Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

SANDWICH, United Kingdom, Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brains Bioceutical Corp. (BBC) has achieved a groundbreaking milestone by submitting one of the world’s first CEP (Certification of Suitability) application for its Cannabidiol (CBD) Active Pharmaceutical Ingredient (API) to the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM). This landmark achievement demonstrates BBC’s CBD as meeting the highest industry standard for pharmaceutical-grade cannabinoid products.

The CEP confirms that BBC’s CBD meets European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) standards, a crucial endorsement for pharmaceutical manufacturers in Europe, Canada, Australia, Japan, and the US. This certification streamlines regulatory processes, ensuring high quality, consistency, and safety for global markets.

Additional advantages of the CEP include:

  • Facilitating and simplifying interactions between regulators and industry, ensuring that substances used in pharmaceutical production meet European Pharmacopoeia standards and comply with relevant EU legislation.
  • Easing the management of investigational medicinal product for medicinal products.
  • Serving as a complement and bridge between European Pharmacopoeia monographs and the regulatory dossier requirements for medicinal products.
  • Acting as a link between health authorities and industry, enhancing communication and cooperation.

Ricky Brar, CEO and Chairman of Brains Bioceutical Corp., emphasized the importance of this certification in the company’s long-term strategy. 'Achieving a CEP for our Cannabidiol Active Pharmaceutical Ingredient is a pivotal step in our journey to lead the global cannabinoid market. It reinforces our commitment to quality and innovation, and it positions Brains Bio to set the standard for the industry. This is not just about meeting regulatory requirements—it's about exceeding them and setting a new benchmark for what pharmaceutical-grade cannabinoid products should be.'

Dean Billington, Chief Operating Officer of Brains Bioceutical Corp., added, 'Our submission to the EDQM is a testament to the hard work and dedication of our team. The CEP will provide a significant competitive advantage, ensuring that our Cannabidiol API is recognized as a top-tier ingredient for pharmaceutical use. We are proud to be at the forefront of this rapidly evolving industry, driving excellence in every aspect of our operations.'

The global demand for cannabinoid-based pharmaceuticals remains robust, evidenced by Epidiolex, which Jazz Pharmaceuticals projects will generate approximately $1.4 billion in revenue in 2024 [1]. This reflects ongoing growth and demand for high-quality pharmaceutical cannabinoid products.

The EDQM’s review process, initiated on August 8, 2024, will take approximately 115 working days. Successful granting of a CEP will confirm that Brains Bio’s CBD meets, the stringent Ph. Eur. requirements.

This CEP application effort underscores Brains Bio’s unwavering commitment to setting new standards for the cannabinoid industry. This builds on Brains Bio’s EU GMP and controlled substances licenses. By aligning its CBD API with the rigorous criteria of the European Pharmacopoeia, Brains Bio is not only participating in the market but actively shaping its future.

As part of our strategic partnership, Brains Bioceutical and DSM-Firmenich have joined forces to leverage their combined expertise in cannabinoid research and development. Together with Brains Bioceutical – manufacturer of high-quality pharma-grade cannabinoids – DSM-Firmenich offers an end-to-end innovation platform designed to support early-stage cannabinoid drug development and realize the potential of CBD- based formulations. Its capabilities include leading-edge formulation expertise, a global network of regulatory specialists, and preclinical and clinical study proficiency. The company also has the capacity to provide customized solutions depending on the therapeutic area and drug delivery objective. To learn more about how DSM-Firmenich’s cannabinoid innovation platform is helping to elevate patient health, visit: www.dsm.com/cannabinoid-actives.

About Brains Bioceutical Corp.

Brains Bioceutical is the leader in evidence-based and science-led pioneer of natural plant-based health and wellness solutions.

Brains Bio is a leading manufacturer of the highest quality natural and pure active pharmaceutical ingredients (APIs), with a unique suite of licenses and registrations, Brains Bio is strategically positioned to take advantage of the complex regulatory environment, securing its first mover and product quality advantage. Brains Bio is diversified across the pharmaceutical, medical, and nutraceutical sectors within the rapidly growing cannabinoid market, resulting in a strong and unique value proposition.

[1] https://investor.jazzpharma.com/investors

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d


INFO@BRAINSBIO.COM BRAINSBIO.COM 1-855-927-2476


Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn chuyển dữ liệu giữa hai điện thoại Samsung Galaxy với nhau bằng ứng dụng Smart Switch cực đơn giản

Chuyển dữ liệu giữa 2 điện thoại Samsung thực hiện như thế nào? Trong bài viết này chính là hướng dẫn thực hiện cực kỳ đơn giản và nhanh chóng cho bạn.

Những cách tải và chuyển đổi video từ YouTube sang MP3 cho smartphone Android

Đây là một công cụ hỗ trợ chuyển đổi định dạng file khá mạnh mẽ, cho phép người dùng convert từ tệp video, audio sang .mp3, .aac, .ogg, .wma, .m4a, .flac, .wav và .mp4, .avim .mpg, .mov, .wmv, .mkv, .m4v, .webm, .flv,

Speech API của ứng dụng Microsoft Translator đã hỗ trợ tiếng việt

Sau lần mở rộng hỗ trợ mới nhất này, tính năng TTS của Microsoft Translator đã chính thức hỗ trợ tổng cộng 36 ngôn ngữ với giọng phát âm chuẩn của người bản địa, rất hữu dụng cho bất cứ ai đang có nhu cầu tiếp cận với

Cách tra cứu trợ cấp thất nghiệp trên Zalo cực kỳ tiện lợi cho bạn

Cách tra cứu trợ cấp thất nghiệp trên Zalo này giúp bạn tra cứu nhanh thông tin trợ cấp thất nghiệp theo nghị quyết 116 cực kỳ đơn giản cho bạn.

Cách kiểm tra ngày mua iPhone/iPad chính xác và dễ dàng

Nếu như bạn mua máy cũ thì việc kiểm tra ngày mua của chiếc máy bạn sắp mua là rất quan trọng bởi từ đó bạn có thể biết được xem máy đã sử dụng lâu hay chưa, pin máy còn tốt hay không. Hôm nay TCN xin hướng dẫn cho bạn

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết Galaxy A8 Star: Liệu có thực sự tốt và phù hợp với ai?

Để nói về thiết kế A8 star mình sẽ sử dụng 2 từ: To và Đẹp. Với một chiếc màn hình khủng lên đến 6.3 inch. Theo mình là khá to cho một chiếc smartphone. Không phải ai cũng phù hợp với một chiếc màn hình lớn như thế này

Đánh giá HP Pavillion Gaming 15: Đối thủ cạnh tranh đáng gờm phân khúc 25 triệu

Phiên bản của mình trải nghiệm có giá khoảng 25 triệu đồng cho cấu hình CPU i5-8300H, GTX 1050 4GB, 8GB RAM và 128GB SSD. Phía bên kia chiến truyến, Dell G7, Asus FX504, Lenovo Legion Y530, Acer Helios 300, MSI

So sánh iPhone 13 Pro Max và iPhone 11 Pro Max: Có nên nâng cấp không?

Bạn đang băn khoăn không biết có nên nâng cấp iPhone 11 Pro Max lên iPhone 13 Pro Max hay không? Vậy thì hãy cùng chúng tôi đem chúng đặt lên bàn cân và so sánh iPhone 13 Pro Max và iPhone 11 Pro Max để tìm câu trả lời