AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer

  • AIV001 is currently in development for evaluation in Superficial and Nodular Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC and nBCC)

COSA MESA, Calif., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AiViva Biopharma Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced the receipt of FDA clearance for testing AIV001 (axitinib) by intradermal injection with their formulation in facial skin. AIV001 is a pan-tyrosine kinase inhibitor in a proprietary formulation, designed for prolonged drug release. This FDA clearance was supported by AiViva’s submission of safety data on non-facial skin tolerability and efficacy, and systemic exposure from 67 subjects treated with AIV001 in BCC and in scar management.

“This agreement allows a clear path forward to develop AIV001 in cosmetically sensitive skin that includes the face, neck, and scalp, and sets it on track to be the first therapeutic developed for facial skin areas having sBCC or nBCC lesions,” said Diane Tang-Liu, PhD, President and CEO of AiViva. “We are excited about the product prospect of AIV001 using a focal delivery method that is supported by our strong intellectual property position,” continued Diane Tang-Liu.

To date, AiViva has completed three clinical studies using intradermal injection of AIV001. Subjects received one to three treatments, three weeks apart. The potency of AIV001 and prolonged drug release in the skin provided clinical and histological clearance of biopsied-confirmed BCC lesions in 26 patients. In addition, a total of 41 subjects were treated in two trials using scar models. Reduced fibrosis formation was observed after a single intradermal injection over the surgical incisional wounds and indicated AIV001’s potential use in scar management. “This was an important achievement for the clinical development of AIV001 allowing us to expand our ability to evaluate AIV001’s utility in dermatological conditions,” concluded Darlene Deecher, AiViva’s Vice President of Clinical Development.

About AiViva Biopharma, Inc.

AiViva is a clinical stage biotech company led by a team of seasoned industry experts with proven track record in drug development and commercialization. AiViva has developed innovative approaches to address high unmet medical needs by transforming treatment paradigms through focal therapies that target diseases of neovascularization, abnormal cell proliferation, and fibrosis. Core competencies include development of novel drugs using proprietary technologies, including JEL®, in specialty therapeutic areas of dermatology, ophthalmology, urology and oncology. AIV001 is an investigational product candidate in clinical development. The efficacy and safety profiles have not been established, and they have not been approved for marketing by the Food and Drug Administration.

Follow the Company on its website and LinkedIn for updates.

Investors & Media

AiViva Biopharma, Inc

Shane Cerrato

Vice President, Business Development

Shane@aiviva.com


AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer


THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn theo dõi và cảnh báo dung lượng 3G/4G sử dụng

Trên hệ điều hành iOS thì Apple cũng đã cung cấp một công cụ giúp bạn theo dõi dung lượng 3G/4G đã sử dụng. Tuy nhiên không có tính năng cảnh báo cho người dùng khi vượt quá dung lượng sử dụng.

9 công cụ giúp tạo Visual Content chuyên nghiệp

Những công cụ thiết kế nội dung hình ảnh (Visual Content) hữu ích cho những người làm quảng cáo qua các phương tiện truyền thông xã hội.

Hướng dẫn lưu tập tin vào USB dễ dàng

USB cho phép bạn dễ dàng lưu trữ và chuyển tập tin từ thiết bị này sang thiết bị khác. Khi được định dạng đúng, USB hoạt động được gần như trên mọi thiết bị và hệ điều hành. Bạn có thể chép tập tin từ máy tính vào USB,

Giao diện tin nhắn trên Messenger bị chuyển sang hình vuông và đây là cách khắc phục

Mới đây giao diện tin nhắn của Messenger trên máy tính của nhiều người dùng Facebook bị chuyển từ bo tròn sang hình vuông gây ra sự không thoải mái khi sử dụng. Đây có thể chỉ là một lỗi tạm thời của Facebook chứ không

Kiểm tra tủ lạnh có hao phí điện chỉ bằng một tờ tiền giấy

Theo như chúng ta biết, một chiếc tủ lạnh thông thường (200 lít) tiêu thụ điện năng khoảng 25 – 30 KW điện/ tháng. Nhưng vào một ngày đẹp trời, bạn phát hiện chính chiếc tủ lạnh đã làm cho hóa đơn tiền điện tăng lên.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá Sony Xperia XZ: tinh tế, chất lượng và... hơi đắt

Thiết kế Xperia XZ vẫn có chất quý phái riêng và thiết kế khó nhầm lẫn của Sony....

Đánh giá nhanh OnePlus 3T: 10 điểm nhấn đáng chú ý trên OnePlus 3T

Sau đây là bài đánh giá 10 điểm nhấn gây chú ý trên chiếc điện thoại giá tốt mà cấu hình tốt OnePlus 3T.

Đánh giá camera Google Pixel: tuyệt vời HDR+

Với thuật toán từ HDR+, Google Pixel đã vươn mình trở thành một trong những camera phone có khả năng chụp ảnh tốt nhất thế giới hiện nay