AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer

  • AIV001 is currently in development for evaluation in Superficial and Nodular Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC and nBCC)

COSA MESA, Calif., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AiViva Biopharma Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced the receipt of FDA clearance for testing AIV001 (axitinib) by intradermal injection with their formulation in facial skin. AIV001 is a pan-tyrosine kinase inhibitor in a proprietary formulation, designed for prolonged drug release. This FDA clearance was supported by AiViva’s submission of safety data on non-facial skin tolerability and efficacy, and systemic exposure from 67 subjects treated with AIV001 in BCC and in scar management.

“This agreement allows a clear path forward to develop AIV001 in cosmetically sensitive skin that includes the face, neck, and scalp, and sets it on track to be the first therapeutic developed for facial skin areas having sBCC or nBCC lesions,” said Diane Tang-Liu, PhD, President and CEO of AiViva. “We are excited about the product prospect of AIV001 using a focal delivery method that is supported by our strong intellectual property position,” continued Diane Tang-Liu.

To date, AiViva has completed three clinical studies using intradermal injection of AIV001. Subjects received one to three treatments, three weeks apart. The potency of AIV001 and prolonged drug release in the skin provided clinical and histological clearance of biopsied-confirmed BCC lesions in 26 patients. In addition, a total of 41 subjects were treated in two trials using scar models. Reduced fibrosis formation was observed after a single intradermal injection over the surgical incisional wounds and indicated AIV001’s potential use in scar management. “This was an important achievement for the clinical development of AIV001 allowing us to expand our ability to evaluate AIV001’s utility in dermatological conditions,” concluded Darlene Deecher, AiViva’s Vice President of Clinical Development.

About AiViva Biopharma, Inc.

AiViva is a clinical stage biotech company led by a team of seasoned industry experts with proven track record in drug development and commercialization. AiViva has developed innovative approaches to address high unmet medical needs by transforming treatment paradigms through focal therapies that target diseases of neovascularization, abnormal cell proliferation, and fibrosis. Core competencies include development of novel drugs using proprietary technologies, including JEL®, in specialty therapeutic areas of dermatology, ophthalmology, urology and oncology. AIV001 is an investigational product candidate in clinical development. The efficacy and safety profiles have not been established, and they have not been approved for marketing by the Food and Drug Administration.

Follow the Company on its website and LinkedIn for updates.

Investors & Media

AiViva Biopharma, Inc

Shane Cerrato

Vice President, Business Development

Shane@aiviva.com


AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer


THỦ THUẬT HAY

Những nguyên tắc không thể quên khi sử dụng pin smartphone

Những nguyên tắc sử dụng pin ngỡ như vô cùng đơn giản nhưng hầu hết người dùng đều bỏ qua, điều này đã vô tình khiến pin trên chiếc smartphone trở nên nhanh hỏng hơn. Và sau đây là danh sách các nguyên tắc bạn cần tuân

Hướng dẫn bật tính năng tự động khóa máy tính khi bạn không sử dụng

Khi rời khỏi máy tính, người dùng nên thiết lập khóa tự động màn hình sau khi máy tính không được sử dụng trong một khoảng thời gian (15 phút hoặc ít hơn). Hôm nay, TCN hướng dẫn bạn bật tính năng tự động khóa máy tính

Cách cài đặt song song PrimeOS với hệ điều hành Window trên PC và Laptop

Về cơ bản PrimeOS là một hệ điều hành nền Android dành cho máy tính, được tách ra từ từ dự án Android-x86 nhưng có nhiều điểm cải tiến và sở hữu một số tính năng hấp dẫn hơn so với phiên

Ứng dụng ON Sports là gì? Cách truy cập ON Sports để sống trong thế giới thể thao

ON Sports là một ứng dụng chuyên về thể thao mang đến cho bạn những trận cầu trực tiếp, bảng xếp hạng cũng như lịch thi đấu bóng đá và bạn có thể truy cập, sử dụng ứng dụng này mọi lúc mọi nơi trên chính chiếc

Hưỡng dẫn cập nhật iOS 10 Beta đơn giản nhất

iOS 10 Developer Preview sẽ được phát hành trong ngày hôm nay, bản Public Beta sẽ xuất hiện trong tháng 7, và bản cập nhật chính thức sẽ xuất hiện trong mùa thu. Như thường lệ, với iOS 10, Apple sẽ thôi hỗ trợ chiếc

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết Nokia 1: Liệu có đáng để mua?

Thiết kế của Nokia 1 gợi nhớ lại những smartphone chạy android như Nokia X ở khả năng thay đổi nắp lưng đa màu sắc, chỉ khác là các cạnh của Nokia 1 được bo cong tròn trông mềm mại hơn mà thôi.

Đánh giá laptop Asus A540UP phân khúc tầm trung, cấu hình vừa phải, giá cả hợp lý

Ấn tượng ban đầu của mình với chiếc Asus A540UP này không phải là lớp vỏ kim loại phay xước khá đẹp mà chính là trọng lượng nhẹ chỉ 1.9 kg của máy.