Curium Announces ECLIPSE Trial Has Met Primary Endpoint, Demonstrating a Statistically Significant and Clinically Meaningful Benefit for Patients With PSMA-Positive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

ST. LOUIS, Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that its ECLIPSE trial met its primary endpoint. ECLIPSE is a pivotal Phase 3, multi-center, open-label, randomized clinical trial comparing the safety and efficacy of 177Lu-PSMA-I&T (INN: lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) versus hormone therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

The ECLIPSE trial demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in the median radiographic progression-free survival (rPFS) of patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after treatment with up to 6 doses of 200 mCi (7.4 GBq) of 177Lu-PSMA-I&T in patients previously treated with an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) compared to a change in ARPI.

Sakir Mutevelic, MD, Curium’s Chief Medical Officer said: “This is a significant accomplishment for Curium, demonstrating in the pivotal confirmatory ECLIPSE trial a statistically significant and clinically meaningful benefit of PSMA-targeted radioligand therapy with 177Lu-PSMA-I&T for patients with mCRPC. ECLIPSE is the first Phase 3 trial investigating a 200 mCi (7.4 GBq) dose of 177Lu-PSMA-I&T administered every six weeks for up to six doses, demonstrating clinical benefit, in mCRPC patients before receiving taxane-based chemotherapy. Curium will continue to work with the FDA as the clinical trial data matures, on a regulatory submission plan for this potentially important product for patients, their caregivers, and the healthcare providers treating prostate cancer.”

Michael Patterson, CEO, Curium North America added: “The ECLIPSE achievement of its primary endpoint represents an important clinical milestone in the development of our prostate theranostic program. This underscores Curium’s continued commitment and focus on nuclear medicine diagnostics and therapeutics. Further, the announcement of the opening of Curium’s Netherlands facility for the production of 177Lutetium in September 2024, bolsters Curium’s supply chain and ensures manufacturing reliability.   Curium will continue to work to fulfill its mission of redefining the experience of cancer through our trusted legacy in nuclear medicine by ensuring unrestricted access to this important product, if approved.”

About Curium
Curium is a world leader in nuclear medicine. We develop, manufacture, and distribute world-class radiopharmaceutical products to help patients around the globe. Our proven heritage combined with a pioneering approach are the hallmarks to deliver innovation, excellence, and unparalleled service.

With manufacturing facilities across Europe and the United States, Curium delivers SPECT, PET and therapeutic radiopharmaceutical solutions for life-threatening diseases to over 14 million patients annually. The name ‘Curium’ honors the legacy of pioneering radioactive materials researchers Marie and Pierre Curie, after whom the radioactive element curium was named and emphasizes our focus on nuclear medicine. To learn more, visit www.curiumpharma.com.

For more information:
Ross Bethell, VP, Head of Global Communications
communications@curiumpharma.com


Curium Announces ECLIPSE Trial Has Met Primary Endpoint, Demonstrating a Statistically Significant and Clinically Meaningful Benefit for Patients With PSMA-Positive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

THỦ THUẬT HAY

Facebook trấn an người dùng về lỗ hổng bảo mật mới

Symantec mới đây đã phát hiện ra một lỗ hổng bảo mật trên ứng dụng Facebook dành cho các thiết bị Android - ứng dụng này sẽ gửi số điện thoại và email của người dùng qua mạng tới các máy chủ Facebook khi người dùng kích

SEO là gì? Chức năng của SEO trong doanh nghiệp

Khái niệm SEO hẳn là ai cũng đã từng nghe qua, thế nhưng không phải ai cũng biết cụ thể SEO là gì? SEO làm lĩnh vực nào? Hoạt động ra sao và đem lại những lợi ích gì cho doanh nghiệp mà được đánh giá cao tới vậy. Do đó

Cách kích hoạt tính năng tìm icon cực hay trên Messenger

Mới đây, tính năng chat Messenger trên nền web của Facebook vừa bổ sung thêm một tính năng hữu ích đó là tìm kiếm sticker. Vậy đó là gì, xin mời...

Todobook: Công cụ giới hạn thời gian truy cập cho các dịch vụ mạng xã hội

Tính năng chính của Todobook là giới hạn thời gian truy cập cho các dịch vụ mạng xã hội phổ biến như Facebook hay Youtube. Sau đó công cụ này sẽ hiển thị lời nhắc do người dùng ngay trên giao diện trình duyệt.

Bỏ túi ngay cách nạp tiền vào App Store cực đơn giản và nhanh chóng

Bạn đang muốn tải một ứng dụng hoặc một game tính phí nhưng lại chưa có tiền trong tài khoản của App Store. Bạn muốn nạp tiền vào tài khoản App Store nhưng lại không biết cách.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Các tổ hợp phím trên iPhone 13 rất hữu dụng không phải ai cũng biết

Apple đã cắt bỏ nút Home vật lý trên hầu hết các sản phẩm di động, trong đó có cả iPhone 13. Vì vậy một số tác vụ như: khởi động lại, tắt máy, DFU mode, recovery mode,… sẽ sử dụng một tổ hợp phim hoàn toàn khác biệt.

Thử nghiệm thời lượng pin Bphone 2017: sử dụng hỗn hợp hơn 19 tiếng, sạc rất nhanh

Thực tế thử nghiệm thì viên pin 3.000 mAh của Bphone 2017 chỉ giúp chiếc máy này hoạt động được gần 1 ngày chứ không phải 2 ngày như những gì nhà sản xuất công bố. Kết quả sau quá trình test cho thấy máy có thể on

Đánh giá chi tiết Q-Mobile Q Luna Pro

Thế giới di động - Hôm nay mình sẽ gửi đến các bạn bài đánh giá chi tiết Q Luna Pro, một trong những smartphone giá rẻ rất đáng mua ở thời điểm hiện tại. Với mức giá...