.

About STALICLA

STALICLA is a precision molecular neuroscience clinical stage biotech company, advancing the first precision medicine platform (DEPI) for patients with neurodevelopmental disorders (NDDs), and neuropsychiatric disorders.

STALICLA’s unique approach is addressing the poor construct validity of behaviourally defined disorders through its unique platform integrating molecular data with human genetic information to create testable clinical hypotheses in psychiatry and neuroscience.

With multiple clinical proof of concepts, DEPI has allowed for the identification of two distinct subgroups of patients with Autism Spectrum Disorder and their tailored treatments STP1 and STP2, both of which are planned to enter Phase 2 clinical trials in 2023. STP1 and STP2 hold a multi-billion market potential.

The DEPI platform has been validated in a clinical setting showing high specificity, sensitivity and positive predictive value in prospectively designed trials recalling ‘high’ responder patients to previously failed drug candidates.

STALICLA is currently preparing its next stage of growth to advance its pipelines and scale its platform.

For further information, please visit: https://stalicla.com/

Contacts

STALICLA SA
Lynn Durham, CEO
Lynn.durham@stalicla.com
Media enquiries
Consilium Strategic Communications
stalicla@consilium-comms.com



STALICLA signs Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) with US National Institute on Drug Abuse (NIDA) to cover Phase 3 development of mavoglurant in cocaine use disorder

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn sử dụng Keybroad Test trên máy tính

Phần mềm này sẽ giúp cho các bạn kiểm tra bàn phím của mình có bị hư phím, cũ hay mới mua, và phím có nhạy khi hoạt động hay bị rít phím không.

Giải phóng dung lượng trong Google Photos thông qua tính năng Free Up Space

Tính năng tốt nhất của Google Photos chính là việc hỗ trợ bạn sao lưu ảnh và video sang dữ liệu đám mây. Những dữ liệu này sẽ không bị mất và khi chuyển đổi điện thoại thì bạn chỉ cần đăng nhập để xem lại tất cả chúng

OnePlus 9R, OnePlus 8T thử nghiệm phiên bản closed beta OxygenOS 13

Tại sự kiện ra mắt OnePlus 10T vào tuần trước, OxygenOS 13 đã chính thức ra mắt. Thử nghiệm beta của OnePlus 10 Pro, OnePlus 8 và OnePlus 8 Pro của phần mềm dựa trên Android 13 đã bắt đầu không lâu sau đó

Cách thay đổi ngôn ngữ Skype sang tiếng Việt đơn giản, nhanh chóng

Hướng dẫn bạn cách thay đổi ngôn ngữ Skype sang tiếng Việt trên điện thoại và máy tính một cách đơn giản nhất. Giúp bạn sử dụng ứng dụng một cách dễ hiểu và thoải mái hơn. Click xem ngay nhé!

Hướng dẫn tạo video wallpaper cho điện thoại Android bằng ứng dụng miễn phí

Không chỉ riêng máy tính mới có thể tạo video wallpaper, ngay cả chiếc smartphone nhỏ bé cũng làm được điều đó một cách dễ dàng. Sau đây là bài hướng dẫn tạo hình nền video cho thiết bị Android. Mời các bạn cùng tham

ĐÁNH GIÁ NHANH

Giá xe Hyundai Santafe 2019 mới nhất, đánh giá Hyundai Santafe đầy đủ nhất

Từ khi xuất hiện tại thị trường Việt Nam từ năm 2007 thì Hyundai Santafe là một mẫu xe luôn được khách hàng ưa chuộng và luôn có 1 vị trí đứng nhất định trong phân khúc SUV.

Đánh giá LENOVO LEGION 5I PRO (2022): chơi game nhanh, mượt.

Phiên bản 2022 này có gì mới? Nó nhanh hơn, với sự hỗ trợ của bộ vi xử lý mới nhất Intel thế hệ thứ 12 và bộ vi xử lý AMD’s Ryzen 6000 H-series, cùng với các GPU mới và mạnh mẽ hơn.

Đánh giá nhanh Honda SH 2017: Đẹp, an toàn và mạnh mẽ hơn

Ngoài những điểm mới ở mặt thiết kế đèn pha, đèn định vị, đèn hậu sử dụng công nghệ LED, Honda SH 2017 còn ở hữu hệ thống chống bó cứng phanh ABS hiện đại, động cơ cũng vận hành mạnh mẽ hơn, ...