Curium’s Investigational New Drug Application Accepted by Center for Drug Evaluation in China

  • Curium’s Investigational New Drug (IND) application for 177Lu-PSMA-I&T, a therapeutic agent for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), has been accepted by the Centre for Drug Evaluation (CDE) and it is now under review

BOSTON, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖(上海)医药有限公司), has had its Investigational New Drug (IND) application for 177Lu-PSMA-I&T, a therapeutic agent for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), accepted by the Centre for Drug Evaluation (CDE) and it is now under review.

This represents a major milestone for Curium as the first innovative product progressing towards clinical development in China and reflects our ongoing commitment to introducing diagnostics and therapeutic innovation to patients with cancer.

The open-label, Randomized, Phase 3 bridging study will evaluate the efficacy and safety of 177Lu-PSMA-I&T comparing with Hormone Therapy in Chinese Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Approximately 60 patients will be enrolled. The study will serve as a registrational trial in China and will leverage data from Curium’s ongoing global clinical trial.

Licardo Chan, General Manager NASIA, Curium International says, “Conducting these registrational trials marks a significant milestone in our mission to expand access to radiopharmaceuticals to patients with prostate cancer across China. It is a great start to building a solid platform for the development of our future pipeline of diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals in collaboration with clinical experts, research institutions, and regulators, and demonstrates our confidence in China as a key market for future growth.”

This important step reinforces the strategic importance of the Chinese market and Curium’s long-term commitment to supporting its healthcare ecosystem. Curium’s local footprint in China will enhance Curium group’s ability to serve patients with cancer and improve access to life-enhancing diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals.

About Curium

Curium Pharma is a leading global radiopharmaceutical company with proven expertise in the development, manufacturing and supply of radiopharmaceuticals that transform the way cancer is diagnosed and treated. Headquartered in Boston with offices around the world, Curium’s mission is to find new and better ways to diagnose and treat cancer.

With a global footprint that extends to more than 70 countries, a skilled and dedicated team of over 5,000 employees, and four manufacturing sites, Curium is uniquely qualified to meet the significant supply and distribution of established products that underlie success in the radiopharmaceuticals market. Curium’s global leadership is embodied in a diverse and extensive portfolio of over 45 products, that advance patient care for a wide range of cancers.

Curium’s pioneering legacy in nuclear medicine is the foundation of the company’s dedication to innovation and portfolio expansion to cancer therapeutics, particularly in neuroendocrine tumors and with a late-stage pipeline exploring opportunities in prostate cancer.

To learn more, visit www.curiumpharma.com.

Inquiries:

Curium Group

Camilla Campell

VP, Head of Global Communications

Camilla.campbell@curiumpharma.com


Curium’s Investigational New Drug Application Accepted by Center for Drug Evaluation in China


THỦ THUẬT HAY

Top 6 tính năng sử dụng trình duyệt web Google Chrome nên biết

Chắc hẳn, bạn cũng đã từng hoặc đang sử dụng trình duyệt Google Chrome mạnh mẽ. Chrome không chỉ có những tính năng mà bạn có thể dễ dàng tuỳ chỉnh từ phần cài đặt của trình duyệt mà nó còn có rất nhiều tính năng thú

Cả nước đi "bão" mừng Đội Tuyển Việt Nam vô địch sau 10 năm

Sau đúng 10 năm, Việt Nam mới lại đăng quang ở một Giải Vô Địch Bóng Đá Đông Nam Á. Thầy trò HLV Park Hang Seo đã thể hiện một màn trình diễn...

Lấy lại tin nhắn Zalo, khôi phục tin nhắn zalo bị xóa

Vì lý do công việc và gia đình mà đôi khi bạn phải xóa những tin nhắn trên Zalo. Tuy nhiên do sơ sẩy bạn xóa nhầm mất tin nhắn quan trọng nào đấy. Đừng lo, với phiên bản mới của Zalo bạn sẽ có thể lấy lại được tin nhắn

Microsoft phát hiện botnet Nitol xuất phát tại Trung Quốc

Microsoft đã tìm thấy phần mềm độc hại trên các máy tính mới mà nhân viên của mình mua tại các thành phố khác nhau ở Trung Quốc như là một phần của một cuộc điều tra vấn đề an ninh của chuỗi cung ứng.

Hướng dẫn sử dụng Notepad++ cho người mới bắt đầu

Notepad++ là một sản phẩm có thể giải quyết các vấn đề đó, hơn thế nữa, công cụ lập trình này còn cung cấp nhiều tính năng hữu dụng và có thể mở rộng bằng plugin.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Toyota Rush 1.5 AT có những ưu, nhược điểm gì đáng chú ý

Được coi là chiếc xe đàn em của Innova, Toyota Rush 1.5 AT dành cho 7 người ngồi có đáng với mức giá 668 triệu đồng?

Đánh giá Sony Xperia XZ2: Thiết kế lột xác hoàn toàn, cấu hình tốt nhất hiện tại

Điệp khúc 'Sony chẳng biết lắng nghe người dùng, thiết kế chẳng có gì đột phá' đã được rất nhiều người dùng cất lên trong vài năm qua. Nhưng giờ đây câu chuyện đã khác. Ngôn ngữ thiết kế mới - Ambient Flow đã giúp

So sánh iPhone 13 mini và iPhone 13: Đâu là mẫu điện thoại phù hợp với bạn?

iPhone 13 mini và iPhone 13 sở hữu nhiều ưu điểm giống nhau, nhất là mức giá phải chăng thì đâu mới là thiết bị phù hợp với bạn, tham khảo bên dưới nhé!