FDA sắp phê duyệt liệu pháp điều trị ung thư tuyệt vời, hiệu quả trên 80%

Cơ quan quản lý về thực phẩm và thuốc liên bang Mỹ (FDA) sẽ sớm phê chuẩn một liệu pháp điều trị ung thư mới bằng cách sử dụng các tế bào miễn dịch và khẳng định hiệu quả điều trị vượt xa những tác dụng phụ tiềm tàng.
Timothy Cripe, một thành viên của ban nghiên cứu, là một bác sĩ chuyên khoa về ung thư học tại Bệnh viện Nhi đồng Nationwide ở Columbus, Ohio, gọi phương pháp mới này là “điều thú vị nhất mà tôi đã nhìn thấy trong cuộc đời”.
Novartis, nhà sản xuất dược phẩm và đồng thời là công ty đưa ra phương pháp điều trị tế bào T-CAR, đang tìm kiếm sự chấp thuận sử dụng nó cho trẻ em và thanh thiếu niên bị bệnh bạch cầu không đáp ứng với các phương pháp điều trị truyền thống – (nhóm này lên tới 600 bệnh nhân ở Mỹ mỗi năm).
Bên cạnh đó, phương pháp này cũng đang được thử nghiệm cho một loạt các bệnh từ u lymphô không Hodgkin, đa u tủy xương và các khối u khác.
Nếu được FDA thông qua, nó sẽ là liệu pháp gen đầu tiên được chấp thuận tại Hoa Kỳ. Nhưng không giống như liệu pháp gen truyền thống, phương pháp điều trị mới không thay thế các gen gây bệnh bằng những gen khỏe mạnh. Thay vào đó, nó sử dụng công nghệ để lập trình lại các tế bào miễn dịch được gọi là tế bào T để nhắm mục tiêu và tấn công các khối u ác tính.
Khi bệnh nhân được điều trị theo quy trình của Novartis, các tế bào T được chiết xuất từ ​​máu của bệnh nhân, đông lạnh và gửi đến nhà máy của công ty tại Morris Plains, NJ. Tại đây, các tế bào được biến đổi gen để có khả năng tấn công ung thư, gia tăng số lượng, đông lạnh và vận chuyển trở lại bệnh viện để truyền vào cơ thể bệnh nhân
 
FDA sắp phê duyệt liệu pháp điều trị ung thư tuyệt vời, hiệu quả trên 80%

Bên trong cơ thể, các tế bào nhân lên theo cấp số nhân và lập tức đi săn tìm các protein CD19, xuất hiện trên một loại tế bào bạch cầu có thể gây ra bệnh, chẳng hạn như bệnh bạch cầu và lymphoma. Thời gian quay vòng để sản xuất liệu pháp, được gọi là thời gian “tĩnh mạch”, sẽ là khoảng 22 ngày
Ngay khi bắt đầu cuộc họp vào ngày hôm qua, các thành viên của ủy ban đã nói rõ rằng họ không quan tâm nhiều đến hiệu quả điều trị, bởi kết quả cuộc thử nghiệm quan trọng trước đó của Novartis đã cho thấy tỉ lệ thuyên giảm ở bệnh nhân lên tới 83%
Thay vào đó, họ tập trung vào việc làm thế nào để xử lý tốt nhất những độc tính có thể xảy ra trong thời gian trị liệu, cũng như các ro trong dài hạn và chất lượng sản xuất.
Stephan Grupp, nhà nghiên cứu ung thư tại Bệnh viện Nhi ở Philadelphia, người đứng đầu cuộc thử nghiệm Novartis, cho biết hầu hết các bệnh nhân trong nghiên cứu của Novartis đều có triệu chứng gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt và các triệu chứng phát ban từ mức độ nhẹ đến cực kỳ trầm trọng.
Một số bệnh nhân trong nghiên cứu đó cũng có các vấn đề thần kinh, bao gồm động kinh và mê sảng. Nhưng không có trường hợp phù não nghiêm trọng, như đã xảy ra trong thử nghiệm của một công ty khác, Grupp nói
Để đảm bảo an toàn, Novartis trước mắt sẽ chỉ cho phép khoảng 30-35 cơ sở y tế với đội ngũ nhân viên được đào tạo bài bản áp dụng liệu pháp mới này. Công ty cũng có kế hoạch cử nhân viên “nằm vùng” tại các bệnh viện sử dụng liệu pháp và theo dõi bệnh nhân trong vòng 15 năm.

David Maloney, giám đốc y tế về miễn dịch tế bào tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson ở Seattle, cho biết ông rất vui mừng khi thấy liệu pháp này đang tiến triển.
Maloney, một người tham gia nghiên cứu tế bào T CAR độc lập với Novartis, nói: “Nó đại diện cho một sự thay đổi mô hình trong điều trị ung thư.
FDA cũng không đưa ra thảo luận một trong những vấn đề lớn nhất cho liệu pháp điều trị bằng tế bào CAR-T  – vấn đề chi phí. Theo các nhà phân tích, số tiền cần có cho mỗi ca điều trị có thể lên tới hàng trăm ngàn đô la và cho đến thời điểm này Novartis chưa đưa ra bất cứ thông tin nào về giá.
Hoài Anh
Xem thêm:

TIN LIÊN QUAN

Liệu pháp mới điều trị bệnh ung thư

Điều trị ung thư dựa trên hệ thống miễn dịch của chính người bệnh đã trở thành hy vọng cho hàng triệu người trên toàn thế giới.

Các bác sĩ xác nhận: HIV/AIDS đã có thể được chữa trị hoàn toàn

Bằng một phương pháp không ai ngờ đến, virus HIV có thể được loại bỏ. Tương lai 'nói không với bao cao su' sắp thành hiện thực chăng?

Làm gì để phòng ngừa ung thư tái phát?

Sau khi mổ và hóa xạ trị ung thư, bên cạnh dùng thuốc người bệnh cần tuân thủ liệu pháp về tâm lý, thực phẩm, vận động giúp phòng và ngăn chặn bệnh tái phát, di căn.

Máy chữa vết thương không cần kháng sinh

Bộ Y tế cho phép Bệnh viện Trung ương Huế thử nghiệm phương pháp này trên một số bệnh nhân.

Phát hiện mới về liệu pháp hormone chữa ung thư tiền liệt

Đàn ông được chẩn đoán mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt thường tiếp nhận liệu pháp hormone nhằm đối phó khối u.

Cấy tế bào gốc của khỉ chữa thành công bệnh tim

Các nhà khoa học ở Nhật Bản đã sử dụng các tế bào cơ tim có nguồn gốc từ tế bào gốc của một con khỉ để chữa trị cho những quả tim bị bệnh của 5 con khỉ khác.

Biện pháp phòng và điều trị bệnh quai bị hiệu quả

Bệnh quai bị là một căn bệnh nhẹ nhưng lại có tính phổ biến và có nhiều biến chứng nguy hiểm, chính vì vậy chúng ta cần tìm hiểu các biện pháp phòng ngừa và điều trị bệnh quai bị hiệu quả.

Người đàn ông Anh có thể là người đầu tiên được chữa khỏi HIV nhờ liệu pháp mới

Một người đàn ông sống tại Anh có thể sẽ trở thành người đầu tiên trên thế giới được chữa khỏi HIV nhờ một liệu pháp mới được các nhà khoa học đến từ nhiều trường đại học tại Anh phát triển.

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn giả lập Android trên iPhone, iPad và iPod touch không cần jailbreak

Giải pháp mà mình muốn giới thiệu với các bạn chính là icloneOS, một ứng dụng giúp giả lập hệ điều hành MacOS cho iPhone, iPad hoặc iPod touch, có thể tương thích với phiên bản từ iOS 9 đến iOS 11.2.5. Hiện tại, myOS

Ứng dụng Hẹn giờ (Gọi, Nhắn tin, Wifi): Trợ lý đắc lực cho những việc quan trọng

Bạn là một người hay quên và thường xuyên bỏ lỡ cuộc gọi quan trọng tới khách hàng, người thân hoặc bạn bè? Bạn cần một người nhắc nhở bạn về thời gian? Vậy hãy thử biến chiếc smartphone của mình thành một người trợ lý

4 bước đơn giản khắc phục nhanh wifi bị yếu, rớt sóng

Nếu nhà bạn rộng hoặc có lớp tường dày thì hẳn các bạn sẽ thường xuyên gặp phải tình trạng điện thoại không bắt được Wifi hay tín hiệu sóng kém. Tuy nhiên, sóng Wifi yếu không hoàn toàn là do kết cấu của nhà bạn mà còn

Ai có thể xem bài viết bạn được gắn thẻ trên Facebook?Cách quản lý

Ai có thể xem bài viết bạn được gắn thẻ trên Facebook? Sau đây là cách hạn chế người khác xem các bài viết bạn được gắn thẻ trên Facebook để đảm bảo riêng tư...

Hướng dẫn liên kết nhiều tài khoản Gmail

Khi liên kết tất cả tài khoản Gmail của mình, bạn có thể giữ cho mọi thứ ở cùng một chỗ mà không cần phải chuyển đổi qua lại giữa các tài khoản.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết chiến binh FullView đầu tiên của Asus: Zenfone Max Plus M1

Xét về ngoại hình, có thể thấy Zenfone Max Plus M1 mang thiết kế khá tương đồng với những người tiền nhiệm là Zenfone 4 Max hay 4 Max Pro.

Đánh giá camera HTC U Ultra Sapphire: camera chụp ảnh tốt nhất trong tầm giá dưới 6 triệu

U Ultra trang bị camera sau 12MP với công nghệ UltraPixel 2, khẩu độ f/1.8, lấy nét cả theo pha + laser, hỗ trợ công nghệ chống rung quang học OIS. Máy có giao diện chụp ảnh trực quan, hỗ trợ nhiều chế độ chụp ảnh và

Đánh giá Mercedes A45 tại VN - xe thể thao cho người trẻ

A45 trang bị khối động cơ 376 mã lực, có thể tăng tốc từ 0-100 km/h trong 4,2 giây, chở được 5 người lớn cùng hành lý, đủ linh hoạt và dễ điều khiển để có thể sử dụng hàng ngày.