Ajinomoto đầu tư 25 tỷ Yên vào sản xuất vật liệu bán dẫn đến năm 2030
AiViva Biopharma Receives FDA Clearance to Administer AIV001 in Facial Skin by Intradermal Injection for Nonmelanoma Skin Cancer
- AIV001 is currently in development for evaluation in Superficial and Nodular Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC and nBCC)
COSA MESA, Calif., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- AiViva Biopharma Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced the receipt of FDA clearance for testing AIV001 (axitinib) by intradermal injection with their formulation in facial skin. AIV001 is a pan-tyrosine kinase inhibitor in a proprietary formulation, designed for prolonged drug release. This FDA clearance was supported by AiViva’s submission of safety data on non-facial skin tolerability and efficacy, and systemic exposure from 67 subjects treated with AIV001 in BCC and in scar management.
“This agreement allows a clear path forward to develop AIV001 in cosmetically sensitive skin that includes the face, neck, and scalp, and sets it on track to be the first therapeutic developed for facial skin areas having sBCC or nBCC lesions,” said Diane Tang-Liu, PhD, President and CEO of AiViva. “We are excited about the product prospect of AIV001 using a focal delivery method that is supported by our strong intellectual property position,” continued Diane Tang-Liu.
To date, AiViva has completed three clinical studies using intradermal injection of AIV001. Subjects received one to three treatments, three weeks apart. The potency of AIV001 and prolonged drug release in the skin provided clinical and histological clearance of biopsied-confirmed BCC lesions in 26 patients. In addition, a total of 41 subjects were treated in two trials using scar models. Reduced fibrosis formation was observed after a single intradermal injection over the surgical incisional wounds and indicated AIV001’s potential use in scar management. “This was an important achievement for the clinical development of AIV001 allowing us to expand our ability to evaluate AIV001’s utility in dermatological conditions,” concluded Darlene Deecher, AiViva’s Vice President of Clinical Development.
About AiViva Biopharma, Inc.
AiViva is a clinical stage biotech company led by a team of seasoned industry experts with proven track record in drug development and commercialization. AiViva has developed innovative approaches to address high unmet medical needs by transforming treatment paradigms through focal therapies that target diseases of neovascularization, abnormal cell proliferation, and fibrosis. Core competencies include development of novel drugs using proprietary technologies, including JEL®, in specialty therapeutic areas of dermatology, ophthalmology, urology and oncology. AIV001 is an investigational product candidate in clinical development. The efficacy and safety profiles have not been established, and they have not been approved for marketing by the Food and Drug Administration.
Follow the Company on its website and LinkedIn for updates.
Investors & Media
AiViva Biopharma, Inc
Shane Cerrato
Vice President, Business Development
Shane@aiviva.com


TIN LIÊN QUAN
THỦ THUẬT HAY
Cách kiểm tra thời gian mà mỗi ứng dụng hoạt động là bao lâu trên iOS
Để xem được thông tin chi tiết, các thiết bị nên được cập nhật lên bản iOS mới, bản cũ hơn sẽ không thể hiện chi tiết.
Blippar: Ứng dụng giúp bạn tìm người ‘dễ như ăn kẹo’
Ứng dụng này có tỷ lệ nhận biết chính xác là 99% và thậm chí là có thể nhận biết được những cặp song sinh giống nhau như đúc.
Cách dùng Proshow Gold tạo video HD dung lượng thấp lên YouTube
Chỉ với các bước đơn giản, bạn có thể thu nhỏ dung lượng của video clip mình tạo bằng phần mềm Proshow Gold mà vẫn giữ được độ phân giải full HD và đăng tải lên YouTube nhanh chóng.
[Dự báo] Ngày ra mắt điện thoại màn hình gập Motorola Razr 3 vào tháng 6 năm 2023
Hầu hết các năm, dòng Samsung Galaxy Z Flip không có nhiều cạnh tranh, nhưng đến năm 2022. Tất cả đã thay đổi, khi Motorola Razr 2022 trở thành đối thủ quan trọng của Samsung Galaxy Z Flip 4 ra mắt mẫu máy có thể quay
iPhone SE lock về VN rẻ hơn cả iPhone 5s, có nên mua?
iPhone SE lock hay khóa mạng đang tràn về Việt Nam với giá bán rẻ hơn cả iPhone 5s. Vậy thực hư thế nào? Có nên mua loại hàng này hay không?
ĐÁNH GIÁ NHANH
Mở hộp và đánh giá nhanh KEF Porsche Design Space One: Một chiếc tai nghe chống ồn chủ động đẹp
Khi nhắc đến các thương hiệu âm thanh có uy tín, KEF có thể không phải là cái tên đầu tiên xuất hiện trong suy nghĩ của nhiều nhiều mà đa phần sẽ là Bose, là Sony vì họ có một loạt các sản phẩm phù hợp cho nhiều đối
Đánh giá tính năng Portrait Lighting trên iPhone X: hoạt động tốt nhưng vẫn còn nhiều mặt hạn chế
Những hiệu ứng ánh sáng kết hợp với hiệu ứng chiều sâu làm được giới thiệu trên iPhone 7 Plus nhằm giúp cho người dùng có thể sở hữu những bức ảnh chụp chân dung chuyên nghiệp dễ dàng.
Đánh giá Gionee Gpad G5: Phablet tầm trung đang được giảm giá sốc tại FPTShop
Nếu là cách đây vài tháng, Gionee Gpad G5 không quá nổi bật trong phân khúc sản phẩm giá trên 4 triệu đồng thì ở thời điểm hiện tại, đây là chiếc phablet đang dành được rất nhiều sự quan tâm của người dùng bởi màn...