Samsung Bioepis Initiates Phase 3 Clinical Trial for SB27, Proposed Biosimilar to Keytruda (Pembrolizumab)
INCHEON, Korea, April 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Samsung Bioepis Co., Ltd. today announced the initiation of Phase 3 clinical trial for SB27, the company's proposed biosimilar referencing Keytrudai (pembrolizumab). The Phase 3 clinical trial for SB27 is a randomized, double-blind, parallel group, multicenter studyii to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics, and immunogenicity between SB27 and Keytruda in patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either SB27 or Keytruda 200 mg intravenously every 3 weeks concurrently with chemotherapy (pemetrexed 500 mg/m2 with vitamin supplementation intravenous (IV) infusion over 10 minutes every 3 weeks and carboplatin area under the curve [AUC] 5 IV infusion over 15-60 minutes every 3 weeks for the first 4 cycles). More information on this study is available at clinicaltrials.gov (NCT06348199).
“We are thrilled to announce the initiation of Phase 3 clinical trial for SB27, after our successful Phase 1 clinical trial initiation in February 2024,” said Ilsun Hong, Vice President, Product Evaluation Team Leader of Samsung Bioepis. “Based on our extensive clinical trial experience accumulated over the years, we will work closely with study investigators to ensure successful completion of the clinical trials for SB27.”
As of April 2024, Samsung Bioepis has eight biosimilars approved and seven available around the worldiii – SB4 (etanercept), SB2 (infliximab), SB5 (adalimumab), SB3 (trastuzumab), SB8 (bevacizumab), SB11 (ranibizumab), SB12 (eculizumab), and SB15 (aflibercept)iv – along with three biosimilar candidates in pipeline – SB16 (denosumab), SB17 (ustekinumab) and SB27 (pembrolizumab).v
About Samsung Bioepis Co., Ltd.
Established in 2012, Samsung Bioepis is a biopharmaceutical company committed to realizing healthcare that is accessible to everyone. Through innovations in product development and a firm commitment to quality, Samsung Bioepis aims to become the world's leading biopharmaceutical company. Samsung Bioepis continues to advance a broad pipeline of biosimilar candidates that cover a spectrum of therapeutic areas, including immunology, oncology, ophthalmology, hematology, and endocrinology. For more information, please visit: www.samsungbioepis.com and follow us on social media – LinkedIn, X.
i KEYTRUDA is a trademark of Merck Sharp & Dohme Corp.
ii The countries of recruitment include Bosnia and Herzegovina, Brazil, Georgia, Germany, India, Japan, Malaysia, Mexico, Philippines, Romania, Serbia, Spain, Thailand, and Turkey.
iii “Approval” and “Availability” signify regulatory approval/launch in one or more markets and do not necessarily indicate approval/launch in all markets worldwide.
iv SB15 (aflibercept) is approved in Korea by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) and is not yet available in the market.
v In the United States, the Biologics License Application (BLA) for SB17 is under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). In Europe, SB17 has been recommended for approval by the European Medicines Agency (EMA)’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), having received positive CHMP opinion in February 2024.
MEDIA CONTACT Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com Jane Chung, ejane.chung@samsung.com

TIN LIÊN QUAN
THỦ THUẬT HAY
UEFI là gì?nó có gì khác so với BIOS?
BIOS hay còn gọi là Basic Input/Output System là phần mềm hoạt động ở mức thấp. Nó là một nhóm lệnh được lưu trữ trên một chip Firmware nằm ở trên bo mạch chủ (motherboard) của máy tính. Với mỗi dòng laptop có những
Cung cấp thông tin thuê bao trả trước Viettel tại nhà mà không cần ra điểm giao dịch
Các quy định mới đây yêu cầu thuê bao trả trước phải cung cấp các thông tin như ảnh chụp chân dung hay đối với các thuê bao đã kích hoạt sẵn thì bạn phải thay đổi thông tin thuê bao chính chủ để tiếp tục sử dụng. Hôm
Trải nghiệm kiểu điều hướng độc đáo của OnePlus trên smartphone khác
Các nhà phát triển của XDA Developer cách đây không lâu đã ra mắt ứng dụng Navigation Gesture giúp mang thanh điều hướng như iPhone X lên các máy Android. Trong bản cập nhật mới nhất, họ đã thêm vào chế độ chia 3 thanh
Phim cuối tuần : 10 trận chiến Solo nảy lửa
Thống kê những bộ phim được Watchmojo đánh giá trong top 10 cuộc chiến tay đôi xuất sắc nhất mọi thời đại.
Hãy thử làm 13 điều này mỗi khi bạn cảm thấy bế tắc trong công việc và cuộc sống
Hãy làm mới bản thân bất cứ lúc nào bạn cảm thấy mệt mỏi, chán nản và thiếu động lực sống bằng 13 cách cách đơn giản này nhé.
ĐÁNH GIÁ NHANH
Đánh giá Samsung Galaxy J2 Prime: điểm sáng ở phân khúc dưới 3 triệu
Nếu đã từng dùng qua các dùng smartphone Samsung những năm gần đây, bạn dễ nhận ra chiếc Galaxy J2 Prime có ngoại hình khá giống với Galaxy Grand Prime ra mắt năm 2014, khác biệt dễ nhận ra là mặt sau của sản phẩm và
Đánh giá HUAWEI MATEBOOK X - Chiếc laptop có thiết kế đẹp nhưng không hữu dụng
Huawei MateBook X có kích thước khá nhỏ gọn, mỏng về thiết kế lẫn đường viền màn hình. Tuy nhiên, chiếc laptop này chỉ có đẹp về hình thức bên ngoài mà thôi.
Những tính năng nên sử dụng trên Apple Watch Series 7
Watch Series 7 là mẫu đồng hồ thông minh mới nhất của Apple hiện nay. Có rất nhiều cải tiến và tính năng mới được bổ sung cho mẫu smartwatch mới này. Trong bài viết này chúng tôi sẽ mách bạn một số tính năng nên sử