AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer

  • AIV001 is currently in development for evaluation in Superficial and Nodular Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC and nBCC)

COSA MESA, Calif., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AiViva Biopharma Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced the receipt of FDA clearance for testing AIV001 (axitinib) by intradermal injection with their formulation in facial skin. AIV001 is a pan-tyrosine kinase inhibitor in a proprietary formulation, designed for prolonged drug release. This FDA clearance was supported by AiViva’s submission of safety data on non-facial skin tolerability and efficacy, and systemic exposure from 67 subjects treated with AIV001 in BCC and in scar management.

“This agreement allows a clear path forward to develop AIV001 in cosmetically sensitive skin that includes the face, neck, and scalp, and sets it on track to be the first therapeutic developed for facial skin areas having sBCC or nBCC lesions,” said Diane Tang-Liu, PhD, President and CEO of AiViva. “We are excited about the product prospect of AIV001 using a focal delivery method that is supported by our strong intellectual property position,” continued Diane Tang-Liu.

To date, AiViva has completed three clinical studies using intradermal injection of AIV001. Subjects received one to three treatments, three weeks apart. The potency of AIV001 and prolonged drug release in the skin provided clinical and histological clearance of biopsied-confirmed BCC lesions in 26 patients. In addition, a total of 41 subjects were treated in two trials using scar models. Reduced fibrosis formation was observed after a single intradermal injection over the surgical incisional wounds and indicated AIV001’s potential use in scar management. “This was an important achievement for the clinical development of AIV001 allowing us to expand our ability to evaluate AIV001’s utility in dermatological conditions,” concluded Darlene Deecher, AiViva’s Vice President of Clinical Development.

About AiViva Biopharma, Inc.

AiViva is a clinical stage biotech company led by a team of seasoned industry experts with proven track record in drug development and commercialization. AiViva has developed innovative approaches to address high unmet medical needs by transforming treatment paradigms through focal therapies that target diseases of neovascularization, abnormal cell proliferation, and fibrosis. Core competencies include development of novel drugs using proprietary technologies, including JEL®, in specialty therapeutic areas of dermatology, ophthalmology, urology and oncology. AIV001 is an investigational product candidate in clinical development. The efficacy and safety profiles have not been established, and they have not been approved for marketing by the Food and Drug Administration.

Follow the Company on its website and LinkedIn for updates.

Investors & Media

AiViva Biopharma, Inc

Shane Cerrato

Vice President, Business Development

Shane@aiviva.com


AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer


THỦ THUẬT HAY

Cách đăng ký Apple Music miễn phí 6 tháng để nghe nhạc chất lượng cao

Apple hiện đang tặng 6 tháng dùng thử Apple Music miễn phí cho các bạn đang sở hữu các sản phẩm AirPods và Beats đủ điều kiện. Sau đây là cách đăng ký Apple Music miễn phí 6 tháng...

Các tùy chọn tạo truy vấn dữ liệu trong Access 2016

Trong bài này, chúng ta sẽ tìm hiểu cách sửa đổi và sắp xếp các truy vấn trong Query Design View, cũng như cách sử dụng các hàm Totals để tạo truy vấn có thể tính toán dữ liệu. Bạn cũng sẽ biết thêm về các tùy chọn

Cách chia sẻ hình ảnh, video từ iPhone qua Android

Các smartphone không cùng nền tảng như iPhone và Android không có sẵn chức năng chia sẻ hình ảnh, tập tin cho nhau mà bạn bắt buộc phải cài đặt một ứng dụng bên ngoài để thực hiện. Send Anywhere là ứng dụng cho phép

VPS Windows là gì? hướng dẫn đăng nhập VPS Windows Việt Nam

Hiện nay, có hai hệ điều hành được sử dụng rộng rãi trên VPS là Linux và Windows. Mỗi hệ điều hành đều có những đặc tính riêng biệt phù hợp với mỗi đối tượng người dùng khác nhau. Cùng bài viết dưới đây tìm hiểu chi

Cách quét mã QR đi đường trên đồng hồ thông minh, giúp bạn an toàn hơn

Nếu bạn có một chiếc smartwatch thì đây là cách quét mã QR đi đường trên đồng hồ thông minh. Giúp bạn giữ điện thoại của mình an toàn và tiết kiệm thời gian khi qua trạm kiểm dịch...

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá laptop Asus A540UP phân khúc tầm trung, cấu hình vừa phải, giá cả hợp lý

Ấn tượng ban đầu của mình với chiếc Asus A540UP này không phải là lớp vỏ kim loại phay xước khá đẹp mà chính là trọng lượng nhẹ chỉ 1.9 kg của máy.

Đánh giá chi tiết Xiaomi Mi 8: Cái tên định nghĩa lại phân khúc cận cao cấp

'Thời thượng' sẽ là từ được dành cho Xiaomi Mi 8 khi nhắc đến thiết kế và màn hình, khi mà hai thành phần trên, thật sự rất bắt kịp xu hướng của năm 2018.

Đánh giá Xiaomi Redmi Note 5A Prime - có “ngon - bổ - rẻ” với mức giá 4 triệu đồng?

Với cấu hình khá tốt nhờ con chip Snapdragon 435, 3GB RAM và đặc biệt là bộ đôi camera tới 13MP/16MP giúp cho Redmi Note 5A Prime trở thành một trong những chiếc smartphone nổi bật trong phân khúc 4 triệu đồng. Dưới đây