Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

SANDWICH, United Kingdom, Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brains Bioceutical Corp. (BBC) has achieved a groundbreaking milestone by submitting one of the world’s first CEP (Certification of Suitability) application for its Cannabidiol (CBD) Active Pharmaceutical Ingredient (API) to the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM). This landmark achievement demonstrates BBC’s CBD as meeting the highest industry standard for pharmaceutical-grade cannabinoid products.

The CEP confirms that BBC’s CBD meets European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) standards, a crucial endorsement for pharmaceutical manufacturers in Europe, Canada, Australia, Japan, and the US. This certification streamlines regulatory processes, ensuring high quality, consistency, and safety for global markets.

Additional advantages of the CEP include:

  • Facilitating and simplifying interactions between regulators and industry, ensuring that substances used in pharmaceutical production meet European Pharmacopoeia standards and comply with relevant EU legislation.
  • Easing the management of investigational medicinal product for medicinal products.
  • Serving as a complement and bridge between European Pharmacopoeia monographs and the regulatory dossier requirements for medicinal products.
  • Acting as a link between health authorities and industry, enhancing communication and cooperation.

Ricky Brar, CEO and Chairman of Brains Bioceutical Corp., emphasized the importance of this certification in the company’s long-term strategy. 'Achieving a CEP for our Cannabidiol Active Pharmaceutical Ingredient is a pivotal step in our journey to lead the global cannabinoid market. It reinforces our commitment to quality and innovation, and it positions Brains Bio to set the standard for the industry. This is not just about meeting regulatory requirements—it's about exceeding them and setting a new benchmark for what pharmaceutical-grade cannabinoid products should be.'

Dean Billington, Chief Operating Officer of Brains Bioceutical Corp., added, 'Our submission to the EDQM is a testament to the hard work and dedication of our team. The CEP will provide a significant competitive advantage, ensuring that our Cannabidiol API is recognized as a top-tier ingredient for pharmaceutical use. We are proud to be at the forefront of this rapidly evolving industry, driving excellence in every aspect of our operations.'

The global demand for cannabinoid-based pharmaceuticals remains robust, evidenced by Epidiolex, which Jazz Pharmaceuticals projects will generate approximately $1.4 billion in revenue in 2024 [1]. This reflects ongoing growth and demand for high-quality pharmaceutical cannabinoid products.

The EDQM’s review process, initiated on August 8, 2024, will take approximately 115 working days. Successful granting of a CEP will confirm that Brains Bio’s CBD meets, the stringent Ph. Eur. requirements.

This CEP application effort underscores Brains Bio’s unwavering commitment to setting new standards for the cannabinoid industry. This builds on Brains Bio’s EU GMP and controlled substances licenses. By aligning its CBD API with the rigorous criteria of the European Pharmacopoeia, Brains Bio is not only participating in the market but actively shaping its future.

As part of our strategic partnership, Brains Bioceutical and DSM-Firmenich have joined forces to leverage their combined expertise in cannabinoid research and development. Together with Brains Bioceutical – manufacturer of high-quality pharma-grade cannabinoids – DSM-Firmenich offers an end-to-end innovation platform designed to support early-stage cannabinoid drug development and realize the potential of CBD- based formulations. Its capabilities include leading-edge formulation expertise, a global network of regulatory specialists, and preclinical and clinical study proficiency. The company also has the capacity to provide customized solutions depending on the therapeutic area and drug delivery objective. To learn more about how DSM-Firmenich’s cannabinoid innovation platform is helping to elevate patient health, visit: www.dsm.com/cannabinoid-actives.

About Brains Bioceutical Corp.

Brains Bioceutical is the leader in evidence-based and science-led pioneer of natural plant-based health and wellness solutions.

Brains Bio is a leading manufacturer of the highest quality natural and pure active pharmaceutical ingredients (APIs), with a unique suite of licenses and registrations, Brains Bio is strategically positioned to take advantage of the complex regulatory environment, securing its first mover and product quality advantage. Brains Bio is diversified across the pharmaceutical, medical, and nutraceutical sectors within the rapidly growing cannabinoid market, resulting in a strong and unique value proposition.

[1] https://investor.jazzpharma.com/investors

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d


INFO@BRAINSBIO.COM BRAINSBIO.COM 1-855-927-2476


Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn gỡ bỏ, xóa Mystart Search trên trình duyệt hiệu quả nhất

Trên thực tế, các công ty Adware đã luôn ngầm thêm cài đặt này của họ vào chung với phần mềm, tiện ích mà bạn đang tải về. Nên dù muốn hay không, và có được bạn cho phép hay không, thì những phần mềm, hijacker trình

Cách chat, nhắn tin miễn phí trên trình duyệt FireFox

Chỉ vài ngày sau khi Facebook chính thức hỗ trợ tính năng gọi video call trên di động dành cho người dùng Việt Nam, trình duyệt mã nguồn mở Mozilla Firefox cũng bổ sung tính năng chat, nhắn tin miễn phí dành cho người

Cảnh báo tiện ích chặn quảng cáo Adblock Plus giả trên trình quyệt Chrome

Các loại hình quảng cáo trực tuyến hiện giờ đang rất được nhiều công ty, doanh nghiệp hoặc cá nhân sử dụng trên mạng, và càng ngày càng nhiều người có nhu cầu sử dụng loại hình quảng cáo này, thế nên điều này khiến cho

Điểm mặt những tính năng mới trong Android 8.0 Oreo

Phiên bản Android mới nhất có thêm nhiều bổ sung nhỏ nhưng quan trọng, tất cả đều làm cho hệ điều hành này nổi bật và trưởng thành hơn bao giờ hết.

Cách tắt thông báo Windows Defender Summary trên Windows 10

Windows Defender là trình bảo mật máy tính, phát hiện virus có sẵn trên máy tính Windows 10. Và người dùng sẽ nhận được chi tiết hoạt động của công cụ thông qua thông báo Windows Defender Summary.

ĐÁNH GIÁ NHANH

Trên tay Samsung Galaxy S20 FE: hiệu năng ổn định, camera hỗ trợ AI, màn hình 120Hz, giá bán 15.990.000 đồng

Sau đoạn video được tiết lộ trên mạng xã hội, tiếp tục những hình ảnh trên tay Samsung Galaxy S20 FE cũng rần rần xuất hiện làm xốn xang trong cộng đồng người hâm mộ. Những hình ảnh này đã phản ánh tương đối đầy đủ các

Đánh giá nhanh Asus Zenfone 3 Laser: FullHD, 4GB RAM, camera rất ổn trong tầm 6 triệu

Asus Zenfone 3 Laser là chiếc điện thoại hợp lý nhất trong số tất cả các máy Zenfone 3 . 6 triệu đồng nhưng bạn có một cấu hình rất ổn với 4GB RAM, camera ổn và thiết kế khá đẹp....