Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

SANDWICH, United Kingdom, Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brains Bioceutical Corp. (BBC) has achieved a groundbreaking milestone by submitting one of the world’s first CEP (Certification of Suitability) application for its Cannabidiol (CBD) Active Pharmaceutical Ingredient (API) to the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM). This landmark achievement demonstrates BBC’s CBD as meeting the highest industry standard for pharmaceutical-grade cannabinoid products.

The CEP confirms that BBC’s CBD meets European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) standards, a crucial endorsement for pharmaceutical manufacturers in Europe, Canada, Australia, Japan, and the US. This certification streamlines regulatory processes, ensuring high quality, consistency, and safety for global markets.

Additional advantages of the CEP include:

  • Facilitating and simplifying interactions between regulators and industry, ensuring that substances used in pharmaceutical production meet European Pharmacopoeia standards and comply with relevant EU legislation.
  • Easing the management of investigational medicinal product for medicinal products.
  • Serving as a complement and bridge between European Pharmacopoeia monographs and the regulatory dossier requirements for medicinal products.
  • Acting as a link between health authorities and industry, enhancing communication and cooperation.

Ricky Brar, CEO and Chairman of Brains Bioceutical Corp., emphasized the importance of this certification in the company’s long-term strategy. 'Achieving a CEP for our Cannabidiol Active Pharmaceutical Ingredient is a pivotal step in our journey to lead the global cannabinoid market. It reinforces our commitment to quality and innovation, and it positions Brains Bio to set the standard for the industry. This is not just about meeting regulatory requirements—it's about exceeding them and setting a new benchmark for what pharmaceutical-grade cannabinoid products should be.'

Dean Billington, Chief Operating Officer of Brains Bioceutical Corp., added, 'Our submission to the EDQM is a testament to the hard work and dedication of our team. The CEP will provide a significant competitive advantage, ensuring that our Cannabidiol API is recognized as a top-tier ingredient for pharmaceutical use. We are proud to be at the forefront of this rapidly evolving industry, driving excellence in every aspect of our operations.'

The global demand for cannabinoid-based pharmaceuticals remains robust, evidenced by Epidiolex, which Jazz Pharmaceuticals projects will generate approximately $1.4 billion in revenue in 2024 [1]. This reflects ongoing growth and demand for high-quality pharmaceutical cannabinoid products.

The EDQM’s review process, initiated on August 8, 2024, will take approximately 115 working days. Successful granting of a CEP will confirm that Brains Bio’s CBD meets, the stringent Ph. Eur. requirements.

This CEP application effort underscores Brains Bio’s unwavering commitment to setting new standards for the cannabinoid industry. This builds on Brains Bio’s EU GMP and controlled substances licenses. By aligning its CBD API with the rigorous criteria of the European Pharmacopoeia, Brains Bio is not only participating in the market but actively shaping its future.

As part of our strategic partnership, Brains Bioceutical and DSM-Firmenich have joined forces to leverage their combined expertise in cannabinoid research and development. Together with Brains Bioceutical – manufacturer of high-quality pharma-grade cannabinoids – DSM-Firmenich offers an end-to-end innovation platform designed to support early-stage cannabinoid drug development and realize the potential of CBD- based formulations. Its capabilities include leading-edge formulation expertise, a global network of regulatory specialists, and preclinical and clinical study proficiency. The company also has the capacity to provide customized solutions depending on the therapeutic area and drug delivery objective. To learn more about how DSM-Firmenich’s cannabinoid innovation platform is helping to elevate patient health, visit: www.dsm.com/cannabinoid-actives.

About Brains Bioceutical Corp.

Brains Bioceutical is the leader in evidence-based and science-led pioneer of natural plant-based health and wellness solutions.

Brains Bio is a leading manufacturer of the highest quality natural and pure active pharmaceutical ingredients (APIs), with a unique suite of licenses and registrations, Brains Bio is strategically positioned to take advantage of the complex regulatory environment, securing its first mover and product quality advantage. Brains Bio is diversified across the pharmaceutical, medical, and nutraceutical sectors within the rapidly growing cannabinoid market, resulting in a strong and unique value proposition.

[1] https://investor.jazzpharma.com/investors

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d


INFO@BRAINSBIO.COM BRAINSBIO.COM 1-855-927-2476


Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

THỦ THUẬT HAY

Cách chơi Instant Games trên Facebook Messenger cực vui

Chắc có lẽ nhiều bạn cũng đã biết Facebook mới cho ra mắt thêm tính năng Instant Games trên Messenger. Để sử dụng được tính năng này thì ứng dụng...

Phương pháp tăng tốc máy tính xách tay

Máy tính xách tay (laptop) thực thi lệnh chậm vì nhiều lý do: bạn mở quá nhiều tab hay nhiều chương trình cùng lúc hoặc có nhiều chương trình chạy ngầm mà bạn không biết. Mọi phương pháp tăng tốc máy tính đều liên quan

Cắt video trực tuyến miễn phí với Online Video Cutter

Với những tính năng trên, Online Video Cutter có thể đáp ứng hoàn toàn việc cắt video như trên một phần mềm

Mẹo phát nhạc trực tiếp trên Facebook Messenger giúp cuộc trò chuyện thêm vui

Thông thường, bạn phải vào một trang web, copy địa chỉ của bài nhạc, sao đó mới dán vào khung chat và gởi cho bạn bè.

Thử ngay những cách gây chú ý trên Instagram

Hãy tìm hiểu những người bạn đang theo dõi trên Instagram. Nếu họ không phải bạn bè, người nổi tiếng hay tài khoản Instagram thực, bạn theo dõi họ vì thích ảnh phải không? Hãy đặt mình vào vị trí người theo dõi và chỉ

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết điện thoại Galaxy Note 5

Note 4 không ngoại lệ khi nó trở thành flagship đầu tiên dùng khung kim loại. Galaxy S6 và S6 Edge đưa thiết kế của Note 4 đi xa hơn với mặt kính bao bọc 2 mặt trước và sau, thực sự rất đẹp. Nhưng để có được thiết kế

Đánh giá Sony MDR-100AAP: Tai nghe Hi-Res thời trang

Sony MDR-100AAP được Sony giới thiệu trong sự kiện IFA năm 2015, với tổng cộng 5 màu sắc khác nhau. Phiên bản màu mình có cơ hội trên tay là màu xanh Viridian.

Đánh giá Vivo NEX: sản phẩm tốt nhất của Vivo tại thời điểm này

Năm 2018, các nhà sản xuất điện thoại thông minh đang tìm kiếm lời giải cho một cuộc đua để thiết kế một chiếc smartphone thực sự nhỏ gọn. Đối với Vivo, họ đã tìm ra một giải pháp để thực hiện điều đó - cơ chế module