Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

SANDWICH, United Kingdom, Aug. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Brains Bioceutical Corp. (BBC) has achieved a groundbreaking milestone by submitting one of the world’s first CEP (Certification of Suitability) application for its Cannabidiol (CBD) Active Pharmaceutical Ingredient (API) to the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM). This landmark achievement demonstrates BBC’s CBD as meeting the highest industry standard for pharmaceutical-grade cannabinoid products.

The CEP confirms that BBC’s CBD meets European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) standards, a crucial endorsement for pharmaceutical manufacturers in Europe, Canada, Australia, Japan, and the US. This certification streamlines regulatory processes, ensuring high quality, consistency, and safety for global markets.

Additional advantages of the CEP include:

  • Facilitating and simplifying interactions between regulators and industry, ensuring that substances used in pharmaceutical production meet European Pharmacopoeia standards and comply with relevant EU legislation.
  • Easing the management of investigational medicinal product for medicinal products.
  • Serving as a complement and bridge between European Pharmacopoeia monographs and the regulatory dossier requirements for medicinal products.
  • Acting as a link between health authorities and industry, enhancing communication and cooperation.

Ricky Brar, CEO and Chairman of Brains Bioceutical Corp., emphasized the importance of this certification in the company’s long-term strategy. 'Achieving a CEP for our Cannabidiol Active Pharmaceutical Ingredient is a pivotal step in our journey to lead the global cannabinoid market. It reinforces our commitment to quality and innovation, and it positions Brains Bio to set the standard for the industry. This is not just about meeting regulatory requirements—it's about exceeding them and setting a new benchmark for what pharmaceutical-grade cannabinoid products should be.'

Dean Billington, Chief Operating Officer of Brains Bioceutical Corp., added, 'Our submission to the EDQM is a testament to the hard work and dedication of our team. The CEP will provide a significant competitive advantage, ensuring that our Cannabidiol API is recognized as a top-tier ingredient for pharmaceutical use. We are proud to be at the forefront of this rapidly evolving industry, driving excellence in every aspect of our operations.'

The global demand for cannabinoid-based pharmaceuticals remains robust, evidenced by Epidiolex, which Jazz Pharmaceuticals projects will generate approximately $1.4 billion in revenue in 2024 [1]. This reflects ongoing growth and demand for high-quality pharmaceutical cannabinoid products.

The EDQM’s review process, initiated on August 8, 2024, will take approximately 115 working days. Successful granting of a CEP will confirm that Brains Bio’s CBD meets, the stringent Ph. Eur. requirements.

This CEP application effort underscores Brains Bio’s unwavering commitment to setting new standards for the cannabinoid industry. This builds on Brains Bio’s EU GMP and controlled substances licenses. By aligning its CBD API with the rigorous criteria of the European Pharmacopoeia, Brains Bio is not only participating in the market but actively shaping its future.

As part of our strategic partnership, Brains Bioceutical and DSM-Firmenich have joined forces to leverage their combined expertise in cannabinoid research and development. Together with Brains Bioceutical – manufacturer of high-quality pharma-grade cannabinoids – DSM-Firmenich offers an end-to-end innovation platform designed to support early-stage cannabinoid drug development and realize the potential of CBD- based formulations. Its capabilities include leading-edge formulation expertise, a global network of regulatory specialists, and preclinical and clinical study proficiency. The company also has the capacity to provide customized solutions depending on the therapeutic area and drug delivery objective. To learn more about how DSM-Firmenich’s cannabinoid innovation platform is helping to elevate patient health, visit: www.dsm.com/cannabinoid-actives.

About Brains Bioceutical Corp.

Brains Bioceutical is the leader in evidence-based and science-led pioneer of natural plant-based health and wellness solutions.

Brains Bio is a leading manufacturer of the highest quality natural and pure active pharmaceutical ingredients (APIs), with a unique suite of licenses and registrations, Brains Bio is strategically positioned to take advantage of the complex regulatory environment, securing its first mover and product quality advantage. Brains Bio is diversified across the pharmaceutical, medical, and nutraceutical sectors within the rapidly growing cannabinoid market, resulting in a strong and unique value proposition.

[1] https://investor.jazzpharma.com/investors

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d


INFO@BRAINSBIO.COM BRAINSBIO.COM 1-855-927-2476


Brains Bioceutical Set to Achieve One of the World’s First CEP for Cannabidiol Certification with the European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare

THỦ THUẬT HAY

Hướng dẫn download phim từ Netflix trong Windows 10

Gần đây, Netflix đã hỗ trợ tải phim trên các thiết bị Windows, do đó, bạn có thể xem phim offline trên PC hoặc laptop một cách dễ dàng. Dưới đây, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn đọc cách tải phim từ Netflix trong Windows 10.

Làm cách nào để chỉnh thời gian tắt màn hình Win XP/7/ 8/ 8.1/ 10 nhanh nhất.

Theo như mặc định thì Windows sẽ tắt màn hình sau 10 phút, chuyển về chế độ Sleep sau 30 phút khi máy tính không làm việc nhưng bạn hoàn toàn có thể chỉnh thời gian tắt màn hình phù hợp với nhu cầu công việc hay yêu

Làm sao để dùng thử miễn phí Windows 10 S một cách an toàn?

Windows 10 S là phiên bản mới của Microsoft tương tự như Windows 10. Hai phiên bản này tương đối giống nhau chỉ khác một điều là bạn chỉ có thể chạy các ứng dụng từ Windows Store trong Windows 10 S. Hôm nay, Quản Trị

Dùng USB làm bộ nhớ RAM ảo cho máy tính có tốt không?

Thủ thuật dùng USB làm RAM ảo cho máy tính để tăng tốc và cải thiện hiệu suất máy tính chỉ nên là một giải pháp tình thế, tạm thời. Tại sao?

Cách tiết kiệm 3G khi xem Youtube trên điện thoại Android

Hãy theo dõi bài viết sau của chúng tôi chia sẻ một mẹo nhỏ để tiết kiệm dung lượng 3G khi xem Youtube trên điện thoại Android

ĐÁNH GIÁ NHANH

Đánh giá chi tiết TOP 10 Smartwatch đáng mua nhất 2023: Ngon - Bổ - Rẻ

Trong thời đại hiện nay, với sự phát triển ngày càng mạnh mẽ của công nghệ số, nhu cầu sử dụng các thiết bị hiện đại của con người càng tăng cao. Đồng hồ giờ đây không chỉ đơn thuần là một công cụ đo thời gian, mà nó

Mở hộp Galaxy J7 Pro xanh ánh bạc - smartphone tầm trung khẩu độ f/1.7 "khủng" nhất hiện nay

Mặc dù phải đến ngày 7/7/2017 thì những chiếc J7 Pro mới đến tay khách hàng đầu tiên nhưng hôm nay TECHRUM đã có trên tay phiên bản thương mại của sản phẩm này. Mời các bạn cùng xem một số hình ảnh mở hộp và cận cảnh

[Đánh giá] Razer Lancehead TE: đối xứng và đằm tay, cảm biến xịn, phần mềm chưa hoàn chỉnh, giá cao

Razer Lancehead Tournament Edition (Lanchead TE) có thiết kế mới mẻ, thể hiện sự trở lại của đội 3 đầu rắn xanh với form đối xứng (ambidextrous) và sử dụng cảm biến tương tự DeathAdder Elite. Như tên gọi Tournament