AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer

  • AIV001 is currently in development for evaluation in Superficial and Nodular Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC and nBCC)

COSA MESA, Calif., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AiViva Biopharma Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced the receipt of FDA clearance for testing AIV001 (axitinib) by intradermal injection with their formulation in facial skin. AIV001 is a pan-tyrosine kinase inhibitor in a proprietary formulation, designed for prolonged drug release. This FDA clearance was supported by AiViva’s submission of safety data on non-facial skin tolerability and efficacy, and systemic exposure from 67 subjects treated with AIV001 in BCC and in scar management.

“This agreement allows a clear path forward to develop AIV001 in cosmetically sensitive skin that includes the face, neck, and scalp, and sets it on track to be the first therapeutic developed for facial skin areas having sBCC or nBCC lesions,” said Diane Tang-Liu, PhD, President and CEO of AiViva. “We are excited about the product prospect of AIV001 using a focal delivery method that is supported by our strong intellectual property position,” continued Diane Tang-Liu.

To date, AiViva has completed three clinical studies using intradermal injection of AIV001. Subjects received one to three treatments, three weeks apart. The potency of AIV001 and prolonged drug release in the skin provided clinical and histological clearance of biopsied-confirmed BCC lesions in 26 patients. In addition, a total of 41 subjects were treated in two trials using scar models. Reduced fibrosis formation was observed after a single intradermal injection over the surgical incisional wounds and indicated AIV001’s potential use in scar management. “This was an important achievement for the clinical development of AIV001 allowing us to expand our ability to evaluate AIV001’s utility in dermatological conditions,” concluded Darlene Deecher, AiViva’s Vice President of Clinical Development.

About AiViva Biopharma, Inc.

AiViva is a clinical stage biotech company led by a team of seasoned industry experts with proven track record in drug development and commercialization. AiViva has developed innovative approaches to address high unmet medical needs by transforming treatment paradigms through focal therapies that target diseases of neovascularization, abnormal cell proliferation, and fibrosis. Core competencies include development of novel drugs using proprietary technologies, including JEL®, in specialty therapeutic areas of dermatology, ophthalmology, urology and oncology. AIV001 is an investigational product candidate in clinical development. The efficacy and safety profiles have not been established, and they have not been approved for marketing by the Food and Drug Administration.

Follow the Company on its website and LinkedIn for updates.

Investors & Media

AiViva Biopharma, Inc

Shane Cerrato

Vice President, Business Development

Shane@aiviva.com


AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer


THỦ THUẬT HAY

Cách kiểm tra cấu hình máy tính bằng lệnh dxdiag

Lệnh dxdiag là một thủ thuật được khá nhiều người lựa chọn đầu tiên để xem nhanh cấu hình máy tính. Bởi lẽ cách kiểm tra cấu hình máy tính bằng lệnh dxdiag cho phản hồi nhanh, sử dụng được trên các phiên bản Windows.

6 thủ thuật giúp bạn tăng tín hiệu cho điện thoại khi gặp tình trạng yếu sóng

Hiện tượng yếu sóng ngày nay đã được hạn chế rất nhiều song những chiếc smartphone vẫn có thể gặp phải. Học ngay 6 thủ thuật dưới đây để khắc phục nhé.

Hướng dẫn kiểm tra và cập nhật phiên bản Adobe Flash Player cho máy tính

Tuy nhiên, ngoài sự tiện dụng đó thì cũng không thể phủ nhận Adobe Flash Player vẫn có những lỗi nghiêm trọng về bảo mật và đang là 'miếng mồi ngon' để kẻ xấu lợi dụng, tấn công người dùng.

Bỏ túi ngay cách đăng xuất Viber trên điện thoại nhanh chóng, dễ dàng

Việc đăng xuất tài khoản Viber là việc bạn nên làm để bảo mật những thông tin chứa trong tài khoản của bạn khi mà nơi đăng nhập không phải là thiết bị của bạn. Vậy làm sao để có thể đăng xuất tài khoản Viber?

5 cách để ổ cứng “sống” lâu hơn

Tất cả ổ cứng trước sau cũng sẽ 'chết', nhưng điều đó không có nghĩa là chúng sẽ có cùng tuổi thọ. Nếu sử dụng cẩn thận và tránh những lỗi thường gặp sau, ổ cứng của bạn có thể sử dụng thêm được một thời gian nữa.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá nhanh Yamaha YZF-R15 2018 giá 93 triệu tại Việt Nam

Yamaha vừa giới thiệu đến khách hàng khu vực phía Bắc mẫu xe Yamaha R15 thế hệ mới với nhiều điểm mới lạ trong thiết kế hứa hẹn sẽ mang lại một lựa chọn tuyệt vời cho những người yêu dòng xe côn tay có kiểu dáng thể

So sánh iPhone 12 Mini và iPhone 11: Có đáng để nâng cấp hay không?

So sánh iPhone 12 Mini và iPhone 11 để xem những nâng cấp mà Táo khuyết mang lại có đủ sức thuyết phục để bạn nâng cấp hay không nhé!

Cải thiện camera Redmi Note 12 so với Redmi Note 11 có đáng bỏ tiền mua

Camera Redmi Note 11 được đánh giá là cực phẩm để sống ảo, nên khi vừa ra mắt Redmi Note 12 rất nhiều người dùng chờ đợi một sự đột phá vượt bậc. Vậy có sự đột phá nào trên siêu phẩm mới nhà Xiaomi không hay là một sự