Curium’s Investigational New Drug Application Accepted by Center for Drug Evaluation in China

  • Curium’s Investigational New Drug (IND) application for 177Lu-PSMA-I&T, a therapeutic agent for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), has been accepted by the Centre for Drug Evaluation (CDE) and it is now under review

BOSTON, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium Shanghai Pharmaceuticals Co., Ltd. (科锐霖(上海)医药有限公司), has had its Investigational New Drug (IND) application for 177Lu-PSMA-I&T, a therapeutic agent for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), accepted by the Centre for Drug Evaluation (CDE) and it is now under review.

This represents a major milestone for Curium as the first innovative product progressing towards clinical development in China and reflects our ongoing commitment to introducing diagnostics and therapeutic innovation to patients with cancer.

The open-label, Randomized, Phase 3 bridging study will evaluate the efficacy and safety of 177Lu-PSMA-I&T comparing with Hormone Therapy in Chinese Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Approximately 60 patients will be enrolled. The study will serve as a registrational trial in China and will leverage data from Curium’s ongoing global clinical trial.

Licardo Chan, General Manager NASIA, Curium International says, “Conducting these registrational trials marks a significant milestone in our mission to expand access to radiopharmaceuticals to patients with prostate cancer across China. It is a great start to building a solid platform for the development of our future pipeline of diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals in collaboration with clinical experts, research institutions, and regulators, and demonstrates our confidence in China as a key market for future growth.”

This important step reinforces the strategic importance of the Chinese market and Curium’s long-term commitment to supporting its healthcare ecosystem. Curium’s local footprint in China will enhance Curium group’s ability to serve patients with cancer and improve access to life-enhancing diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals.

About Curium

Curium Pharma is a leading global radiopharmaceutical company with proven expertise in the development, manufacturing and supply of radiopharmaceuticals that transform the way cancer is diagnosed and treated. Headquartered in Boston with offices around the world, Curium’s mission is to find new and better ways to diagnose and treat cancer.

With a global footprint that extends to more than 70 countries, a skilled and dedicated team of over 5,000 employees, and four manufacturing sites, Curium is uniquely qualified to meet the significant supply and distribution of established products that underlie success in the radiopharmaceuticals market. Curium’s global leadership is embodied in a diverse and extensive portfolio of over 45 products, that advance patient care for a wide range of cancers.

Curium’s pioneering legacy in nuclear medicine is the foundation of the company’s dedication to innovation and portfolio expansion to cancer therapeutics, particularly in neuroendocrine tumors and with a late-stage pipeline exploring opportunities in prostate cancer.

To learn more, visit www.curiumpharma.com.

Inquiries:

Curium Group

Camilla Campell

VP, Head of Global Communications

Camilla.campbell@curiumpharma.com


Curium’s Investigational New Drug Application Accepted by Center for Drug Evaluation in China


THỦ THUẬT HAY

Định dạng HEIC là gì? Làm sao có thể đọc được định dạng này?

Google Photos và Dropbox đều hỗ trợ HEIC đối với ứng dụng trên điện thoại, nhưng Microsoft tỏ ra khá chậm chân trong việc này. Đây là một vấn đề không nhỏ đối với người dùng iPhone chuyên dùng

Cách tối ưu giúp chơi game mượt hơn trên Windows 10 April 2018

Bản cập nhật Windows 10 April 2018 được bổ sung rất nhiều tính năng mới. Trong đó có một tính năng rất hữu ích với game thủ đó là “tối ưu sức mạnh GPU cho các trò chơi bạn chỉ định”. Việc này sẽ tăng hiệu suất chơi

7 tính năng hữu ích mà 90% người dùng Android không biết

Hiện nay, smartphone đang là một vật dụng phổ biến và hầu như ai cũng có thể sở hữu nó. Tuy nhiên, không phải ai cũng biết được hết những tính...

Hướng dẫn tải và cài đặt O&O Defrag để chống phân mảnh ổ cứng

O&O Defrag Pro, một phần mềm chống phân mảnh cho ổ cứng tốt nhất hiện nay, giúp cho tốc độ máy tính được tối ưu và hiệu quả hơn rất nhiều dù máy bạn là máy mới hay máy cũ,

Lợi ích của việc khóa bàn phím laptop và cách thực hiện

Bàn phím laptop thì cần khóa để làm gì trong khi đây lại là bộ phận rất quan trọng? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu lợi ích của việc khóa bàn phím laptop và cách thực hiện như thế nào nhé!

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Galaxy Note 9 sau 2 tháng sử dụng: Hoàn hảo cho công việc

So với từ lần nâng cấp năm 2017, Galaxy Note 9 (2017) không có quá nhiều điểm mới mẻ về ngôn ngữ thiết kế bởi thực tế nó vẫn rất đẹp, mọi thứ được Samsung tập trung vào trải nghiệm người dùng và đặc biệt là tích hợp

Đánh giá MINI One 2016: “Mình thích thì mình mua thôi!”

Không chỉ đặc trưng với cảm giác lái go-kart lanh lẹ trong giao thông chật hẹp nơi phố thị, lái MINI One đi khám phá du ngoạn đây đó cũng có rất nhiều điều thú vị.

Đánh giá Galaxy Tab A6 Spen: Trải nghiệm hoàn hảo cho dân văn phòng

Thiết kế gọn gàng, màn hình 10.1 inch PLS Full HD Tab A6 10.1 Spen được thiết kế nhựa nguyên khối với mặt lưng nhám tạo cảm giác bám tay. Các góc được bo tốt...