Curium Announces ECLIPSE Trial Has Met Primary Endpoint, Demonstrating a Statistically Significant and Clinically Meaningful Benefit for Patients With PSMA-Positive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

ST. LOUIS, Nov. 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that its ECLIPSE trial met its primary endpoint. ECLIPSE is a pivotal Phase 3, multi-center, open-label, randomized clinical trial comparing the safety and efficacy of 177Lu-PSMA-I&T (INN: lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan) versus hormone therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.

The ECLIPSE trial demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in the median radiographic progression-free survival (rPFS) of patients with prostate-specific membrane antigen (PSMA) positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) after treatment with up to 6 doses of 200 mCi (7.4 GBq) of 177Lu-PSMA-I&T in patients previously treated with an androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) compared to a change in ARPI.

Sakir Mutevelic, MD, Curium’s Chief Medical Officer said: “This is a significant accomplishment for Curium, demonstrating in the pivotal confirmatory ECLIPSE trial a statistically significant and clinically meaningful benefit of PSMA-targeted radioligand therapy with 177Lu-PSMA-I&T for patients with mCRPC. ECLIPSE is the first Phase 3 trial investigating a 200 mCi (7.4 GBq) dose of 177Lu-PSMA-I&T administered every six weeks for up to six doses, demonstrating clinical benefit, in mCRPC patients before receiving taxane-based chemotherapy. Curium will continue to work with the FDA as the clinical trial data matures, on a regulatory submission plan for this potentially important product for patients, their caregivers, and the healthcare providers treating prostate cancer.”

Michael Patterson, CEO, Curium North America added: “The ECLIPSE achievement of its primary endpoint represents an important clinical milestone in the development of our prostate theranostic program. This underscores Curium’s continued commitment and focus on nuclear medicine diagnostics and therapeutics. Further, the announcement of the opening of Curium’s Netherlands facility for the production of 177Lutetium in September 2024, bolsters Curium’s supply chain and ensures manufacturing reliability.   Curium will continue to work to fulfill its mission of redefining the experience of cancer through our trusted legacy in nuclear medicine by ensuring unrestricted access to this important product, if approved.”

About Curium
Curium is a world leader in nuclear medicine. We develop, manufacture, and distribute world-class radiopharmaceutical products to help patients around the globe. Our proven heritage combined with a pioneering approach are the hallmarks to deliver innovation, excellence, and unparalleled service.

With manufacturing facilities across Europe and the United States, Curium delivers SPECT, PET and therapeutic radiopharmaceutical solutions for life-threatening diseases to over 14 million patients annually. The name ‘Curium’ honors the legacy of pioneering radioactive materials researchers Marie and Pierre Curie, after whom the radioactive element curium was named and emphasizes our focus on nuclear medicine. To learn more, visit www.curiumpharma.com.

For more information:
Ross Bethell, VP, Head of Global Communications
communications@curiumpharma.com


Curium Announces ECLIPSE Trial Has Met Primary Endpoint, Demonstrating a Statistically Significant and Clinically Meaningful Benefit for Patients With PSMA-Positive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

THỦ THUẬT HAY

Đăng ký Code SendBlaster miễn phí từ nhà cung cấp

Một giải pháp cho phép người dùng tạo và gửi tin nhắn mail tùy chỉnh đến nhiều danh sách mail. Nhiều chức năng tùy biến như kiểm tra có bao nhiêu người đọc, kiểm tra lượt click gửi thư nhanh chóng tới hàng trăm nghìn

5 website chỉnh sửa video trực tuyến tốt nhất hiện nay

Ban đầu là các dịch vụ resize ảnh, chuyển đổi định dạng pdf online, cho tới việc tải nhạc MP3 trên Youtube hay quét virus trực tuyến... Tất dường như đều đang được 'trực tuyến hóa' nhằm giúp người dùng cảm thấy tiện

Display Brightness: Ứng dụng cho phép thay đổi độ sáng màn hình trực tiếp trên thanh trạng thái

Như chúng ta đã biết, Android là một hệ điều hành mở cho phép người dùng tùy biến khá nhiều tính năng mà không nhất thiết phải root thiết bị. Chính vì vậy, ở bài viết này TCN sẽ chia sẻ với các bạn một ứng dụng cực kỳ

Hướng dẫn lấy link phim trực tiếp bằng công cụ tìm kiếm Google

Nếu bạn là một người thích xem phim, thì chắc có lẽ bạn sẽ thường xuyên tìm kiếm các link tải trực tiếp của các bộ phim yêu thích. Bài viết này sẽ chia sẻ một thủ thuật tìm kiếm Google đơn giản giúp bạn lấy link tải

Hướng dẫn kiểm tra máy tính có hỗ trợ Bluetooth không

Các thiết bị di động, điện thoại thông minh ngày nay hầu như đều có tính năng Bluetooth, và việc kết nối máy tính với điện thọai ngày càng trở nên phổ biến khiến tính năng này trên máy tính trở nên cần thiết và quan

ĐÁNH GIÁ NHANH

Razer Blade 15 (2018): Thanh mảnh nhưng vẫn mạnh mẽ như cỗ máy PC gaming thực thụ

Năm nay, Razer đã cách mạng hóa dòng Blade lên hẳn một tầm cao mới, hãng đã bỏ hoàn toàn phiên bản 14-inch để thay thế phiên bản 15-inch, nhưng kích thước vẫn gần như không thay đổi nhờ viền màn hình siêu mỏng, và đây

Đánh giá Galaxy J7 2016: Liệu có còn đáng mua trong 2017?

Thế giới di động - Galaxy J7 2016 là chiếc smartphone tầm trung có doanh số khá tốt trước khi đàn em cùng cha khác ông nội J7 Prime ra mắt. Cho đến thời điểm hiện...

So sánh Snapdragon 8 gen 1 với Apple A14, A15 Bionic: Khả năng đồ họa có bước tiến mới

Cũng như Galaxy S22 và iPhone 13, Qualcomm và Apple cũng luôn được người dùng đem bộ xử lí mới của họ ra so sánh. Vậy Snapdragon 8 Gen 1 có vượt qua A14.